新原料按来源工艺分为哪些类别?
通常分为化学合成、天然来源、生物技术和其他四类。
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通常分为化学合成、天然来源、生物技术和其他四类。
不一定。对天然原材料进一步作化学或生物技术处理的,应按化学合成或生物技术新原料管理。
需要。化学合成或酶促反应获得的新原料应附各步骤反应式并说明反应原理。
应列明起始物、助剂、反应中间体和副产物,并分析其在终产物中的残留。
可以按照来源工艺分类中的“其他”管理,但必须结合实际来源、制备工艺、原料特性和风险特点开展针对性研究。