“化学组成”和“质量规格”有什么区别？
化学组成用于说明原料的物质基础和各组成比例，质量规格用于界定可接受的质量控制范围。
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化学组成用于说明原料的物质基础和各组成比例，质量规格用于界定可接受的质量控制范围。
应从来源、工艺、组成和质量规格进行实质一致性分析。
受试物应当真实、有效，并在来源、制备工艺、组成、质量规格和关键杂质方面能够代表拟注册备案新原料。
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