杭州佳嘉乐第2款化妆品新原料!稻胚芽油酸酯完成备案,天然油脂战略再落子
2026年10月16日,国家药监局公示杭州佳嘉乐生物技术有限公司备案的化妆品新原料稻胚芽油酸酯(国妆原备字20260154),来源为植物(稻胚芽),国产。这是钱塘区企业继(2R,3R)-二氢槲皮素后的第2款新原料,延续其天然油脂与合成生物双引擎战略。截至当日,2026年国内新原料备案累计达155款。
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2026年10月16日,国家药监局公示杭州佳嘉乐生物技术有限公司备案的化妆品新原料稻胚芽油酸酯(国妆原备字20260154),来源为植物(稻胚芽),国产。这是钱塘区企业继(2R,3R)-二氢槲皮素后的第2款新原料,延续其天然油脂与合成生物双引擎战略。截至当日,2026年国内新原料备案累计达155款。
2026年10月15日中检院就《化妆品冻干产品》《次抛型化妆品》两项行业标准公开征求意见,截止2026年11月22日。冻干产品水分≤5%、菌落总数≤500,西林瓶安瓿瓶包装须标注"禁止注射使用";次抛产品按BFS与非BFS分档管控微生物。企业宜提前对标配方、标签与检验能力。
2026年10月14日国家药监局发布《牙膏分类目录》(2026年第100号),牙膏功效分8类、人群分2类,2027年5月1日实施。本文梳理中国备案体系,并与美国FDA OTC专论、欧盟化妆品框架、日本医药部外品、东盟等13市场跨境比较,覆盖氟化物、硝酸钾等原料合规差异,为企业出海提供多维规则库参考。
2026年10月8日中检院发布《化妆品新原料界定指导原则(试行)(征求意见稿)》,这是继2023年两次征求意见后的第三次,反馈截止10月25日。本文解读目录Ⅰ/Ⅱ比对规则、植物提取物90%干基阈值、成盐离子更换、使用目的调整与安全使用量澄清六大边界。
2026年9月30日国家药监局发布《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜公告(2026年第99号),明确禁限用原料目录、微生物及有害物质限值、检验方法三类调整的过渡安排。配方替换为基质原料或减量可免注册备案检验,影响功效的须重做功效评价;已登记检验产品无需按新方法重做防晒祛斑美白防脱发功效测试。
本文系统梳理化妆品用PDRN五代议题:鲑鱼源到植物源、益生菌源与合成生物学的原料路线,T/SHRH 077-2025与079-2026团体标准的检测方法、含量测定与来源鉴别要求,五层科学证据分级,透皮递送技术路线,以及在中国的注册备案路径与功效宣称合规边界。
2026年9月中检院官网公告更名并迁移网址,门户由www.nifdc.org.cn改为www.nidc.org.cn,英文缩写由NIFDC改为NIDC。化妆品新原料技术通则、安全评估指南及染发、防脱发等研究技术指导原则均由中检院发布,企业体系文件与注册备案资料中的引用网址需同步更新。
2026年8月21日,泰国食品药品监督管理局发布化妆品自愿电子标签草案,公开征求意见截至9月19日。草案拟允许备案人将部分法定信息转移至电子端,但产品实物标签仍须保留7类核心信息,数字页面还需满足完整、持续可访问等要求。本文梳理现行11项与草案7项的差异,并为出口品牌、进口商、法规、包装和信息技术团队提供可直接执行的标签盘点、系统验证、版本控制及上市准备清单。
2026年7月,GB 7916—2026《化妆品 安全通用要求》发布并将于2028年1月1日实施。文章用对照表比较中国大陆、台湾、东盟、欧盟、美国、加拿大、日本、韩国、巴西及欧亚经济联盟的化妆品微生物与重金属要求,区分法定限值、监管指南、检测方法和禁用痕量例外,说明“不得检出”与方法检出限的关系,并给出通用核心规格、市场附加项和证据链清单,供企业制定化妆品出海检测及内控方案。
截至2026年8月13日,本文以官方法规和主管机关指南比较中国、欧盟、美国普通化妆品与OTC药品、东盟、英国、加拿大、印度、日本、新西兰、澳大利亚、沙特及中国台湾地区的标签要求,解析责任主体、成分排序、本地语言、日期警示、电子标签和印尼清真标识差异,并说明欧盟1223/2009与SCCS体系为何适合作为全球标签底稿,却不能形成全球合规推定。
截至2026年8月13日,本文提出欧盟合规配方进入中国、美国、东盟、印度、新西兰、沙特、中国台湾和欧亚联盟的八步差异审查法,覆盖法规时点、产品分类、原料身份、禁限用与正面清单、实际浓度、暴露条件、本地增量及四态放行结论,帮助企业把INCI表转换为可追溯的全球配方合规矩阵,并给出供应商资料、浓度换算和变更复审的实操要求。
截至2026年8月13日,本文以官方法规和公告论证欧盟1223/2009在SCCS科学评估加持下的全球规范枢纽地位,分层辨析东盟、印度、新西兰、欧亚联盟、沙特、中国台湾及中国大陆的继受、对齐与本地转化,并说明美国制度例外、中国监管经验和欧盟配方不能自动全球通用的边界。文章同时区分法规附件、科学意见、产品安全评估与本地行政程序的法律效力。