动物或矿物来源新原料如何证明来源?
问题摘要
动物来源应由专业机构开展物种鉴定;矿物来源应由具有相应资质的专业机构出具鉴定报告。
一、法规依据与具体说明
根据《化妆品新原料注册备案资料技术通则》六(二)1(2)、《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》四(二),还需调研来源材料的安全背景,识别可能存在的内源性风险物质;动物来源在引用安全食用历史时还涉及检验检疫证明。
二、判断与资料准备
研制报告不应只是研究结论的汇总,而应呈现从立项、新原料判定到工艺、质量、功能和安全研究的逻辑链。每一项结论都应能够对应到具体研究数据、检测报告、文献或其他证据,并说明这些证据如何支持拟申报的功能和使用条件。
三、适用边界与注意事项
编写时可先列出拟证明的事项,再逐项挂接证据和结论,避免只有背景介绍而缺少研究结果,或者只有试验报告而没有综合分析。引用文献不能替代对申报原料自身数据的评价。
法规依据
- 化妆品新原料注册备案资料技术通则 中国食品药品检定研究院 六(二)1(2)
- 化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行) 中国食品药品检定研究院 四(二)