2026年8月6日，由国家药监局组织起草的首个化妆品强制性国家标准GB 7916-2026《化妆品安全通用要求》正式发布，将于2028年1月1日起实施。此举标志着我国沿用39年的GB 7916-1987《化妆品卫生标准》将被全面替代，我国化妆品标准体系正式从“卫生标准”时代迈入“安全标准”时代。
一、新标准核心定位：全链条安全要求
GB 7916-2026依据现行《化妆品监督管理条例》等法规制定，以强制性国家标准形式，对化妆品原料和产品全链条提出安全要求。新标准由全国口腔护理用品（化妆品）标准化技术委员会归口，中国食品药品检定研究院为主要起草单位，起草组组长安扶东。
国家药监局明确指出，新标准是我国境内化妆品生产经营中必须遵守的基础性安全标准。与1987年版仅聚焦“卫生”维度的旧标准相比，新标准将管控范围从终端产品检验扩展至原料选用、生产过程、产品出厂的全链条安全管控，体现了从“事后抽检”向“全程预防”的监管理念转变。
二、微生物限量：对标ISO，儿童保护更严
新标准根据化妆品暴露途径、使用人群和作用部位的风险差异，实行差异化分类管理。对儿童化妆品和用于眼周、睫毛、口唇等部位的化妆品，设定更严格的微生物指标。
| 管控项目 | 新标准要求 |
|---|---|
| 菌落总数 | 分类限量管理：每克/毫升不超过1000 CFU或100 CFU两个指标 |
| 霉菌和酵母菌总数 | 设定具体限量值 |
| 耐热大肠菌群 | 不得检出 |
| 金黄色葡萄球菌 | 不得检出 |
| 铜绿假单胞菌 | 不得检出 |
在儿童保护方面，新标准比国际通行的ISO标准要求更严。ISO标准仅对3岁以下儿童化妆品菌落总数限定为每克/毫升100 CFU，而我国新标准将这一严格限量扩大至12岁及以下儿童使用的全部化妆品。中国香妆协会理事长颜江瑛指出，新国标对儿童保护的范围更广、要求更严。
三、重金属与有害物质：8种物质限量国际领跑
新标准对铅、砷、汞、镉等重金属严格限量，要求每千克产品残留控制在1至10毫克以内。对易产生甲醇、石棉、苯等残留的原料，要求企业严控残留、加强检测。
值得关注的是，新标准具体规定了8种有害物质的限量值。国家药监局化妆品监管科学创新研究基地负责人郭建华指出，ISO国际标准仅提供检测方法而未设定具体限量值，我国新标准给出了可直接判定的依据，在国际上处于领先地位。
在痕量物质管理方面，新标准技术理念与欧盟对标，允许技术上无法避免的禁用物质痕量残留存在，前提是不影响产品安全。这一规定兼顾了科学合理性与可操作性，避免因微量杂质导致产品全面不合格的情况。
四、儿童化妆品：卫生指标严格10倍
儿童用妆安全是新标准修订的重点领域。新标准全面收紧儿童化妆品卫生指标要求，比一般化妆品严格10倍。这一规定基于“风险分级、分类保护”的监管理念——儿童皮肤屏障功能和免疫系统均处于发育阶段，抵抗力低于成人，且儿童化妆品多为保湿、防晒类产品，与皮肤接触时间长，一旦污染危害风险更高。
此外，儿童化妆品不仅要符合新标准要求，还应执行《儿童化妆品监督管理规定》对配方设计、安全评价、生产和标签等方面的专项要求。配方设计须遵循安全优先、功效必需、配方极简原则，标签须标注“小金盾”标志。
五、过渡期安排与合规建议
新标准将于2028年1月1日起正式实施。标准实施前已经生产或进口的化妆品，可以继续销售到产品使用期限结束。这意味着企业拥有约16个月的过渡期完成配方调整、检测方法更新和质量体系升级。
2025年中国化妆品产业市场规模已突破1.1万亿元，同比增长2.8%；化妆品生产企业从1980年的70余家增长至2026年的6000余家，我国已成为全球最大的美妆消费市场。在此背景下，新标准的实施将对全行业产生深远影响。
企业应重点关注以下合规事项：一是核查现有产品配方中重金属及有害物质残留是否符合新限量要求；二是更新微生物检测方案，特别是儿童化妆品和眼周、口唇等特定部位产品的检测标准；三是评估痕量物质管理体系的合规性，建立原料供应商残留数据追踪机制；四是关注新标准与《化妆品安全技术规范》等配套文件的衔接关系，确保检测方法和判定依据的一致性。
常见问题解答
GB 7916-2026《化妆品安全通用要求》什么时候正式实施？
GB 7916-2026于2026年8月6日发布，2028年1月1日起正式实施。标准实施前已经生产或进口的化妆品，可以继续销售到产品使用期限结束。企业拥有约16个月过渡期完成配方调整和检测方法更新。
新标准替代了哪个旧标准？
GB 7916-2026全面替代1987年发布的GB 7916-1987《化妆品卫生标准》。新标准将管控范围从“卫生标准”升级为“安全标准”，从终端产品检验扩展至原料选用、生产过程、产品出厂的全链条安全管控。
新标准对儿童化妆品有什么特殊要求？
新标准对12岁及以下儿童化妆品卫生指标比一般化妆品严格10倍，菌落总数执行每克/毫升不超过100 CFU的限量（ISO标准仅对3岁以下儿童要求此限量）。儿童化妆品还需执行《儿童化妆品监督管理规定》，配方设计遵循安全优先、功效必需、配方极简原则，标签标注“小金盾”标志。
新标准对重金属和有害物质的限量和ISO标准有何区别？
新标准对铅、砷、汞、镉等重金属要求每千克产品残留控制在1至10毫克以内，并具体规定了8种有害物质的限量值。ISO国际标准仅提供检测方法而未设定具体限量值，我国新标准给出了可直接判定的依据，在国际上处于领先地位。
企业在新标准过渡期内需要做哪些合规准备？
企业应核查现有配方中重金属及有害物质残留是否符合新限量，更新微生物检测方案（特别是儿童和特定部位产品），评估痕量物质管理体系合规性，建立原料供应商残留数据追踪机制，并关注新标准与《化妆品安全技术规范》等配套文件的衔接关系，确保检测方法和判定依据一致。
