全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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21 CFR Part 358, Subpart H—Drug Products for the Control of Dandruff, Seborrheic Dermatitis, and Psoriasis Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 358, Subpart H北美 现行有效（动态编纂） OTC法规去屑洗发水 脂溢性皮炎 活性成分 标签 OTC规定控制头屑、脂溢性皮炎和银屑病的OTC外用药品条件，包括活性成分、浓度、允许组合、适应症、用法、警示语和其他标签要求。普通清洁洗发水可为化妆品，但声称去屑、缓解相关瘙痒或治疗脂溢性皮炎时通常成为药品与化妆品双重产品。中国生产企业须按现行eCFR及505G后续行政命令核对配方，并履行药品注册列名、D…
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21 CFR Parts 210 and 211—Current Good Manufacturing Practice for Drugs and Finished Pharmaceuticals Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Parts 210 and 211北美 现行有效（动态编纂） 质量规范cGMP 质量部门 验证 实验室 批记录规定药品制造、加工、包装和持有的现行良好生产规范。OTC防晒、祛痘、去屑、止汗及含氟防龋产品无论是否需要NDA，均需符合药品cGMP，包括独立质量部门、人员和厂房、设备清洁维护、原辅料控制、生产与过程控制、包装标签控制、实验室检验、稳定性、批放行、投诉和记录。中国化妆品工厂仅具有ISO 22716或…
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Notifications of the Ministry of Public Health on Permitted Sunscreen Agents for Use as Ingredients in Cosmetics ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดสารป้องกันแสงแดดที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง亚太 现行有效（经多次修订） 成分法规紫外线过滤剂 正面清单 最大浓度 防晒 警示语规定泰国化妆品可使用的紫外线过滤剂、最大浓度、适用产品和警示条件。防晒产品及带SPF宣称的护肤和彩妆必须同时满足该正面清单和Thai FDA通知、标签、功效宣称要求。公告已多次更新，新原料增补或既有过滤剂限制变化会直接影响配方能否申报。中国出口企业应在产品通知前对照最新Thai FDA清单，并确保标…
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21 CFR Part 701—Cosmetic Labeling Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 701北美 现行有效（动态编纂） 标签法规产品身份 净含量 成分表 经营者 标签位置规定美国化妆品标签的一般信息、包装形式和特定成分声明，包括产品身份、净含量、制造商包装商或经销商名称地址、成分按优势顺序列示、色素及香精表示、小包装和专业用产品等规则。兼具OTC药品属性的产品还须同时满足Drug Facts要求。中国出口标签应与MoCRA产品列名、配方和进口申报一致，避免遗漏美国经…
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21 CFR Part 740—Cosmetic Product Warning Statements Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 740北美 现行有效（动态编纂） 标签法规警示语 安全证据 女性喷雾 晒黑产品 标签要求存在潜在危害或安全性未经充分证明的化妆品使用规定警示，并对女性除臭喷雾、含推进剂产品和不含防晒成分的晒黑制剂等设专门警告。警示必须醒目、清晰并与其他标签内容协调。中国企业应在安全评估阶段识别可避免危害，不能用免责声明替代产品安全；涉及OTC药品的警示还应按相应专论和21 CFR 201.66另行…
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21 CFR Part 700, Subpart B—Requirements for Specific Cosmetic Products Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 700, Subpart B北美 现行有效（动态编纂） 成分法规禁用物质 汞 氯仿 氯乙烯 六氯酚列出美国联邦法规对若干化妆品成分和产品的禁止或限制，包括双硫酚、汞化合物、氯乙烯、卤代水杨酰苯胺、气雾剂锆络合物、氯仿、二氯甲烷、含氯氟烃推进剂及六氯酚等。美国没有类似欧盟的完整统一禁用表，因此企业还必须履行一般安全责任并核对色素专门规则。含法规禁用或不符合条件物质的进口化妆品可能被认定为掺假并扣留…
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21 CFR Part 73, Subpart C—Color Additives Exempt from Certification and Permanently Listed for Cosmetic Use Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 73, Subpart C北美 现行有效（动态编纂） 成分法规色素 正面清单 眼部 唇部 规格规定免于FDA批次认证但获准用于化妆品的色素身份、纯度规格、允许用途和限制。免认证不等于可任意使用，每种色素仍只能用于其法规明确允许的眼部、唇部、一般或外用范围，并须符合规格。中国出口产品应按最终用途逐项核查，供应商宣称食品级或欧盟允许不能替代美国法规授权；未获准用途可导致产品因非法色素而被扣留。
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21 CFR Part 74, Subpart C—Color Additives Subject to Certification and Permanently Listed for Cosmetic Use Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 74, Subpart C北美 现行有效（动态编纂） 成分法规色素认证 批号 眼部 唇部 进口扣留列出用于化妆品且必须经过FDA批次认证的D&C或FD&C色素，并规定身份、规格、使用部位和限制。制造商不仅要使用列入法规的色素，还须确认所购批次持有有效美国认证，且产品用途落在眼部、唇部、一般或外用授权范围内。色素违规是进口化妆品被扣留的常见原因；中国工厂应在原料放行和PIF中保存认证批次及供应链证…
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Cosmetic Ingredient Hotlist: Prohibited and Restricted Ingredients Cosmetic Ingredient Hotlist: Prohibited and Restricted Ingredients北美 现行有效（动态更新） 成分清单禁用成分 限用成分 浓度 警示 CNF列明加拿大卫生部认为化妆品中禁止或需要限制的成分、最大浓度、产品类型和标签警示。Hotlist不是一部独立法规，但主管机关据其判断产品是否违反《食品药品法》安全和标签条款，并可拒绝进口或要求停止销售。提交CNF前应核对完整配方；限用成分通常要填精确浓度并随通知附标签。清单动态更新，数据库应记录核验日…
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