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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

2026年8月首款!金花茶愈伤组织提取物完成新原料备案

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,金花茶(CAMELLIA PETELOTII)愈伤组织提取物顺利完成备案,备案号国妆原备字20260135。该原料为国产植物来源原料,备案人杭州拾光欣雅生物技术有限公司。这是2026年8月首款完成备案的化妆品新原料,也是金花茶系列9款备案中首款愈伤组织提取物,植物细胞培养技术持续深化应用。

2026年8月更新 | 中国化妆品禁用原料目录

为强化原料管理、保障质量安全,依据《化妆品监督管理条例》,国家药监局修订《化妆品安全技术规范(2015年版)》中禁用组分表,形成《化妆品禁用原料目录》及《禁用植(动)物原料目录》,经专家审议通过,2021年5月26日生效,替代原表并纳入规范。即日起,注册人、备案人不得生产或进口含目录所列禁用原料的产品。

510项数据透视:化妆品肽类新原料备案与申报策略

截至2026年8月3日,510条化妆品新原料记录中识别出77条肽类相关备案,2025—2026年占70.1%。报告结合国家药监局2026年第59号公告和《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,系统分析修饰肽、环肽与生物来源肽的备案趋势、结构鉴定、杂质控制、安全评价、较高生物活性判断及三年安全监测要求,为原料企业制定申报和质量策略提供依据。

新规切换月18项公示:7月化妆品肽类新原料占比38.9%

截至2026年8月3日,化妆品新原料统计底表已更新至510项;2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案,环比下降21.7%,同比增长63.6%,前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%,植物来源和生物制造路线同步活跃;7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链,并正确区分备案公示与监管认可。

同日双备案!上美股份环五肽-4(国妆原备字20260133)获批,环肽军团覆盖六肽到三肽

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,环五肽-4(INCI:CYCLOPENTAPEPTIDE-4)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260133。该原料为国产化学类原料,备案人为上美股份旗下上海中翊日化有限公司。同日上海中翊日化还同步完成环三肽-5(国妆原备字20260134)备案,加上此前环六肽-9(国妆原备字20240026),上美股份环肽原料矩阵覆盖六肽、五肽、三肽,成为国内环肽自研布局最深的美妆企业。截至2026年7月31日,2026年国内已累计完成134款新原料备案。

上美股份第二款自研环肽!环三肽-5(国妆原备字20260134)完成备案公示

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,环三肽-5顺利完成备案,备案号国妆原备字20260134。该原料为国产化学类原料,备案人为上美股份旗下上海中翊日化有限公司。截至2026年7月31日,2026年国内已累计完成133款新原料备案,本次环三肽-5落地进一步丰富了品牌自研环肽原料矩阵,品牌方选用该原料可大幅压缩新品研发上市周期。

瑞维斐第三款多肽新原料落地:六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5完成备案

近日NMPA化妆品新原料备案公示更新,瑞维斐护肤实验室有限公司第三款多肽新原料六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5(国妆原备字20260131)完成备案,备案日期2026年7月28日。该原料以国产方式获批,来源分类为化学,境内责任人为上海水羊化妆品有限公司。企业持续迭代AEEA多肽平台技术,多肽赛道占比23.7%持续升温。

普通化妆品备案需要多久?从送检到上市完整时间轴与提速方法

2026年5月1日起完整版安全评估报告全面实施,叠加《化妆品注册备案管理办法》对普通化妆品备案资料的要求,企业备案周期被重新定义。本文给出从资料准备、产品送检、安评编制到平台提交、上市销售的完整时间轴,并列出配方与检验报告不一致等拖慢环节的坑,以及并行推进、预审配方等提速方法。

华熙生物全资子公司第15款新原料!3'-唾液酸乳糖钠盐(国妆原备字20260130)完成备案公示

2026年7月21日,华熙生物(688363)全资子公司北京华熙凌赋糖科技发展有限公司申报的3'-唾液酸乳糖钠盐(国妆原备字20260130)完成化妆品新原料备案公示。该原料为母乳低聚糖(HMO)家族重要成员3'-SL,系华熙生物第15款化妆品新原料备案,也是该原料继帝斯曼芬美意、瑞德林后第3家企业完成备案,标志着HMO赛道竞争进入白热化阶段。华熙生物已专门成立凌赋糖子公司运营HMO业务,正在建设年产1000吨产线。

从新食品原料到化妆品新原料:蓝美股份高丛越橘果提取物完成备案,蓝莓产业链延伸至美妆

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,高丛越橘(VACCINIUM CORYMBOSUM)果提取物(INCI:VACCINIUM CORYMBOSUM FRUIT EXTRACT)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260129。该原料为国产植物来源原料,备案人浙江蓝美技术股份有限公司。截至2026年7月17日,2026年累计129款新原料完成备案,植物提取物占比41.4%持续领跑。

化妆品新原料备案突破500款,植物原料首次超越化学成第一大类

2026年7月14日,中国化妆品新原料备案总量突破500款大关,截至7月16日已达503款。自2021年备案制实施以来5年间从6款飙升至503款,增长84倍。2026年植物原料占比首次超越化学原料成为第一大品类,国产原料占比达85.3%。企业需关注3年安全监测期合规要求,22款原料已被取消备案。

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