CIR、SCCS与中国上市使用数据的适用边界及六步评估法
截至2026年8月13日，本文系统区分SCCS、CIR安全结论、中国已上市产品原料使用信息和已使用化妆品原料目录的证据属性，以身份桥、危害桥和暴露桥解释国际结论能否在中国安全评估中采用，并解析清单Ⅰ/Ⅱ、新原料注册备案、三年安全监测及转入存量目录的监管闭环，说明权威结论与市场使用记录不能机械相加的科学原因。
510项数据透视：化妆品肽类新原料备案与申报策略
截至2026年8月3日，510条化妆品新原料记录中识别出77条肽类相关备案，2025—2026年占70.1%。报告结合国家药监局2026年第59号公告和《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，系统分析修饰肽、环肽与生物来源肽的备案趋势、结构鉴定、杂质控制、安全评价、较高生物活性判断及三年安全监测要求，为原料企业制定申报和质量策略提供依据。
新规切换月18项公示：7月化妆品肽类新原料占比38.9%
截至2026年8月3日，化妆品新原料统计底表已更新至510项；2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案，环比下降21.7%，同比增长63.6%，前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%，植物来源和生物制造路线同步活跃；7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链，并正确区分备案公示与监管认可。
瑞维斐第三款多肽新原料落地：六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5完成备案
近日NMPA化妆品新原料备案公示更新，瑞维斐护肤实验室有限公司第三款多肽新原料六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5（国妆原备字20260131）完成备案，备案日期2026年7月28日。该原料以国产方式获批，来源分类为化学，境内责任人为上海水羊化妆品有限公司。企业持续迭代AEEA多肽平台技术，多肽赛道占比23.7%持续升温。
国家药监局2026年第70号公告：化妆品注册备案八大优化措施解读
2026年7月29日国家药监局发布第70号公告，围绕化妆品注册备案推出八大优化措施，涵盖鼓励中国首发、减免动物试验、原料信息存档备查、近似配方共用试验报告、跨境生产转移简化、功效评价方法扩容及境内责任人变更简化。企业应尽快对照新规调整申报策略，降低研发申报成本，加速产品上市。
化妆品原料报送码服务：安全信息登记与报送流程全解析
化妆品原料安全信息报送是备案注册的前置要求。依据《化妆品注册备案资料管理规定》，原料商需通过原料安全信息登记平台报送原料质量规格、安全相关信息并生成报送码，供备案人填报配方使用。本文梳理原料安全信息定义、报送要求、申请流程、检测项目及常见风险物质清单，帮助原料企业快速合规进入市场。
化妆品注册备案服务：国产进口备案资料与流程全解析
化妆品注册备案是产品合法上市的核心环节。依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》，企业需按特殊化妆品注册、普通化妆品备案分类准备配方、安全评估及检验报告等资料。本文梳理注册备案定义、资料清单、检测项目、功效评价要求及国产特殊化妆品申报流程，助力企业高效完成合规申报。
化妆品检验检测服务：注册备案检测项目与风险物质全解析
化妆品检验检测是产品合法上市的前置条件。依据《化妆品监督管理条例》及《化妆品注册和备案检验工作规范》，企业注册备案须提交微生物、重金属、毒理学及风险物质检验报告，并按配方原料加测石棉、二噁烷、游离甲醛等项目。本文系统梳理检测项目、牙膏检验要求、风险物质清单及功效宣称评价路径，助力企业高效完成申报。
化妆品备案信息变更全指南：哪些可变更、哪些须重新备案
2021年施行的《化妆品注册备案管理办法》与《化妆品注册备案资料管理规定》明确划分备案可变更事项与须重新备案事项，配方、产品名称实质变更须注销原备案重报。企业若先卖后改或变更未同步，易在飞行检查中被判缺陷，应建立变更合规流程管控上市风险。
普通化妆品备案需要多久？从送检到上市完整时间轴与提速方法
2026年5月1日起完整版安全评估报告全面实施，叠加《化妆品注册备案管理办法》对普通化妆品备案资料的要求，企业备案周期被重新定义。本文给出从资料准备、产品送检、安评编制到平台提交、上市销售的完整时间轴，并列出配方与检验报告不一致等拖慢环节的坑，以及并行推进、预审配方等提速方法。
2026年普通化妆品备案要花多少钱？检测、安评、代办费用全拆解
2026年5月1日起完整版安全评估报告全面实施，叠加《化妆品注册备案管理办法》对普通化妆品备案资料的要求，企业备案成本结构生变。本文拆解普通化妆品备案检测、安全评估、功效评价及代办服务四类费用，并提示低价代办漏项、无效安评报告被退回等隐性成本，帮助企业精准测算备案预算。
原料毒理做完审评却不认可？复配原料与全项毒理的两大误区
2026年完整版安评全面落地，原料商与检测机构却频陷合规误区：用复配原料直接做28天重复剂量毒性试验，或检测机构不懂安全评估盲目推荐全项毒理，结果毒理报告提交后审评老师不予认可。本文解析两大典型误区的法规与技术根源，说明为何“先评估、再检测”才是降本增效的正解。
