皮肤光毒性或光变态反应试验何时可以减免？
原料不具有紫外吸收特性，或结合用途和使用范围确实不存在相关风险时，可提交测试分析和说明材料申请减免。
联系我们
绿翊合规汇聚化妆品新原料注册备案高频问答，涵盖基础认定与管理路径、申报主体与境内责任人、资料形式与通用要求、来源工艺与风险情形分类、名称组成、研制报告与功能依据、制备工艺质量稳定性、毒理学与安全评估、安全使用历史、安全食用历史、变更留样与安全监测等全知识板块，专业权威解答，助力企业高效合规申报。
原料不具有紫外吸收特性，或结合用途和使用范围确实不存在相关风险时，可提交测试分析和说明材料申请减免。
报告应综合理化性质、用途、安全背景、毒理和人体数据，证明拟定使用范围和安全使用量下风险可控。
不能仅凭食用历史支持拟申报用量，应补充重复剂量毒性试验及其他必要数据，重新评估使用范围和安全使用量。
应结合风险物质来源、实际残留、控制措施、新原料用量和使用范围，对其暴露和健康风险进行必要评估。
联系我们
