全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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Sunscreen Regulation in Australia Sunscreen regulation in Australia亚太 现行官方指南 边界与准入指南防晒 ARTG 化妆品边界 SPF 标签区分主要防晒、部分治疗性次要防晒与被排除的化妆品次要防晒。治疗性产品通常必须在ARTG列入，使用准用活性成分、认可制造场地并满足测试、标签和广告要求；润唇、粉底、保湿和晒后等在特定SPF、包装和宣称条件下可能被排除，但仍受防晒标准、AICIS成分和化妆品标签标准约束。中国出口前应按真实宣称和剂型确定…
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Regulation on the Examination of Functional Cosmetics 기능성화장품 심사에 관한 규정亚太 现行有效 技术规范功能性化妆品 审查资料 安全性 有效性 豁免规定功能性化妆品审查资料的范围、编制方法、规格与试验、安全性和有效性证据、资料减免及变更处理。适用于防晒、美白、改善皱纹以及韩国法定的其他功能性类别；符合既定配方和标准的产品可能走报告路径，偏离标准或使用新证据时通常需要审查。中国出口方应在配方定稿前确认活性成分、含量、剂型、功效表述及试验资料能否对…
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Summary of Cosmetics Labeling Requirements Summary of Cosmetics Labeling Requirements北美 现行官方指南 标签指南标签 成分排序 英文 警示 外包装汇总美国零售化妆品名称和性质、净含量、责任企业、成分表、语言、显著性及警示要求。成分一般按含量递减排列，1%以下及色素适用特殊排序；兼具药品属性的产品须先列活性成分。所需内容通常使用英语并清晰可读，气雾剂、女性除臭喷雾、儿童泡泡浴等还受21 CFR 740特定警示约束。该指南用于印版审核，最终法律依…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 906 of 19 September 2024 on Cosmetic Products for Hair Straightening or Waving Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 906, de 19 de setembro de 2024拉丁美洲 现行有效 实施法规染发烫发 产品注册 活性成分 标签 ANVISA规定改变毛发化学结构以拉直、降低蓬松或形成持久卷曲的化妆品必须注册，并只能使用IN 220/2023及其更新所列活性成分或组合。法规要求提交配方、活性物安全与功效资料、使用方法、标签警示和专业使用条件，并规定既有通知产品转为注册的过渡安排。中国出口商应由巴西责任企业提出申请，确保产品功能与申报类别一…
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Over-the-Counter Monograph M021: Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M021: Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论含氟牙膏 防龋 氟化物 测试 Drug Facts规定OTC防龋牙膏和漱口产品的活性成分、浓度、包装、标签及氟化物牙膏测试方法。仅清洁牙齿且不作防龋功效的牙膏可能按化妆品管理，而含氟并声称预防龋齿的产品属于OTC药品，通常也兼具化妆品属性。中国牙膏企业应核对活性氟化物、可利用氟测试、用量和儿童警示等条件，并完成药品场所注册、NDC产品列名和cGMP…
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ANVISA Normative Instruction IN No. 220 of 13 April 2023 on Authorized Active Ingredients for Hair Straightening or Waving Cosmetics Instrução Normativa - IN nº 220, de 13 de abril de 2023拉丁美洲 现行有效 成分清单拉直剂 烫发剂 正面清单 最大浓度 警示语建立化妆品拉直或烫发活性成分正面清单，列出INCI名称、成品最大浓度或pH范围、必须出现在标签或使用方法中的警示，以及专业使用等附加条件。RDC 906/2024要求相关产品注册时只能采用本清单允许的活性成分。企业须按活性酸当量、pH和使用场景核算，不得以普通调理剂功能掩盖实际拉直作用。
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Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论祛痘 过氧化苯甲酰 水杨酸 活性成分 标签规定外用OTC祛痘药品的允许活性成分、浓度、组合和标签条件。洁面、凝胶、乳霜或贴片若声称治疗、控制或预防痤疮，即使外观和销售渠道类似化妆品，也会按药品监管。中国出口产品需逐项核对活性成分、剂型、用法和警示语，并完成药品场所注册、产品列名、Drug Facts及cGMP；不符合专论条件的配方不能仅通过…
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Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论止汗 除臭 铝盐 Drug Facts 功效测试规定OTC止汗药品的活性成分、允许浓度、剂型、宣称、标签及相关有效性条件。仅掩盖气味的deodorant通常可作为化妆品，而减少汗液或抑制出汗的antiperspirant属于药品；兼具除臭和止汗的产品同时受两套规则约束。中国企业需特别区分“除臭”和“止汗”文案，核对铝盐等活性成分是否符合专论，并按…
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Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论防晒 SPF 活性成分 Drug Facts 测试规定OTC防晒药品可使用的活性成分和浓度、剂型、适应症、警示语、Drug Facts标签以及SPF、广谱和耐水等测试条件。面霜、粉底、唇膏等只要标示SPF或防晒用途，通常会同时成为药品和化妆品。中国制造商若完全符合专论及其他药品要求，可不经产品个别NDA批准上市；偏离活性成分、剂量、剂型、用途或测试…
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Over-the-Counter Monograph M016: Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M016: Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论皮肤保护剂 唇部护理 尿布疹 屏障 OTC规定外用OTC皮肤保护剂的活性成分、用途、用法和标签条件，可能涉及凡士林类润肤膏、唇部护理、尿布疹屏障及其他与化妆品外观相近的产品。单纯保湿或美化可属于化妆品，但宣称暂时保护受损皮肤、缓解皲裂或预防和治疗尿布疹等会触发药品身份。中国出口商应依据具体活性成分和宣称确定适用路径，双重属性产品需同时满足药…
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21 CFR 201.66—Format and Content Requirements for Over-the-Counter Drug Product Labeling Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Section 201.66北美 现行有效（经修订） 实施法规Drug Facts 活性成分 用途 警示 用法规定OTC药品Drug Facts标签的内容顺序和版式，包括Active ingredient、Purpose、Uses、Warnings、Directions、Other information、Inactive ingredients及联系信息等。兼具药品和化妆品属性的产品还应按FDA化妆品标签…
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21 CFR Part 358, Subpart H—Drug Products for the Control of Dandruff, Seborrheic Dermatitis, and Psoriasis Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 358, Subpart H北美 现行有效（动态编纂） OTC法规去屑洗发水 脂溢性皮炎 活性成分 标签 OTC规定控制头屑、脂溢性皮炎和银屑病的OTC外用药品条件，包括活性成分、浓度、允许组合、适应症、用法、警示语和其他标签要求。普通清洁洗发水可为化妆品，但声称去屑、缓解相关瘙痒或治疗脂溢性皮炎时通常成为药品与化妆品双重产品。中国生产企业须按现行eCFR及505G后续行政命令核对配方，并履行药品注册列名、D…
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