GB 7916-2026《化妆品安全通用要求》今日发布：从卫生标准到安全标准的全面升级
2026年8月6日国家药监局发布首个化妆品强制性国家标准GB 7916-2026《化妆品安全通用要求》，2028年1月1日正式实施，替代沿用39年的GB 7916-1987《化妆品卫生标准》。新标准对微生物限量对标ISO国际标准、8种有害物质设定具体限量值实现国际领跑、儿童化妆品卫生指标严格10倍，企业需在16个月过渡期内完成配方和检测合规升级。
510项数据透视：化妆品肽类新原料备案与申报策略
截至2026年8月3日，510条化妆品新原料记录中识别出77条肽类相关备案，2025—2026年占70.1%。报告结合国家药监局2026年第59号公告和《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，系统分析修饰肽、环肽与生物来源肽的备案趋势、结构鉴定、杂质控制、安全评价、较高生物活性判断及三年安全监测要求，为原料企业制定申报和质量策略提供依据。
欧盟80项香料过敏原新规解析及儿童化妆品合规启示
2026年7月31日欧盟香料过敏原新规投放市场截止日即将到来，Regulation (EU) 2023/1545将单独标示的香料过敏原从24项扩展至80项，新增天然精油和植物提取物。企业需建立从配方到标签的五层审核体系，核算所有来源的过敏原成品总浓度，儿童产品还应结合中国安全优先、功效必需、配方极简原则完成针对性安全评估。
防脱发类特殊化妆品注册申报全指南｜国妆特证代理申报服务
2025年12月中检院正式发布《防脱发化妆品研究技术指导原则（试行）》及《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则（试行）》，创新性地将功效原料分为防脱发剂和防脱发辅助剂两类管理，对原料分类、作用机理研究及12周人体功效评价试验提出系统要求。防脱发化妆品须完成安全性全套检验及人体防脱发功效评价试验后方可申请国妆特字注册，整体周期约12至18个月，是五类特殊化妆品中周期最长的品类。本文系统解析注册全流程、资料清单、检测要求及常见驳回案例。
染发类特殊化妆品注册申报全指南｜国妆特证代理申报服务
2025年至2026年中检院相继发布《染发化妆品研究技术指导原则（试行）》及配套质量控制指导原则，明确准用染发剂清单管理、染发剂定量检测要求及标签宣称规范，禁止使用植物染发等误导性表述。染发类特殊化妆品须完成毒理学试验、染发剂定量检测及安全评估后方可申请国妆特字注册，整体周期约8至10个月。本文系统解析注册全流程、资料清单、检测要求及常见审评问题。
烫发类特殊化妆品注册申报全指南｜国妆特证代理申报服务
2025年中检院发布《烫发化妆品研究技术指导原则（试行）》，对巯基乙酸限值管控、pH值控制范围、巯基乙酸含量测定方法选择及产品名称后缀提出系统规范。烫发类特殊化妆品须完成理化微生物毒理学检验、巯基乙酸定量检测及安全评估后方可申请国妆特字注册，两剂产品需分开检验，整体周期约8至12个月。本文系统解析注册全流程、资料清单、检测要求及常见驳回案例。
近期全球化妆品法规密集更新：安全评估、标准衔接、香精过敏原与PFAS成为监管重点
2026年7月全球化妆品法规密集更新：中国明确安全技术规范衔接安排并公开标准管理办法征求意见，韩国细化安全评价制度，加拿大扩大香精过敏原标签要求，美国提出PFAS禁用法案，英国强化通报执法。企业需建立法规动态跟踪机制，提前补齐供应链安全数据。
韩国化妆品监管体系详解：MFDS分类准入与功能性化妆品审查制度全解读
韩国化妆品监管以《化妆品法》为核心，由食药部（MFDS）负责，对功能性化妆品实行审查制、一般化妆品实行报告制。2025年韩国推行化妆品安全评估制度，2028年起分阶段实施，企业出口韩国需关注安全评估、原料报告和标签管理要求。
日本化妆品监管体系详解：PMD法分类管理与医药部外品注册路径全解读
日本化妆品监管以《药机法》（PMD法）为核心，将产品分为普通化妆品和医药部外品（准药品）两类管理。防晒、美白、防脱发等产品在日本属于准药品，需经PMDA审批。2025年日本化妆品市场年规模超200亿美元，中国企业出口需了解分类规则和注册流程。
欧盟化妆品监管体系详解：EC 1223/2009法规核心要求与企业合规路径
欧盟化妆品法规EC 1223/2009是全球最严格的化妆品监管框架之一，要求产品上市前指定责任人、完成CPSR安全评估和CPNP通报。2025年欧盟拟对法规进行复审，CBD、BHA等原料面临限用调整，中国企业出口欧盟需密切关注法规变化。
化妆品新原料注册备案新规7月15日施行，高风险功效由10项减为5项
2026年6月26日，国家药监局发布第59号公告，正式公布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》，2026年7月15日起施行，2021年第31号公告同时废止。新规将较高风险功效从10项缩减为防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白5项，防脱发、祛痘、去屑、抗皱等不再纳入高风险类别，注册备案资料要求相应降低。企业单个新原料可望节省约350万元研发费用和1-3年时间，需在7月15日前完成内部合规流程评估。
新原料注册备案资料管理规定修订 六大变化解读
2026年6月25日，国家药监局发布第59号公告，修订《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》，自7月15日起施行，2021年第31号公告同时废止。本文梳理新规六大核心变化，涵盖用户管理、资料要求、技术要求等关键调整，帮助企业把握过渡期要点。
