全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规,涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域,支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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Mexican Official Standard NOM-141-SSA1/SCFI-2012, Labelling for Prepackaged Cosmetic Products—Health and Commercial Labelling Norma Oficial Mexicana NOM-141-SSA1/SCFI-2012, Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial北美 现行有效(经修订) 官方标准预包装 卫生标签 商业标签 成分表 防晒规定墨西哥预包装化妆品的卫生和商业标签要求,涵盖产品名称和功能、责任企业、原产地、净含量、批号、有效期或相关日期信息、使用方法、警示语和成分声明,并对防晒等产品设置专门内容。标准适用于在墨西哥销售的国产和进口产品,标签通常需以西班牙语向消费者清晰展示,不得包含虚假、夸大或导致产品被误认为药品的表述。…
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MERCOSUR Technical Regulation on Good Manufacturing Practices for Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 现行有效(成员国转化实施) 技术法规GMP 质量体系 生产控制 卫生 检查规定个人卫生用品、化妆品和香水制造企业的良好生产规范,覆盖人员职责、厂房设施、设备、原料与包装材料、生产和包装操作、质量控制、文件记录、投诉、退货、召回、自检及委托活动等。该技术法规需要成员国纳入国内法后执行,MERCOSUR 官方页面记录各国的纳入文书,因此区域层面批准日期不等同于每个国家的实际强…
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Health Products (Good Manufacturing Practice Certificate—Cosmetic Products) Regulations 2011 Health Products (Good Manufacturing Practice Certificate—Cosmetic Products) Regulations 2011亚太 现行有效(经修订) 质量规范GMP证书 制造场所 申请 检查 出口证明规定化妆品制造企业向新加坡卫生科学局申请GMP证书的程序、资料、费用、检查和证书管理。该证书常用于证明本地制造场所实施东盟化妆品GMP,并可支持出口市场的官方证明需求。法规并不替代化妆品上市通知、成分、标签和安全责任;制造商仍须按主法规和东盟化妆品指令保持生产质量体系。对进口产品而言,境外工厂的GM…
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Circular No. 06/2011/TT-BYT on Cosmetic Management Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm亚太 现行有效(部分失效并经修订) 实施法规产品公布 PIF CFS 标签 进口落实东盟化妆品协调体系,覆盖国产和进口化妆品的产品公布、PIF、安全、标签、广告、进出口、抽样检验、检查和责任主体义务。企业通常应在产品流通前取得公布接收号,进口产品需按适用规则提供授权书和自由销售证明等文件,责任主体负责保存东盟格式 PIF 并接受检查。该通告部分广告条款已失效,且 2025 年又…
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Agreement Determining Prohibited and Restricted Substances in the Manufacture of Perfumery and Beauty Products, as Amended Agreement determining prohibited and restricted substances in the manufacture of perfumery and beauty products拉丁美洲 现行有效(经修订) 成分法规禁用成分 限用成分 浓度 警示 墨西哥确定化妆品和香水不得使用或仅能在规定条件下使用的物质,并通过后续DOF协议更新具体条目、浓度和限制。配方审查应同时读取基础协议与最新修订,按化学名、同义词和盐类检索;受限物质的用途、最大浓度和警示应传递至NOM-141标签。老产品或海外准用不构成豁免,违反清单可能触发进口或市场执法。
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Medicines (Cosmetic Products) Regulations, 2007 Medicines (Cosmetic Products) Regulations, 2007亚太 现行有效(2024修订版) 实施法规产品通知 年度续报 PIF 标签 成分附件将东盟化妆品指令要求纳入文莱国内法。进口商或制造商在文莱供应化妆品前须向主管机关通知,并通常按年度续报;产品必须在正常或可合理预见使用条件下安全,符合成分禁限用和准用附件、标签、生产和产品信息资料要求。主管机关可要求资料、文件和样品,并在产品可能危害健康时暂停或取消通知。法规不适用于仅为转口而进口或…
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Health Products (Cosmetic Products — ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007 Health Products (Cosmetic Products — ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007亚太 现行有效(经修订) 实施法规产品通知 成分附件 标签 广告 不良事件把东盟化妆品指令纳入新加坡附属立法,要求负责将化妆品投放市场的主体在供应前向 HSA 完成产品通知,并对产品安全、成分和标签合规承担责任。法规通过附表控制禁用和限用物质以及着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂,规定不得使用误导性标签或广告,同时要求保存供应记录并报告产品缺陷和不良影响。通知不代表 HSA 批…
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Health Products Act 2007 Health Products Act 2007亚太 现行有效(经修订) 基础法制造进口 供应 广告 不良反应 执法建立新加坡健康产品的统一上位监管框架,授权按产品类别管理制造、进口、批发、供应、产品呈现和广告,并规定经营者记录、缺陷和不良影响报告、召回、检查、扣押与处罚等制度。化妆品被列入法案附表后,具体义务主要由《Health Products (Cosmetic Products—ASEAN Cosmeti…
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Supreme Decree No. 239/2002 approving the Regulation of the National System for the Control of Cosmetic Products Decreto Supremo 239: Aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos拉丁美洲 现行有效(经修订) 实施法规卫生注册 进口 生产许可 质量控制 标签建立智利化妆品国家控制体系,适用于产品注册、进口、生产、储存、持有、销售、分销、广告和促销,并指定智利公共卫生研究院负责全国卫生控制和产品注册。进口或国产化妆品一般需在商业化前取得卫生注册,制造场所需获得授权并实施质量控制和良好生产规范。法令还定义儿童化妆品、低风险产品、防晒产品、污染或掺假产品等类…
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Standards for Cosmetics 化粧品基準亚太 现行有效(经修订) 技术标准禁用成分 限用成分 防腐剂 紫外线吸收剂 色素日本化妆品配方合规的核心成分标准,基于药事法律授权规定原料不得产生卫生危害,并通过附件管理禁用成分、限量或条件使用成分、防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素等。标准自 2001 年实施后取代旧的化妆品质量和原料标准,后续经多次告示修订。日本普通化妆品通常采用制造销售许可、品目届出和企业责任体系,而具有特定…
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Regulation for the Sanitary Control of Products and Services Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios拉丁美洲 现行有效(经修订) 核心法规进口 标签 成分 卫生控制 化妆品在《卫生总法》下规定产品与服务的卫生控制,涵盖化妆品定义、制造、进口、成分安全、标签、广告和执法要求,并授权发布禁限用物质协议及NOM。进口产品的标签与文件应符合西班牙语和责任主体要求,特定货物可能需进口许可或通知。该法规年代较久且多次修订,数据库以官方附件作为基础文本,并要求实际业务核对最新合并版…
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21 CFR 201.66—Format and Content Requirements for Over-the-Counter Drug Product Labeling Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Section 201.66北美 现行有效(经修订) 实施法规Drug Facts 活性成分 用途 警示 用法规定OTC药品Drug Facts标签的内容顺序和版式,包括Active ingredient、Purpose、Uses、Warnings、Directions、Other information、Inactive ingredients及联系信息等。兼具药品和化妆品属性的产品还应按FDA化妆品标签…
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Law No. 6,360 of 23 September 1976 Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976拉丁美洲 现行有效(经修订) 基础法卫生监管 注册 企业许可 标签 广告建立巴西对药品、卫生用品、化妆品、香水和相关产品的卫生监管上位框架,规定产品和企业受卫生监督、注册或豁免、制造和进口许可、标签包装、广告及违法责任。法律本身覆盖多个产品类别,化妆品的风险分级、通知或注册、技术资料、标签、微生物要求和具体产品清单主要由 ANVISA 后续 RDC 细化。对数据库而言,…
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Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act 54 of 1972 Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act 54 of 1972非洲 现行有效(经修订) 基础法安全 制造 进口 销售 执法南非食品、化妆品和消毒剂监管的上位法律,旨在控制相关产品的销售、制造和进口,并授权卫生主管部门制定产品标准、标签和其他实施要求。法律禁止销售有害、受污染、掺假或不符合规定的化妆品,并赋予检查、取样、扣押和违法追责等权力。南非化妆品具体合规还涉及根据本法发布的规章、成分或产品限制、消费者保护和广告规则…
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Title 21 CFR, Subchapter G—Cosmetics (Parts 700–740) Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Subchapter G—Cosmetics北美 现行有效(动态编纂) 实施法规禁限用成分 标签 色素 警示语 检测方法汇编 FDA 根据联邦化妆品法律制定的现行行政法规,主要包括一般规定、特定有害或受限成分、煤焦油染发剂及其他警示要求、化妆品标签规则、色素添加剂相关规定和部分检验方法。eCFR 为持续更新的现行编纂页面,单一“发布日期”不能准确代表整套规则,因此数据库日期字段宜保持空值并通过版本核验日期控制更新。企…
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Food and Drugs Act Food and Drugs Act北美 现行有效(经修订) 基础法安全 掺假 误导标签 进口 执法加拿大食品、药品、化妆品和相关产品监管的上位法,给出化妆品定义并禁止在不卫生条件下制造、包装或储存产品,禁止销售可能危害健康、掺假或标签具有虚假、误导和欺骗性的化妆品。该法为《Cosmetic Regulations》提供授权基础,并赋予联邦主管机关检查、取样、扣留和采取合规执法措施的权力。化妆品通…
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Cosmetic Regulations Cosmetic Regulations北美 现行有效(经修订) 实施法规产品通知 INCI 双语标签 安全证据 卫生具体规定加拿大化妆品的进口、销售、标签、安全证据和上市后通知要求。制造商或进口商应在首次销售后规定期限内向加拿大卫生部提交 Cosmetic Notification Form,并提供配方和责任主体信息;通知不等同于产品批准。标签需满足成分表、产品身份、净含量、经营者信息及必要警示等要求,部分信息须…
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Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984亚太 现行有效(经修订) 实施法规产品通知 DCA PIF 标签 东盟指令构成马来西亚药品和化妆品监管的法定基础,并授权药品管制局管理相关产品。化妆品监管已从传统注册转为自 2008 年实施的通知制度,企业在制造、销售、供应、进口或持有用于销售的化妆品前,应通过 NPRA 系统完成通知并持续符合东盟化妆品指令及马来西亚控制指南。通知持有人负责产品安全、质量、标签、PIF …
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Resolution No. 155/1998 on Cosmetic Products Resolución 155/98 - Productos Cosméticos拉丁美洲 现行有效(经配套规范补充) 实施法规产品定义 注册 成分清单 标签 ANMAT规定阿根廷化妆品、个人卫生用品和香水的基本定义、分类、产品及企业管理,并授权 ANMAT 建立禁用、限用和准用原料清单及其他技术要求。产品上市和生产进口活动还需遵守 ANMAT 后续 dispositions 以及阿根廷纳入的 MERCOSUR 技术法规,包括 GMP、标签、成分和特定品类规则。由于…
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Pharmacists Regulations (Cosmetic Products), 2023 תקנות הרוקחים (תמרוקים), 2023中东 现行有效(制度持续改革) 实施法规产品通知 责任代表 PIF 进口 欧洲路径支撑以色列化妆品改革后的通知和经营者责任体系。制造商、进口商等经营主体需登记,指定责任代表,并在营销前通过化妆品门户提交通知和维护产品档案;进口产品还可能需要自由销售证明或满足认可国家条件。制度提供基础通知、欧洲路径和基于符合性证明的平行进口等不同通道,旧的逐品许可服务已逐步退出。由于官方英文服务页…
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