境内责任人 - 相关文章

绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。

注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

瑞维斐第三款多肽新原料落地:六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5完成备案

近日NMPA化妆品新原料备案公示更新,瑞维斐护肤实验室有限公司第三款多肽新原料六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5(国妆原备字20260131)完成备案,备案日期2026年7月28日。该原料以国产方式获批,来源分类为化学,境内责任人为上海水羊化妆品有限公司。企业持续迭代AEEA多肽平台技术,多肽赛道占比23.7%持续升温。

化妆品注册备案改革下的国产机遇、进口冲击与监管挑战

2026年第70号公告八项措施不仅是一次减负,更重新划分了国产与进口化妆品的竞争起跑线。本文从首发政策、动物试验减免、近似配方共用、功效评价放宽四个维度,分析政策对国产品牌的机遇与进口品牌的冲击,并指出减负同时需配套建立承诺真实性核查、原始数据检查与事后追责机制。

国家药监局2026年第70号公告:化妆品注册备案八大优化措施解读

2026年7月29日国家药监局发布第70号公告,围绕化妆品注册备案推出八大优化措施,涵盖鼓励中国首发、减免动物试验、原料信息存档备查、近似配方共用试验报告、跨境生产转移简化、功效评价方法扩容及境内责任人变更简化。企业应尽快对照新规调整申报策略,降低研发申报成本,加速产品上市。

化妆品注册备案服务:国产进口备案资料与流程全解析

化妆品注册备案是产品合法上市的核心环节。依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》,企业需按特殊化妆品注册、普通化妆品备案分类准备配方、安全评估及检验报告等资料。本文梳理注册备案定义、资料清单、检测项目、功效评价要求及国产特殊化妆品申报流程,助力企业高效完成合规申报。

普通化妆品年度报告怎么报:时间、内容与未报后果解析

2026年依据《化妆品注册备案资料管理规定》,聚焦普通化妆品年度报告怎么报,重点拆解识别哪些产品需要报告与核对生产进口与上市状态。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

原料安全信息报送码怎么用:授权、关联与失效问题排查

2026年依据《化妆品注册备案资料管理规定》,聚焦原料安全信息报送码怎么用,重点拆解确认报送码对应的真实原料与授权链要覆盖申报主体。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

进口特殊化妆品不予注册后再申报:旧资料复用边界

2026年依据《化妆品注册备案资料管理规定》,聚焦进口特殊化妆品不予注册后再申报,重点拆解先确认不予注册是否涉及安全性与逐条关闭原审评结论。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

进口化妆品备案被退回:十类高频问题与一次修正方法

2026年依据《化妆品注册备案资料管理规定》,聚焦进口化妆品备案被退回,重点拆解主体字段不一致与产品身份无法唯一对应。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

欧美日韩配方进入中国:禁限用原料与原料报送码衔接

2026年依据《化妆品注册备案资料管理规定》,聚焦欧美日韩配方进入中国,重点拆解用中国目录重新审核每个组分与海外法规浓度不能直接平移。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

进口普通化妆品免毒理条件:GMP证明与三类除外情形

2026年依据《化妆品注册备案资料管理规定》,聚焦进口普通化妆品免毒理条件,重点拆解免毒理不等于免安全评估与境外GMP证明必须有效覆盖。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

面向中国消费者的研究资料:进口产品何时必须补充

2026年依据《化妆品注册备案资料管理规定》,聚焦面向中国消费者的研究资料,重点拆解先判断是否存在人群与环境差异与研究问题来自具体证据缺口。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

境外GMP证明不合格怎么办:进口备案文件替代与补强思路

2026年依据《化妆品注册备案资料管理规定》,聚焦境外GMP证明不合格怎么办,重点拆解先判断文件为何不合格与核对所在国主管体系。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

联系我们
转发分享
联系我们

联系我们

微信扫一扫转发分享

返回顶部
绿翊合规 在线客服 🤖
您好!有什么可以帮您的?
输入问题后发送,客服会尽快回复。
客服正在回复中...

按 Enter 发送 · Shift+Enter 换行  |  Powered by 绿翊AI合规中心