化妆品新原料什么时候注册,什么时候备案?
具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料实行注册管理,其他新原料原则上实行备案管理。
绿翊合规汇聚化妆品新原料注册备案高频问答,涵盖基础认定与管理路径、申报主体与境内责任人、资料形式与通用要求、来源工艺与风险情形分类、名称组成、研制报告与功能依据、制备工艺质量稳定性、毒理学与安全评估、安全使用历史、安全食用历史、变更留样与安全监测等全知识板块,专业权威解答,助力企业高效合规申报。
具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料实行注册管理,其他新原料原则上实行备案管理。
《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》和配套《技术通则》自2026年7月15日起实施。
核心资料包括主体信息、新原料研制报告、制备工艺与稳定性及质量控制研究资料、安全评估资料。
资料必须以科学研究为基础,全面、真实、准确、规范地描述原料特征和安全使用要求。
化妆品新原料注册人、备案人对提交资料以及新原料质量安全承担主体责任。
应通过化妆品注册备案信息服务平台申请注册或办理备案。
必须。境外注册人、备案人应由境内责任人在平台填报信息,并提交授权书及其公证书。
资料主体应使用国家公布的规范汉字,并规范使用标点、图表和专业术语,确保内容完整、清晰、易于辨认。
可以,但电子签章必须符合法律法规规定并具有法律效力。
可以按照新原料备案信息更新技术要求办理注册信息变更或备案信息更新,补充INCI名称及其收录依据。
信息表应完整反映原料名称、情形分类、主体及生产信息,保证书应由注册人、备案人依法签章并确认资料真实合法。