欧盟SCCS连发两份意见：苯乙酮与胡椒醛拟列生殖毒性1B，化妆品用途收紧
2026年10月15日，欧盟SCCS公布两份意见：苯乙酮（SCCS/1689/26）作为天然复合物质伴生成分≤100 ppm时安全；胡椒醛（SCCS/1688/26）仅限成人精品香水≤1.8%。两者均因ECHA RAC建议的生殖毒性1B分类而走CMR豁免路径，其余化妆品用途将不再允许。
国内首个发酵法软骨素钠完成化妆品新原料备案，华熙生物补齐糖胺聚糖第二席
2026年9月21日，华熙生物软骨素钠（国妆原备字20260147）完成国家药监局化妆品新原料备案，成为国内首个微生物发酵法生产并完成备案的软骨素钠。本文梳理其CAS号与INCI命名等国际准入进展、与软骨素硫酸钠的差异、安全监测期起算规则、技术要求现状及文献与专利证据。
邻苯基苯酚防腐剂：英SAG-CS认可安全，中国2028年新规与之接轨
2026年3月英国SAG-CS确认邻苯基苯酚（OPP）作防腐剂在淋洗0.2%、驻留0.15%下安全，依CMR 2类需援引第15条豁免；国家药监局2026年第48号公告同步修订该标准，2028年6月1日起同样按淋洗0.2%、驻留0.15%（以苯酚计）管理并限吸入风险产品，中英限值趋于一致。
化妆品新原料注册备案中的毒理学与功效评价要求
2026年7月15日起，《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》及配套技术通则施行，新原料安全评价由固定项目思路转向基于六种风险情形、暴露途径和证据权重的组合判断。本文梳理注册与备案路径、14类毒理学及人体安全性试验、SED与MoS计算、TTC和交叉参照适用边界，并区分原料功能依据与成品功效评价。企业应先完成风险情形归类，再形成数据缺口清单和试验方案，避免仅凭备案路径判断资料深度。
化妆品安全档案能共用吗？CPSR、PIF与MoCRA安全性论证差异解析
2026年出海企业最想省掉的一份文件就是安全档案。本文按官方原文拆解欧盟CPSR附件I的Part A十项与Part B四项、美国MoCRA第608条"不指定试验但须保存论证记录"、中国《安全评估技术导则》MoS大于100判据与5年从业经历要求，并给出证据包可共用、文件不可共用的三层模型。
欧盟化妆品合规通关指南：从CPNP到2026年新规，全面应对欧盟监管升级
2026年欧盟化妆品监管密集升级：2026/78已于5月1日适用，2026/909设定2027年1月1日停止投放、2028年7月1日停止提供节点，香料过敏原新标签于2026年7月31日进入实施。本文拆解CPNP通报、RP责任、CPSR与PIF、成分附件更新及宣称合规的完整通关路径与过渡期管理要点。
欧盟化妆品动物试验禁令：原料能否使用与法规依据
截至2026年8月，欧盟《化妆品法规》（EC）No 1223/2009的动物试验禁令与市场投放禁令仍同时适用。禁令后做过动物试验的原料并非自动永久禁用，企业必须按试验日期、地点、目的、法规依据及数据是否用于CPSR逐项判断。文章结合第18条、第11条、COM(2013)135、C-592/14及Symrise判例，说明REACH工人和环境测试边界，并给出供应商声明、PIF留档与责任人审查清单。
全球化妆品法规的欧盟母版：1223/2009与SCCS如何影响各地区
截至2026年8月13日，本文以官方法规和公告论证欧盟1223/2009在SCCS科学评估加持下的全球规范枢纽地位，分层辨析东盟、印度、新西兰、欧亚联盟、沙特、中国台湾及中国大陆的继受、对齐与本地转化，并说明美国制度例外、中国监管经验和欧盟配方不能自动全球通用的边界。文章同时区分法规附件、科学意见、产品安全评估与本地行政程序的法律效力。
EU化妆品安全报告CPSR全解析：Part A与Part B合规要点及编制流程
CPSR（化妆品安全评估报告）是欧盟化妆品法规（EC No 1223/2009）附件I强制要求的合规文件，任何拟在欧盟上市的化妆品均须由合格安全评估员签发的CPSR作为PIF核心组成部分。本文详解CPSR的Part A安全信息与Part B安全评估两大结构、安全评估员资质要求、编制流程及常见不合规项，帮助中国出海企业高效完成安全合规。
EU CPSR安全边际MoS计算实战：视黄醇、肽类与植物提取物证据补充指南
EU CPSR Part B安全边际MoS计算深度实操：SCCS NoG第12版公式解析、SED两种计算路径、retinol完整计算示例、肽类read-across四步论证法、植物提取物TTC阈值判定与Cramer分类，涵盖NOAEL数据来源表、MoS不足时的修正策略及安全评估员交接包清单。
CPNP欧盟化妆品通报全指南：注册流程、CPSR安全报告与责任人制度解析
2026年欧盟CPNP化妆品通报要求全面执行，中国化妆品出口欧盟须指定责任人（RP）、编制CPSR安全报告与PIF产品信息档案方可上市。本文系统解读CPNP法律基础、RP制度、CPSR编制要点、禁限用成分监管及电子通报实操流程，提供覆盖费用周期与中美欧监管对比的完整合规指南。
化妆品出口美国MoCRA合规全指南：设施注册、产品列名与不良事件报告实操
2026年MoCRA法案已全面生效，中国化妆品出口美国须完成FDA设施注册、产品列名、安全实质报告及不良事件报告等强制义务。本文系统解读MoCRA核心要求、注册流程、标签合规、GMP预期框架及中美监管对比，提供覆盖设施注册到合规时间线的完整行动清单，助力企业规避海关扣留风险。
