微生物发酵新原料的菌种来源如何证明？
问题摘要
购自菌种保藏机构的，应提供菌种证书等资料；自行分离筛选的，应由有相关资质的专业第三方鉴定。
一、法规依据与具体说明
根据《化妆品新原料注册备案资料技术通则》六（二）1（2），还应提供菌种安全性和稳定性背景；经过基因修饰的，必须特别说明并结合修饰技术开展风险分析。
二、判断与资料准备
研制报告不应只是研究结论的汇总，而应呈现从立项、新原料判定到工艺、质量、功能和安全研究的逻辑链。每一项结论都应能够对应到具体研究数据、检测报告、文献或其他证据，并说明这些证据如何支持拟申报的功能和使用条件。
三、适用边界与注意事项
编写时可先列出拟证明的事项，再逐项挂接证据和结论，避免只有背景介绍而缺少研究结果，或者只有试验报告而没有综合分析。引用文献不能替代对申报原料自身数据的评价。
法规依据
- 化妆品新原料注册备案资料技术通则 中国食品药品检定研究院 六（二）1（2）
