新规切换月18项公示:7月化妆品肽类新原料占比38.9%
截至2026年8月3日,化妆品新原料统计底表已更新至510项;2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案,环比下降21.7%,同比增长63.6%,前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%,植物来源和生物制造路线同步活跃;7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链,并正确区分备案公示与监管认可。
绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。
截至2026年8月3日,化妆品新原料统计底表已更新至510项;2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案,环比下降21.7%,同比增长63.6%,前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%,植物来源和生物制造路线同步活跃;7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链,并正确区分备案公示与监管认可。
近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,环五肽-4(INCI:CYCLOPENTAPEPTIDE-4)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260133。该原料为国产化学类原料,备案人为上美股份旗下上海中翊日化有限公司。同日上海中翊日化还同步完成环三肽-5(国妆原备字20260134)备案,加上此前环六肽-9(国妆原备字20240026),上美股份环肽原料矩阵覆盖六肽、五肽、三肽,成为国内环肽自研布局最深的美妆企业。截至2026年7月31日,2026年国内已累计完成134款新原料备案。
近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,环三肽-5顺利完成备案,备案号国妆原备字20260134。该原料为国产化学类原料,备案人为上美股份旗下上海中翊日化有限公司。截至2026年7月31日,2026年国内已累计完成133款新原料备案,本次环三肽-5落地进一步丰富了品牌自研环肽原料矩阵,品牌方选用该原料可大幅压缩新品研发上市周期。
2026年烫发类特殊化妆品注册须按《化妆品安全技术规范》准用烫发剂清单审核配方并完成特定检验项目。企业因巯基乙酸等限用成分使用浓度超标或配方审核不通过导致退审的情况较多,专业代办机构可通过配方预审和检验方案优化有效规避此类风险。本文全面解析注册流程与机构选择标准。
2026年染发类特殊化妆品注册须按《化妆品安全技术规范》准用染发剂清单审核配方,并提交特定毒理学检验报告。企业因染发剂使用量超限或配方不合规被退审的情况频发,专业代理机构可通过配方预审和检验方案优化提升申报效率,本文全面解析注册流程与代办机构选择标准。
2026年防晒类特殊化妆品注册须提交SPF值测定、防水性能测试等人体功效试验报告,检测方法和检验机构资质均有严格限定。本文梳理防晒化妆品注册全流程资料清单,解析专业申报代理机构的选择标准与常见退审原因,助力企业高效完成注册申报。
2026年防脱发类产品仍属特殊化妆品范畴,须按《化妆品安全技术规范》规定方法开展人体功效评价试验。企业自行申报常因功效评价方案不合规被退回,专业代理机构可通过预审配方和优化检验方案显著提升注册通过率。本文从法规要求、检验流程、机构选择等维度全面解析。
2026年美白祛斑类特殊化妆品继续实行注册制,企业须按《化妆品监督管理条例》完成配方审核、检验、功效评价和安全评估后方可申报。选择专业代办机构可显著缩短注册周期,本文从资质审核、检验对接、配方预审等维度解析代理机构选择标准与避坑要点。
2026年多色号系列普通化妆品可按现行注册备案资料与检验规范合理抽样,但每个产品仍需提交系列名单、基础配方、着色剂一览表和抽检产品名单。企业应以最高风险色号作为代表,避免因基础配方不一致或差异成分超界被要求补检。
2026年化妆品监管改革继续释放鼓励全球新品在中国同步或优先上市的政策信号,但“中国首发”并不等于免注册备案或获得快速批准。进口品牌仍需完成产品分类、境内责任人、生产质量证明、检验、安全评估和中文标签等法定工作。
2026年化妆品注册备案管理优化为跨境生产转移提供了更清晰的衔接方向,但境外产品改在中国生产并非简单更换工厂。企业必须重新判断国产或进口属性,核对注册备案主体、生产许可、配方工艺、检验、安全评估、标签及历史产品库存。
2026年进口化妆品境内责任人变更程序持续优化,但授权终止不代表历史产品责任自动消失。境外注册人、备案人应同步处理新授权、账户权限、在华产品清单、原始档案、投诉和不良反应数据,并确保变更期间市场供应与召回责任不断档。