境内责任人可以变更吗?
问题摘要
可以,但应提交符合要求的新授权书,以及拟变更境内责任人承接原责任人相关责任的承诺书。
一、法规依据与具体说明
根据《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》第七条,变更前应核对在办注册备案事项、监测期资料、年度报告和风险事项的交接,确保法定义务连续。
二、判断与资料准备
办理前应把注册人、备案人、境内责任人以及受托研究机构各自承担的事项列成责任清单,并核对平台登记信息、授权文件和申报资料是否一致。授权关系或主体信息发生变化时,还应评估对平台权限、在办事项和后续安全监测义务的影响。
三、适用边界与注意事项
境外主体尤其要关注授权期限和境内责任人变更的衔接,避免因账户权限冻结或责任承接不完整影响在办业务。所有承诺、授权和平台操作记录均应留档备查。
法规依据
- 化妆品新原料注册备案及资料管理规定 国家药监局公告2026年第59号 第七条