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化妆品新原料 FAQ 问答库

绿翊合规汇聚化妆品新原料注册备案高频问答,涵盖基础认定与管理路径、申报主体与境内责任人、资料形式与通用要求、来源工艺与风险情形分类、名称组成、研制报告与功能依据、制备工艺质量稳定性、毒理学与安全评估、安全使用历史、安全食用历史、变更留样与安全监测等全知识板块,专业权威解答,助力企业高效合规申报。

168+
合规问答
11
知识分类
2026
新规依据
官方
权威口径
全部合规问答
共 168 条问答
工艺质控 FAQ-073

定量控制指标怎么确定?

应结合原料特性、组成、杂质与风险物质及稳定性结果,设置含量、纯度、水分、杂质等必要指标。

定量指标 纯度 标志性成分
更新于 2026-08-23
工艺质控 FAQ-075

使用非标准检测方法要提交什么?

与质量安全密切相关的指标采用未被指定文件收录的方法时,应提供完整方法文本和适用性、可靠性资料。

非标准方法 方法验证 可靠性
更新于 2026-08-23
工艺质控 FAQ-079

稳定性基础研究一般考察哪些条件?

一般至少对1批原料考察高温、高湿和强光,必要时增加低温、强酸、强碱或强氧化条件。

高温高湿 强光 稳定性研究
更新于 2026-08-23
工艺质控 FAQ-080

加速和长期稳定性试验有什么基本要求?

加速试验一般采用3批市售包装原料在设定温湿度下研究;长期试验一般采用3批上市包装原料在拟定贮存条件下研究。

加速稳定性 长期稳定性 使用期限
更新于 2026-08-23
毒理安评 FAQ-083

情形3通常需要哪些毒理学试验?

一般应提交表2第1至7项;祛斑美白原料缺少合格的长期消费者使用资料时,还要补充人体长期试用试验。

情形3毒理 安全使用历史 祛斑美白
更新于 2026-08-23
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