全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2024 The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2024欧洲 现行有效 修订法规BHT 限用成分 附件III 浓度 过渡期依据英国科学评估把Butylated Hydroxytoluene（BHT）作为限用成分加入GB化妆品法规附件III，对不同产品用途规定最大浓度，并给既有产品设置投放和继续供应过渡期。中国出口企业需要按成品用途计算BHT最终浓度，不能仅凭原料规格判断；同时应更新安全评估、配方合规声明和必要的供应商资…
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Lists of Prohibited and Restricted Cosmetic Ingredients, Colourants, Preservatives and UV Filters Lists of prohibited and restricted cosmetic ingredients, colourants, preservatives and UV filters中东及非洲 现行官方清单入口 成分清单色素 防腐剂 UV过滤剂 禁限用 SFDASFDA集中发布沙特化妆品禁用、限用、准用着色剂、防腐剂和UV过滤剂清单，是GSO通用安全要求在国家产品列入和执法中的操作入口。企业应分别使用负面清单和三类正面清单审查配方，并按条目设置浓度、用途和警示；区域GSO标准版本与SFDA在线清单如有更新时间差，应以沙特主管机关现行要求和正式通知为准。
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Regulation on Types and Standards of Colorants for Cosmetics 화장품의 색소 종류 및 기준亚太 现行有效 成分清单着色剂 正面清单 使用部位 规格 韩国规定韩国化妆品可使用着色剂的种类、身份和质量规格，并按用途或使用部位设置条件，是配方色素审查的核心正面清单。列入其他国家清单、具备食品级身份或仅有国际CI号，并不当然代表可用于韩国化妆品。企业应拆分复配色浆，逐项核对法定名称、规格、适用部位及杂质要求，并把核查结果与原料规格书、检验资料、产品配方和韩…
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MERCOSUR Technical Regulation on Classification of Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Clasificación de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 已发布，部分成员国已纳入 技术法规风险分类 一级产品 二级产品 注册 成员国纳入更新个人卫生用品、化妆品和香水的风险分类，将产品按固有风险、使用部位、用途、配方和需证明的安全或功效要求划分等级，为成员国确定通知、注册或技术审查深度提供共同基础。MERCOSUR 官方数据库显示该决议需要国内纳入，且截至核验日各成员国纳入进度并不一致，因此数据库状态应记录为“部分成员国已纳入”，而…
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Commission Regulation (EU) 2022/1531 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction Commission Regulation (EU) 2022/1531欧洲 现行有效 修订法规CMR 水杨酸甲酯 禁限用 附件II 附件III把CLP协调分类涉及的CMR物质纳入化妆品附件II禁用，并对经SCCS评估可在限定用途和浓度下使用的水杨酸甲酯设置附件III条件。法规直接影响香精、口腔、皮肤和儿童相关产品的配方审查，企业应按产品类别和年龄限制计算成品浓度，并同步更新CPSR、PIF和必要警示。CMR清单与CLP ATP联动，应持续…
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Commission Regulation (EU) 2022/1176 of 7 July 2022 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of certain UV filters in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2022/1176欧洲 现行有效 修订法规防晒剂 Benzophenone-3 Octocrylene 最大浓度 过渡期依据SCCS对潜在内分泌干扰物的安全评估，重新规定Benzophenone-3和Octocrylene作为UV过滤剂时的产品类型、最大浓度及使用条件。法规对面部、手部、唇用和身体防晒产品作差异化处理，并设置停止投放和停止供应的过渡安排。出口欧盟的防晒、多功能护肤和含相关过滤剂产品，应按成品用途而不是…
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The Toys and Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2022 The Toys and Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2022欧洲 现行有效 修订法规禁用成分 限用成分 CMR 附件II 附件III修订GB化妆品法规附件，禁止或限制经科学评估不安全的化学物质，包括与CMR分类及特定用途相关的条目，并设置分批生效时间。法规是英国脱欧后本地成分清单更新链条中的基础文书之一，出口GB的配方不能只按欧盟实时附件判断，而应核对英国同化法规及随后2023—2026修订；受影响产品需在对应生效节点前完成配方…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 628 of 10 March 2022 on Permitted Colouring Agents in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 628, de 10 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 成分法规着色剂 正面清单 CI号 部位 巴西规定个人卫生用品、化妆品和香水可使用的着色剂及应用栏位、限制和规格，转化并整理MERCOSUR 16/2012。配方应按CI号或法定名称核对具体产品部位，尤其是眼周、唇部和黏膜用途；复配色浆需拆分到单一色素。未列色素不能因在美国、欧盟或中国获准而自动使用，标签还需按巴西规则申报成分。
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Claims Guide for Cosmetics Notification Claims Guide for Cosmetics Notification中东及非洲 现行官方指南 宣称指南宣称 分类 标签 功效证据 药妆边界规定化妆品列入申请中可接受与不可接受的功效表述，帮助区分清洁、美化、保护等化妆用途与治疗、预防疾病或影响人体功能的药品用途。产品名称、包装标签、网站广告及提交的作用机制应一致，宣称需由配方或试验资料支持。边界产品若使用抗痘、去屑、脱发治疗等医疗措辞，可能被要求调整或转入其他监管路径。
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Commission Regulation (EU) 2021/1902 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction Commission Regulation (EU) 2021/1902欧洲 现行有效 修订法规CMR 禁用成分 附件V 锌吡硫酮 配方根据CLP分类更新化妆品CMR条目，向附件II加入禁用物质，并删除或调整附件III和防腐剂附件V中不再满足条件的用途。该批修订包括对若干曾常见于香精、防腐或去屑产品的物质处理，企业需核对正式条目和过渡日期，不能以历史准用用途继续生产。配方变更还会影响标签、产品宣称和库存处置。
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Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论防晒 SPF 活性成分 Drug Facts 测试规定OTC防晒药品可使用的活性成分和浓度、剂型、适应症、警示语、Drug Facts标签以及SPF、广谱和耐水等测试条件。面霜、粉底、唇膏等只要标示SPF或防晒用途，通常会同时成为药品和化妆品。中国制造商若完全符合专论及其他药品要求，可不经产品个别NDA批准上市；偏离活性成分、剂量、剂型、用途或测试…
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Over-the-Counter Monograph M016: Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M016: Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论皮肤保护剂 唇部护理 尿布疹 屏障 OTC规定外用OTC皮肤保护剂的活性成分、用途、用法和标签条件，可能涉及凡士林类润肤膏、唇部护理、尿布疹屏障及其他与化妆品外观相近的产品。单纯保湿或美化可属于化妆品，但宣称暂时保护受损皮肤、缓解皲裂或预防和治疗尿布疹等会触发药品身份。中国出口商应依据具体活性成分和宣称确定适用路径，双重属性产品需同时满足药…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 530 of 4 August 2021 on Restricted Substances and Fragrance Allergen Labelling Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 530, de 4 de agosto de 2021拉丁美洲 部分被2026新规更新，须结合现行清单 成分法规限用成分 香料过敏原 警示 浓度 巴西列出化妆品仅可在规定用途、浓度和警示下使用的物质，并要求26种香料或香气组分超过留敷0.001%、淋洗0.01%阈值时在标签披露。2026年巴西开始以新RDC重整限用清单，故新品应先核对RDC 1,029/2026及后续第二部分，同时使用本规仍有效的标签和未被替代条目。数据库需通过relation_…
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Commission Regulation (EU) 2021/1099 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1223/2009 as regards Deoxyarbutin and Dihydroxyacetone Commission Regulation (EU) 2021/1099欧洲 现行有效 修订法规脱氧熊果苷 DHA 美黑 染发 限用禁止Deoxyarbutin用于化妆品，并把Dihydroxyacetone限制在非氧化染发产品和美黑产品的特定最大浓度。对不合规产品规定停止投放和停止供应节点。企业需识别原料商品名和衍生物，按成品用途区分DHA上限并更新安全评估；含熊果苷类美白原料时还应确认真实化学身份，避免与脱氧熊果苷混淆。
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亚太 现行有效 实施法规产品登录 进口商 制造场所 全成分 年度更新规定化妆品制造或输入业者在产品供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供试用前完成产品登录，并申报产品名称、类别、用途、剂型、全成分、制造场所及责任业者等资料。登录资料发生变化时应更新，并按规定维持有效。境外品牌通常需由台湾地区的输入业者承担登录和市场责任；产品登录并不等同主管机关对安全、功效或合规的批准，企…
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Regulations Governing the Labelling of Cosmetic Outer Packaging, Containers, Labels or Package Inserts 化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定亚太 现行有效 标签公告中文标签 全成分 责任业者 批号 用途规定化妆品外包装、容器、标签或说明书应标示的产品名称、用途、使用方法、净重或容量、全成分名称、使用注意事项、制造或输入业者名称地址、制造场所信息、原产地、批号、有效期间或保存期限等内容，并明确中文标示和展示位置。产品登录、PIF、实物标签及电商信息应相互一致。特定染烫、脱色等产品另有强制警语，但一般…
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Commission Regulation (EU) 2019/698 of 30 April 2019 amending Annexes III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2019/698欧洲 现行有效 修订法规Climbazole 防腐剂 去屑 最大浓度 产品类型分别规定Climbazole作为防腐剂及非防腐用途时可适用的产品类型和最大浓度，涵盖冲洗型洗发水、护发液、面霜及足部护理产品等，并设置投放市场和继续供应的过渡期限。含Climbazole的去屑产品还可能触及药品或功能宣称边界，企业需把配方用途、标签功效、成品浓度及目标市场分类结合审查，不可只依据原料…
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Industrial Chemicals Act 2019 Industrial Chemicals Act 2019亚太 现行有效（经修订） 基础法AICIS 工业化学品 成分引入 登记 风险分类建立澳大利亚工业化学品引入和风险管理制度，化妆品原料通常属于工业化学品，因此制造或进口含相关化学物质的企业可能需要在 AICIS 登记，并按引入类别履行记录、报告或评估义务。法律定义了化妆品，但将治疗用品排除在外，产品分类取决于用途、成分和声称；具有治疗用途的防晒、抗痘或其他边界产品可能转由 TGA…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 250 of 21 November 2018 on Cosmetic Label Artwork Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 250, de 21 de novembro de 2018拉丁美洲 现行有效 标签法规标签稿 多版本 regularization 包装 巴西规定化妆品regularization过程中提交标签或包装艺术稿的方式，并允许同一产品在不改变卫生相关强制信息的前提下并存多个促销或视觉版本。若改变成分、警示、用途、责任主体等卫生信息，则不能仅视为非实质艺术变更，仍需按产品变更规则办理。企业应建立受控的标签版本表，确保所有市场印版与ANVISA记录…
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Therapeutic Goods (Excluded Goods) Determination 2018 Therapeutic Goods (Excluded Goods) Determination 2018亚太 现行有效（经修订） 边界法规产品边界 防晒 抗痘 止汗剂 治疗声称界定在满足指定成分、用途、宣称和呈现条件时不作为治疗用品监管的产品，对化妆品与治疗用品边界具有直接作用。附件涵盖止汗剂、染发和烫发产品、牙齿美白产品，以及特定抗痘、抗菌、去屑和含防晒成分的皮肤护理产品。产品若超出规定SPF、使用部位、成分或治疗声称条件，可能转入TGA及ARTG监管。该文书应与AIC…
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