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化妆品新原料 FAQ 问答库

绿翊合规汇聚化妆品新原料注册备案高频问答,涵盖基础认定与管理路径、申报主体与境内责任人、资料形式与通用要求、来源工艺与风险情形分类、名称组成、研制报告与功能依据、制备工艺质量稳定性、毒理学与安全评估、安全使用历史、安全食用历史、变更留样与安全监测等全知识板块,专业权威解答,助力企业高效合规申报。

168+
合规问答
11
知识分类
2026
新规依据
官方
权威口径
全部合规问答
共 168 条问答
研制功能 FAQ-063

哪些功能需要研究作用机理?

防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、抗皱以及其他直接对人体发挥功效的原料,应研究作用机理。

作用机理 功效原料 安全风险
更新于 2026-08-23
研制功能 FAQ-064

哪些功能依据资料可以留档备查?

除防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发功能外,其他使用目的的功能依据资料原则上留档备查。

留档备查 功能依据 资料提交
更新于 2026-08-23
工艺质控 FAQ-065

制备工艺简述至少应包括什么?

至少应包括生产物料、主要步骤和与质量安全评价密切相关的工艺参数。

制备工艺 工艺参数 生产物料
更新于 2026-08-23
工艺质控 FAQ-070

生物技术新原料需要额外关注哪些风险?

除原材料和生产过程风险外,还应针对所采用的发酵、基因、细胞、酶或蛋白质工程技术识别特有风险。

生物技术 发酵风险 基因修饰
更新于 2026-08-23
工艺质控 FAQ-071

新原料质量标准应包括哪些内容?

应包括原料性状、理化指标、定性鉴别方法、定量控制指标及相应检测方法。

质量标准 理化指标 定量控制
更新于 2026-08-23
工艺质控 FAQ-072

定性鉴别方法如何设计?

应根据组成和结构特点选择能确认原料身份的方法,并明确具体判定标准。

定性鉴别 身份确认 判定标准
更新于 2026-08-23
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