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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

越南9月11日起启用海牙认证 出口注册文件告别使馆双认证

越南将于2026年9月11日正式实施海牙Apostille公约,并颁布第293/2026/NĐ-CP号政府令作为国内执行依据。出口越南的自由销售证书、注册证、授权书等文件改办中国外交部附加证明书即可直接使用,认证周期从2-4周压缩至一周左右。本文解读过渡期规则、四大风险点及企业实操行动指南。

斯里兰卡NMRA化妆品注册与样品进口许可

2026年9月,斯里兰卡进口化妆品需按National Medicines Regulatory Authority要求,先取得Sample Import Licence,再由当地Marketing Authorization Holder注册。资料包括授权书、自由销售证明、定量配方、CPSR、GMP证明、检测报告及成品样品;企业还需管理注册有效期、提前续期、成分阈值、标签及广告事前书面批准。

瑞士化妆品不能只复制欧盟CPNP资料

2026年9月,瑞士化妆品虽在技术要求上衔接欧盟Regulation (EC) No 1223/2009,但不是CPNP体系的一部分。Federal Food Safety and Veterinary Office提示,瑞士州级执法机关无法访问CPNP,企业应能够提供PIF、通知证明等文件,并满足销售地官方语言、产品分类和本地责任链要求;消毒洗手产品通常按生物杀灭产品管理。

EUR-Lex欧盟化妆品法规1223/2009查阅与版本核对指南

2026年9月更新:欧盟法律数据库EUR-Lex化妆品法规页面是化妆品法规与安全资料检索的重要资源。本文补充其英文全称、运营组织、官方网站和数据库定位,说明主要数据范围、检索步骤、证据等级及在安全评估或准入中的应用。企业引用前应核对物质身份、文件状态、原始来源和目标市场现行法规,避免把数据库收录、科学意见、行业标准或通报记录误写成监管批准,并保存检索日期、页面版本和采用理由。

欧盟化妆品市场准入与全链条合规指南

2026年8月最新核查显示,欧盟化妆品合规需要围绕Regulation (EC) No 1223/2009 附录及 CosIng及European Commission要求,系统处理产品分类、CPNP 通报、成分限制、销售成员国要求的语言标签、功效证据、安全档案、GMP、进口主体和上市后报告。中国品牌应在配方定型和包装印刷前完成差距审计,并为本地责任主体准备可持续维护的技术资料。

全球化妆品微生物与重金属限值比较及多市场内控框架

2026年7月,GB 7916—2026《化妆品 安全通用要求》发布并将于2028年1月1日实施。文章用对照表比较中国大陆、台湾、东盟、欧盟、美国、加拿大、日本、韩国、巴西及欧亚经济联盟的化妆品微生物与重金属要求,区分法定限值、监管指南、检测方法和禁用痕量例外,说明“不得检出”与方法检出限的关系,并给出通用核心规格、市场附加项和证据链清单,供企业制定化妆品出海检测及内控方案。

欧盟化妆品动物试验禁令:原料能否使用与法规依据

截至2026年8月,欧盟《化妆品法规》(EC)No 1223/2009的动物试验禁令与市场投放禁令仍同时适用。禁令后做过动物试验的原料并非自动永久禁用,企业必须按试验日期、地点、目的、法规依据及数据是否用于CPSR逐项判断。文章结合第18条、第11条、COM(2013)135、C-592/14及Symrise判例,说明REACH工人和环境测试边界,并给出供应商声明、PIF留档与责任人审查清单。

全球化妆品标签标识规则对比:一套包装为何不能通行多市场

截至2026年8月13日,本文以官方法规和主管机关指南比较中国、欧盟、美国普通化妆品与OTC药品、东盟、英国、加拿大、印度、日本、新西兰、澳大利亚、沙特及中国台湾地区的标签要求,解析责任主体、成分排序、本地语言、日期警示、电子标签和印尼清真标识差异,并说明欧盟1223/2009与SCCS体系为何适合作为全球标签底稿,却不能形成全球合规推定。

化妆品成分合规与清真审查的双轨证据链及其构建方法

截至2026年8月13日,本文说明符合欧盟1223/2009和SCCS安全评价并不等于符合清真要求,建立化妆品法规安全与清真保证双轨证据链,解析猪源、动物屠宰、脂肪酸、胶原、发酵培养基、加工助剂、乙醇、香精及共线污染的核查方法,并提示印尼化妆品2026年10月18日后的强制清真阶段,以及BPOM通知与清真认证必须并行办理。

欧盟美国与中国化妆品监管体制的客观比较及企业合规选择

截至2026年8月13日,本文客观比较欧盟统一法规与成员国执法、美国联邦MoCRA与州成分法及OTC专论、中国全国统一技术规则与新原料全周期管理,分析各自效率和成本;同时讨论欧美开放数据库对中国的启示、中国减负政策的国际借鉴价值,以及台湾地区PIF全面实施可能面对的结构性挑战,避免用单一“严格程度”掩盖制度差异。

全球化妆品安全资料母档与四地申报转换及资料提交实务

截至2026年8月13日,本文建立全球化妆品安全资料母档的十二个模块,并比较中国安全评估与信息服务平台、欧盟CPSR/PIF/CPNP、东盟PIF及成员国通知、美国MoCRA安全证明与OTC药品eDRLS路径,明确企业需要准备什么、由谁签署、在哪里提交、哪些资料仅需存档备查,并划分可跨地区复用的原始数据与必须本地生成的法律文件。

欧盟合规配方转入多市场的八步差异审查法与放行实务

截至2026年8月13日,本文提出欧盟合规配方进入中国、美国、东盟、印度、新西兰、沙特、中国台湾和欧亚联盟的八步差异审查法,覆盖法规时点、产品分类、原料身份、禁限用与正面清单、实际浓度、暴露条件、本地增量及四态放行结论,帮助企业把INCI表转换为可追溯的全球配方合规矩阵,并给出供应商资料、浓度换算和变更复审的实操要求。

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