全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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Commission Regulation (EU) 2024/996 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards Vitamin A, Alpha-Arbutin, Arbutin and certain substances with potential endocrine disrupting properties Commission Regulation (EU) 2024/996欧洲 现行有效（部分条款分阶段） 修订法规维生素A 熊果苷 曲酸 4-MBC 三氯卡班对维生素A、Alpha-Arbutin、Arbutin、曲酸、染料木素、大豆苷元及若干潜在内分泌干扰物设置禁用或限用条件，并禁止4-MBC、调整Triclosan和Triclocarban等条目。法规含不同的禁止投放市场和停止销售过渡期，直接影响配方、标签和PIF。企业应按产品类型、成品浓度及警示要…
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亚太 现行有效（经修订） 成分公告禁用成分 杂质限量 CAS 配方审核 召回列出化妆品不得故意添加的成分，并对部分因原料或制造过程技术上无法避免的微量残留设置限值或说明。清单使用英文或INCI名称及CAS号识别物质，是产品登录前配方筛查和PIF安全评估的核心依据。含禁用成分的产品不得供应、销售、赠送、公开陈列或提供试用，制造或输入业者还可能承担通知下游、回收、销毁及罚款责任…
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Commission Regulation (EU) 2024/858 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of certain nanomaterials in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2024/858欧洲 现行有效（过渡期实施） 修订法规纳米材料 羟基磷灰石 胶体金 胶体银 禁限用禁止若干存在安全关注的纳米材料，并对纳米羟基磷灰石设置牙膏和漱口水中的使用条件。企业须核对原料粒径、形态、表面处理和INCI中的nano标识，不能因传统非纳米材料允许而推定纳米形态合规。法规规定新产品投放和既有库存销售的分阶段期限，并与CPNP纳米材料通知、CPSR和标签义务共同适用。
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Notification of the Ministry of Public Health on Names of Prohibited Substances for Use as Ingredients in Cosmetics, B.E. 2566 (2023) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง พ.ศ. 2566亚太 现行有效（经后续修订） 成分法规禁用成分 配方审核 进口 产品通知 东盟附件汇总泰国化妆品不得使用的成分，是配方准入审核的基础负面清单。该公告替代此前多份禁用成分公告，后续2024至2026年的修订继续增补或调整条目，因此实务应将基础公告与最新修订合并使用。产品申请通知前，制造商和进口商应以INCI、化学名、CAS号及杂质限值核对完整配方；含禁用物质的产品不得制造、进口或销…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 12 of 2023 on Supervision of the Manufacture and Distribution of Cosmetics Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2023 tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Kosmetik亚太 现行有效（部分条款被修订） 监督法规生产监督 流通 检查 召回 制裁规定BPOM对化妆品生产和流通环节的风险监管、现场检查、文件审查、取样检测、线上销售监督、纠正措施、召回和行政制裁。制造商、进口商、通知持有人、经销商和零售主体应确保产品具有有效通知、按GMP生产、标签与获通知资料一致，并保存来源和分销记录。2024年标签广告新规已撤销本规章部分相关内容，数据库应建…
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Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia, Second Edition Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia亚太 现行有效（附件持续更新） 实施指南产品通知 PIF GMP 标签 宣称集中规定马来西亚化妆品通知持有人资格和责任、在线通知、变更、撤销、产品安全、成分附件、标签、宣称、广告、GMP、PIF、不良事件与召回等主要操作要求。通知持有人须在产品制造、销售、供应、进口或持有用于销售前向主管机关申报，并保证每批产品持续符合要求。指南附件会随东盟化妆品指令更新，配方审核应使用NP…
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Regulatory Guide for Cosmetics Notification Regulatory Guide for Cosmetics Notification中东及非洲 现行官方指南 申报指南EgyCosm 通知 配方 标签 申报资料说明通过埃及化妆品平台办理产品列入、再列入和相关申请的资料与审查规则，涵盖申请主体、产品与制造商信息、配方、标签、自由销售或制造证明、特殊成分说明及安全支持。提交信息必须与上市包装一致，含特殊限制成分时需额外证据。该指南与宣称指南共同用于判断产品是否属于化妆品及资料是否充分，境外制造商应通过埃及责任…
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Health Products Procedures for Cosmetic Products Productos Sanitarios — Cosmetic Product NSO Procedures拉丁美洲 现行官方程序 申报指南NSO 续期 变更 制造商 秘鲁集中列出秘鲁化妆品NSO首次申请、续期及对持有人、制造商、配方、品牌、包装等信息进行修改、扩大或纳入的TUPA程序。申请资料以安第斯共同体表格和本国行政要求为基础，境外制造商应通过秘鲁主体提交并保持授权链。产品在无有效NSO或变更未办理时不得商业销售；具体费用、期限和表格以DIGEMID页面当前版本…
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Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论祛痘 过氧化苯甲酰 水杨酸 活性成分 标签规定外用OTC祛痘药品的允许活性成分、浓度、组合和标签条件。洁面、凝胶、乳霜或贴片若声称治疗、控制或预防痤疮，即使外观和销售渠道类似化妆品，也会按药品监管。中国出口产品需逐项核对活性成分、剂型、用法和警示语，并完成药品场所注册、产品列名、Drug Facts及cGMP；不符合专论条件的配方不能仅通过…
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Regulation on Substantiation of Cosmetic Labeling and Advertising Claims 화장품 표시·광고 실증에 관한 규정亚太 现行有效 技术规范广告实证 人体试验 宣称证据 标签 消费者保护规定化妆品标签和广告中客观事实宣称的实证资料、实证方法及人体应用试验等要求，用于防止虚假或夸大宣传。责任销售商、制造商、定制化妆品销售商和销售者应在MFDS要求时提交与具体宣称一致、方法科学合理的证明资料。跨境电商页面、社交媒体、使用前后对比和消费者评价同样可能构成广告，因此中国品牌在翻译韩文文案前…
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Decision No. 857 amending Decisions 516 and 833 on Harmonization of Legislation on Cosmetic Products Decisión N° 857: Modificatoria de las Decisiones 516 y 833拉丁美洲 现行有效 修订法规NSO 生效延期 标签 代码 成员国调整Decision 833和Resolution 2108的实施时间至2021-03-01，并允许成员国选择不要求在本国销售的化妆品标签上印刷NSO代码。该选择并非区域统一豁免：进入其他仍要求代码的成员国时，标签可能仍需显示。企业应按目标国实施通知制作标签，并把NSO代码是否必印设为国家级规则，避…
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Decision No. 833: Harmonization of Legislation on Cosmetic Products Decisión N° 833: Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos拉丁美洲 现行有效（经修订） 区域决定NSO 成员国互认 标签 GMP 市场监管统一玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔和秘鲁的化妆品规则，覆盖生产、储存、进口、销售、质量控制和卫生监督。核心准入工具是强制卫生通知（NSO），企业以宣誓声明方式向成员国主管机关提交产品及责任主体信息，并依据共同体规则办理续展、变更和认可。决定同时衔接成分清单、标签和良好生产规范等安第斯技术法规，要求产品…
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Ordinance of the Federal Department of Home Affairs on Cosmetic Products (VKos) Verordnung des EDI über kosmetische Mittel (VKos)欧洲 现行有效（经修订） 实施条例安全评估 产品档案 标签 GMP 成分规定瑞士化妆品文件、成分禁限用、标签和广告、制造卫生以及制造商、进口商和经销商责任。制度高度参照欧盟化妆品法规，要求产品在正常和可合理预见使用条件下安全，并通常建立安全评估及产品信息档案；对小规模手工本地销售存在有限例外，但儿童、眼周和黏膜产品等不当然适用。法规附件及动态引用会随欧盟成分规则更新。瑞…
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Mexican Official Standard NOM-141-SSA1/SCFI-2012, Labelling for Prepackaged Cosmetic Products—Health and Commercial Labelling Norma Oficial Mexicana NOM-141-SSA1/SCFI-2012, Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial北美 现行有效（经修订） 官方标准预包装 卫生标签 商业标签 成分表 防晒规定墨西哥预包装化妆品的卫生和商业标签要求，涵盖产品名称和功能、责任企业、原产地、净含量、批号、有效期或相关日期信息、使用方法、警示语和成分声明，并对防晒等产品设置专门内容。标准适用于在墨西哥销售的国产和进口产品，标签通常需以西班牙语向消费者清晰展示，不得包含虚假、夸大或导致产品被误认为药品的表述。…
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Circular No. 06/2011/TT-BYT on Cosmetic Management Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm亚太 现行有效（部分失效并经修订） 实施法规产品公布 PIF CFS 标签 进口落实东盟化妆品协调体系，覆盖国产和进口化妆品的产品公布、PIF、安全、标签、广告、进出口、抽样检验、检查和责任主体义务。企业通常应在产品流通前取得公布接收号，进口产品需按适用规则提供授权书和自由销售证明等文件，责任主体负责保存东盟格式 PIF 并接受检查。该通告部分广告条款已失效，且 2025 年又…
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Guideline on Notification of Cosmetic Product Application A Guideline on Notification of Cosmetic Product Application亚太 现行公开实施措施 申报及标签指南通知 标签 配方 责任人 缅甸规定化妆品进入缅甸市场的通知要求，并列明外包装或直接容器应标示的产品名称和功能、用法、完整成分及受限成分比例、制造国、当地责任主体、净含量、批号、生产或有效日期和注意事项。出口或本地销售的具体手续由缅甸FDA办理。由于公开原文入口可能变化，本记录采用东盟官方贸易资料库对国家措施的官方描述，实际申报前…
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Ministerial Ordinance on Standards for Quality Control of Drugs, Quasi-drugs, Cosmetics and Regenerative Medical Products 医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令亚太 现行有效（经修订） 质量规范GQP 质量保证 放行 供应商管理 召回规定化妆品制造销售业者在上市环节应建立的质量管理体系。化妆品章节要求配置质量保证负责人，并通过准用条款落实质量管理职责、市场放行、制造商及受托方监督、质量信息和质量不良处理、回收、文件与记录等要求。对于中国生产、日本进口销售的产品，日本制造销售业者不能仅依靠工厂检验报告，还应建立对境外制造所的评价、…
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Ministerial Ordinance on Standards for Post-marketing Safety Management of Drugs, Quasi-drugs, Cosmetics, Medical Devices and Regenerative Medical Products 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令亚太 现行有效（经修订） 安全规范GVP 上市后安全 投诉 不良反应 安全措施建立医药品、医药部外品和化妆品等产品的上市后安全管理标准。化妆品制造销售业者须根据其许可类别配置安全管理责任和程序，收集来自消费者、医疗人员、经销商及境外制造商的安全信息，评价风险并在必要时采取标签修订、停止销售、回收或向主管机关报告等措施。中国工厂和品牌方应在质量协议中明确投诉与不良反应信息的传递…
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Supreme Decree No. 239/2002 approving the Regulation of the National System for the Control of Cosmetic Products Decreto Supremo 239: Aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos拉丁美洲 现行有效（经修订） 实施法规卫生注册 进口 生产许可 质量控制 标签建立智利化妆品国家控制体系，适用于产品注册、进口、生产、储存、持有、销售、分销、广告和促销，并指定智利公共卫生研究院负责全国卫生控制和产品注册。进口或国产化妆品一般需在商业化前取得卫生注册，制造场所需获得授权并实施质量控制和良好生产规范。法令还定义儿童化妆品、低风险产品、防晒产品、污染或掺假产品等类…
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Standards for Cosmetics 化粧品基準亚太 现行有效（经修订） 技术标准禁用成分 限用成分 防腐剂 紫外线吸收剂 色素日本化妆品配方合规的核心成分标准，基于药事法律授权规定原料不得产生卫生危害，并通过附件管理禁用成分、限量或条件使用成分、防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素等。标准自 2001 年实施后取代旧的化妆品质量和原料标准，后续经多次告示修订。日本普通化妆品通常采用制造销售许可、品目届出和企业责任体系，而具有特定…
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