化妆品不良反应自查报告指南：20日与10日如何落实
2026年8月27日，国家药品不良反应监测中心发布《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南》，细化严重不良反应20日内、可能引发较大社会影响不良反应10日内完成分析评价和报送的操作要求。本文将指南内容转换为企业可执行的倒排计划、部门责任、原因分析、近三年数据复核、附件归档及补充报告清单，帮助注册人、备案人和境内责任人提升报告真实性、完整性与可追溯性。
赖氨酰脯氨酰缬氨酸获备案，2026年第138款新原料落地
2026年8月27日，赖氨酰脯氨酰缬氨酸（国妆原备字20260138）完成化妆品新原料备案公示，备案人上海尊雅实业有限公司。该合成三肽属多肽功效原料热门方向，品牌选用新原料须持续跟踪3年安全监测期状态，避免因原料被取消备案带来合规风险。
国产普通化妆品备案问题解答500例
国产普通化妆品备案是产品合法上市必经环节，为省局下放事权。为指导全市备案工作，帮助备案人规范申报，提升备案质量和效率，市局化妆品处汇总国家药监局、中检院及多地药监局咨询问答，结合法规标准与实操，整理形成国产普通化妆品备案问题解答 500 例。内容涵盖综合、配方、标签、安全评估等十大部分，以问答形式夯实业务基础，规范备案工作，助力全市化妆品备案工作提质增效。
2026情形5化妆品新原料申报指南：安全食用历史如何适用
情形5适用于具有充分安全食用历史依据的化妆品新原料，但注册或备案路径仍由实际功能决定。本文逐章解读2026年《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，说明食品身份与加工一致性、权威证据、摄入量换算、化妆品暴露覆盖、来源工艺、组成质量、第2至5项毒理资料、祛斑美白长期人体资料、安全评估及技术要求的完整申报逻辑。
2026情形4化妆品新原料备案指南：三年安全使用证据全解
情形4适用于不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能，并有充分依据证明在化妆品中已有三年以上安全使用历史的新原料。本文逐章解读2026年《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，系统说明情形判断、来源工艺、组成表征、功能依据、风险物质、质量标准、三批检测、稳定性、第1至6项毒理资料、安全评估及备案衔接要求。
2026情形3化妆品新原料注册指南：三年安全使用如何减免
2026年新《化妆品新原料注册备案资料技术通则》实施后，具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能，并能充分证明三年以上化妆品安全使用历史的新原料，可按情形3申请注册并减免部分研究。企业仍需完成来源工艺、组成结构、功能依据、工艺风险、质量标准、三批检测、稳定性及第1至7项毒理资料。本指南重点解析原料一致性、销量门槛、不良反应证据和祛斑美白长期使用要求。
2026情形1化妆品新原料注册指南：五类高风险功能资料全解
2026年7月15日起，新《化妆品新原料注册备案资料技术通则》实施。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料应按情形1申请注册。企业需同步完成来源工艺分类、命名与研制报告、组成和结构鉴定、工艺及风险物质、质量标准、三批检测、稳定性、功能依据、毒理试验与安全评估，并确保技术要求与全套资料一致。本指南逐章拆解必交、视情况提交及减免边界。
生物技术化妆品新原料注册备案解读：五大制备技术安全要求与YY/T 10001通则
2026年4月发布的YY/T 10001-2026《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》针对发酵、细胞、蛋白质、酶、基因五大工程技术分别明确了生物体信息与风险物质要求。本文对照《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，解读菌种来源证明、菌株安全性级别、基因修饰特别说明及各类技术特征风险物质的申报要点。
CIR、SCCS与中国上市使用数据的适用边界及六步评估法
截至2026年8月13日，本文系统区分SCCS、CIR安全结论、中国已上市产品原料使用信息和已使用化妆品原料目录的证据属性，以身份桥、危害桥和暴露桥解释国际结论能否在中国安全评估中采用，并解析清单Ⅰ/Ⅱ、新原料注册备案、三年安全监测及转入存量目录的监管闭环，说明权威结论与市场使用记录不能机械相加的科学原因。
510项数据透视：化妆品肽类新原料备案与申报策略
截至2026年8月3日，510条化妆品新原料记录中识别出77条肽类相关备案，2025—2026年占70.1%。报告结合国家药监局2026年第59号公告和《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，系统分析修饰肽、环肽与生物来源肽的备案趋势、结构鉴定、杂质控制、安全评价、较高生物活性判断及三年安全监测要求，为原料企业制定申报和质量策略提供依据。
澳大利亚Retinal监管升级：视黄醛进口为何要评估
2026年7月14日，澳大利亚AICIS公告明确：自6月27日起，Retinal／Retinaldehyde（CAS 116-31-4）用于化妆品等消费品时不再适用豁免或报告类别，进口或制造前须取得评估证书。该要求不自动延伸至Retinol及名录内的Retinol esters。
化妆品HALAL认证：先确定国家再选择证书路径
2026年化妆品企业办理HALAL认证，不能先找一张所谓全球通用证书。印尼、马来西亚、中东等市场的强制性、认可机构和标志规则不同；正确做法是先确定销售国家，再审原料来源、生产线、清洁、追溯和证书互认。
