维琪生物化妆品新原料全景:23款备案并列全国第一,多肽赛道领军者的全链布局
作为国内化妆品新原料备案数量并列第一的企业(23款),深圳市维琪科技股份有限公司自2021年8月完成国内首款新规后化妆品新原料备案以来,已累计备案23款新原料,其中多肽类占比超七成,是国内化妆品多肽原料赛道的绝对领军者。
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2026年6月15日,国家药监局公示显示,氢化野大豆聚甘油酯通过化妆品新原料备案,备案号国妆原备字20260104。这是新加坡来源的首款化妆品新原料,实现了进口原料来源国版图的又一次扩容。该原料为植物来源,由丰益贸易私人有限公司备案,境内责任人丰益油脂科技有限公司。至此,2026年新原料备案已达105款。
2026年4月8日《化妆品安全通用要求》修订征求意见稿发布,标志我国化妆品安全监管进入高质量发展阶段。本文系统解读四大核心收紧:铅限值由40mg/kg降至10mg/kg收紧4倍、二噁烷限值由50mg/kg降至20mg/kg收紧3倍、汞实现零容忍、儿童化妆品菌落总数限值大幅下调,并提供企业检测能力升级、原料合规筛查与注册资料衔接全流程指南。距7月1日施行仅剩15天,化妆品注册人备案人应立即开展合规切换。
2026年5月NMPA共完成20款新原料备案,备案人覆盖境内14家+境外2家,广东省占比25%居首。多次备案原料折射赛道竞争,中检院《备案信息更新技术指南》衔接变更合规闭环。本文系统盘点20款新原料清单、4款多次备案原料特征、地区与企业分布,并深度解读新原料监测期内变更路径与备案前工艺锁定的关键避坑点。
国家药品监督管理局发布 ICS 71. 100. 70 CCS Y 42, 中华人民共和国医药行业标准, YY/T 10002—2026, 2026‑04‑03 发布, 2027‑05‑01 实施, 化妆品用植物来源原料技术要求通则, General technical requirements for plant origin cosmetic ingredients