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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

上美股份第二款自研环肽!环三肽-5(国妆原备字20260134)完成备案公示

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,环三肽-5顺利完成备案,备案号国妆原备字20260134。该原料为国产化学类原料,备案人为上美股份旗下上海中翊日化有限公司。截至2026年7月31日,2026年国内已累计完成133款新原料备案,本次环三肽-5落地进一步丰富了品牌自研环肽原料矩阵,品牌方选用该原料可大幅压缩新品研发上市周期。

瑞维斐第三款多肽新原料落地:六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5完成备案

近日NMPA化妆品新原料备案公示更新,瑞维斐护肤实验室有限公司第三款多肽新原料六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5(国妆原备字20260131)完成备案,备案日期2026年7月28日。该原料以国产方式获批,来源分类为化学,境内责任人为上海水羊化妆品有限公司。企业持续迭代AEEA多肽平台技术,多肽赛道占比23.7%持续升温。

新原料名称与使用目的怎么定:避免申报边界前后冲突

2026年依据《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》,聚焦新原料名称与使用目的怎么定,重点拆解名称首先准确描述真实物质与中文名与结构组成相互验证。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

原料毒理安全评估怎么做最省?绿翊合规“先评估后检测”四步法

化妆品原料商与检测机构常因缺乏安评视角,盲目做全项毒理却不被审评认可。绿翊合规提出“先评估、检索毒理数据、给最优最省方案、认证毒理学家签字”的四步服务,依托《化妆品安全评估技术导则》与TTC、交叉参照等方法,最大限度豁免不必要试验,让原料毒理合规既省钱又过硬。

原料毒理做完审评却不认可?复配原料与全项毒理的两大误区

2026年完整版安评全面落地,原料商与检测机构却频陷合规误区:用复配原料直接做28天重复剂量毒性试验,或检测机构不懂安全评估盲目推荐全项毒理,结果毒理报告提交后审评老师不予认可。本文解析两大典型误区的法规与技术根源,说明为何“先评估、再检测”才是降本增效的正解。

化妆品安全评估方法论:从毒理学四支柱到EU合规的实操全解

化妆品安全评估是连接配方开发与市场准入的核心技术环节。本文以欧盟EC 1223/2009法规和SCCS第12版指南为依据,详解安全评估师如何运用危害识别、剂量反应评估、暴露评估和风险特征分析四大毒理学支柱,从原料审查到成品安全结论,系统呈现化妆品安全评估的方法论全貌与实操要点。

六肽-10完成备案,维琪科技24款新原料领跑行业

2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,深圳市维琪科技股份有限公司备案的六肽-10(HEXAPEPTIDE-10)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260125。这是维琪科技第24款新原料备案,进一步巩固其在新原料备案数量上的行业第一地位。多肽类原料占全部备案的23.1%,持续成为美妆功效原料创新核心赛道。

驱蚊酯标准立项获NMPA正式批准,化妆品与农药功效宣称边界再厘清

2026年7月NMPA发布药监综妆〔2026〕53号通知,正式批准丁基乙酰氨基丙酸乙酯(驱蚊酯/IR3535)化妆品标准立项。该原料兼具《已使用化妆品原料目录》收载的化妆品原料与农业农村部登记的农药驱蚊有效成分双重身份,《化妆品分类规则和分类目录》26类功效中不含驱蚊防蚊,企业不得在化妆品标签上宣称驱蚊功效,否则将按农药管理面临处罚。

传统药材紫芝再添发酵新工艺!酵母菌/紫芝发酵产物滤液完成备案公示

2026年7月NMPA化妆品新原料备案公示更新,酵母菌/紫芝(GANODERMA SINENSE)发酵产物滤液完成备案(国妆原备字20260121),为国产生物发酵类原料,备案人广东圆度生物科技。品牌方可按备案限定要求将该原料应用于配方研发,无需重复基础安全论证,新品上市周期大幅压缩。

多肽赛道再添新员!维琪科技旗下宇肽生物首款新原料棕榈酰六肽-122酰胺完成备案公示

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,棕榈酰六肽-122酰胺顺利完成备案,备案号国妆原备字20260117。该原料为国产化学合成类原料,备案人宇肽生物(东莞)有限公司系国内多肽原料领军企业维琪科技旗下子公司,本次系该子公司首款新原料备案。截至2026年7月1日,2026年国内已累计完成119款新原料备案,多肽类原料以23.3%占比稳居第二大热门赛道,本次棕榈酰六肽-122酰胺落地进一步丰富国内功效多肽原料供应链。

化妆品标准立项新动态:丁基乙酰氨基丙酸乙酯(驱蚊酯)标准制定公示解读与检测检验合规衔接

2026年6月26日国家药监局发布化妆品标准立项公示,拟对丁基乙酰氨基丙酸乙酯(驱蚊酯)制定行业标准。该原料兼具化妆品原料与驱蚊剂双重身份,6月初央视曝光驱蚊液农药成分争议后,标准制定将填补检测方法空白、厘清监管边界。本文深度解读立项背景、原料双重属性、检测方法体系与企业合规衔接路径。

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