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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

国家药监局第99号公告:化妆品安全技术规范修订实施路径与变更规则详解

2026年9月30日国家药监局发布《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜公告(2026年第99号),明确禁限用原料目录、微生物及有害物质限值、检验方法三类调整的过渡安排。配方替换为基质原料或减量可免注册备案检验,影响功效的须重做功效评价;已登记检验产品无需按新方法重做防晒祛斑美白防脱发功效测试。

美妆出海进入合规深水区:国内备案与全球准入如何形成闭环?

2026年国货化妆品加速进入欧盟、英国、美国与东盟市场,国内备案与境外准入两套体系的冲突集中暴露:欧盟CPNP通报要求CPSR安全评估、美国MoCRA要求设施注册与产品列名,与国内备案口径并不一致。内外销同配方的企业需建立配方、安全评估、标签宣称与档案责任四项共用机制。

一套配方能卖全球吗?四大市场禁限用成分差异对照

2026年仍有企业在问一套配方能否卖全球。本文用欧盟1223/2009合并版附件、中国《化妆品安全技术规范》、日本化粧品基準与美国21 CFR原文对照:中国禁用原料已达1406种,4-甲基苄亚基樟脑在中欧两地均转禁用,二苯酮-3中国10%而欧盟按品类为6%、2.2%、0.5%。

英国SI 2026/23生效:4-MBC禁用、16项CMR入表与甲醛标签新规

英国SI 2026/23自2026年7月15日起生效:4-MBC(4-甲基苄基亚甲基樟脑)列入禁用物质清单,16项CMR物质新增入表,甲醛释放体警示标签阈值由0.05%收紧至0.001%。输英产品须按2027年1月14日、2月14日两个过渡截止日处置,该条例不适用于北爱尔兰。

沙特SFDA禁用成分清单更新:Ghad通知前先查配方

2026年7月9日,沙特SFDA更新化妆品禁用成分清单。准备Ghad产品通知、进口和阿拉伯语标签时,企业应使用最新SFDA文件复核完整配方、香精、复配原料及杂质,并与GSO 1943等适用标准结合判断,不能依赖旧版清单或欧盟筛查结果。

英国8月新增CMR禁用物质:输英配方排查要点

2026年8月15日起,英国SI 2026/23中新增的一组1B类或2类CMR物质禁用要求在大不列颠生效,并设置至2027年2月14日的存量销售过渡安排。输英企业需按完整化学身份筛查配方,区分大不列颠与北爱尔兰规则并更新SCPN和PIF。

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