杂质和风险物质分析要覆盖哪些来源？
应覆盖起始物料、生产过程、储存和实际使用中可能出现的杂质、残留和降解产物。
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应覆盖起始物料、生产过程、储存和实际使用中可能出现的杂质、残留和降解产物。
既要关注原材料固有的内源性风险，也要关注种植、采集、加工和储存带来的外源性风险。
应结合原料特性、组成、杂质与风险物质及稳定性结果，设置含量、纯度、水分、杂质等必要指标。
应在制备工艺简述中对相关控制步骤作特别说明，并把控制结果与风险物质分析、质量标准和安全评估衔接起来。
应结合风险物质来源、实际残留、控制措施、新原料用量和使用范围，对其暴露和健康风险进行必要评估。
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