化妆品安全技术规范 - 相关文章

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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

上海高新技术企业完成化妆品新原料备案,香露兜叶提取物

2026年9月17日,捷青丽生物科技(上海)有限公司完成化妆品新原料「香露兜(Pandanus amaryllifolius)叶提取物」(国妆原备字20260146)备案,来源分类为植物,为上海新原料备案集群再添一员。作为高新技术企业,其入局丰富了国产天然植物功效原料供给。

华东医药第二款化妆品新原料完成备案,蜡梅根提取物

2026年9月17日,国家药品监督管理局公示华东医药(贵州)药业有限公司第二款化妆品新原料「蜡梅(CHIMONANTHUS PRAECOX)根提取物」(国妆原备字20260145),来源分类为植物。该原料进一步丰富华东医药在天然植物功效原料领域的布局,品牌方可依规开展配方研发与安全评估。

资生堂VOYAGER首款AI配方化妆品上市:fibona防晒喷雾落地拆解

2026年8月25日,资生堂在横滨限量上市fibona 01-010 Dual Blooming Mist UV,这是配方开发AI平台VOYAGER自2024年2月全面运行以来首个商品化成果。本文拆解其50万数据点基础、原料信息学路径与四类AI配方路线对照,并给出配方研发与安全评估的合规建议。

化妆品防脱发AI诊断:16型雄激素性脱发对阵1万种定制组合

韩国科玛2024年公布AI脱发诊断技术,通过头皮生物标志物把雄激素性脱发分为男性9型、女性7型共16型,在100万基因大数据中定位类型,计划配套开发1万种以上定制化妆品。本文拆解其诊断逻辑与原料配套,并厘清防脱发类特殊化妆品在中国的注册与功效评价要求。

美国FDA删除PABA与三乙醇胺水杨酸盐,防晒专论再收紧

2026年9月10日FDA发布OTC000008-1,将PABA与水杨酸三乙醇胺盐移出M020防晒专论。绿翊合规提示:PABA在我国早已禁用,水杨酸三乙醇胺盐未入准用清单,本次调整对我国防晒出海影响有限;FDA新增双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(bemotrizinol)值得出口企业关注。

邻苯基苯酚防腐剂:英SAG-CS认可安全,中国2028年新规与之接轨

2026年3月英国SAG-CS确认邻苯基苯酚(OPP)作防腐剂在淋洗0.2%、驻留0.15%下安全,依CMR 2类需援引第15条豁免;国家药监局2026年第48号公告同步修订该标准,2028年6月1日起同样按淋洗0.2%、驻留0.15%(以苯酚计)管理并限吸入风险产品,中英限值趋于一致。

化妆品功效检测方法标准制定与实验室间比对研究

2026年化妆品功效评价对检测方法的重复性和实验室间可比性提出更高要求。本文结合GB/T、QB/T、团体标准、ISO 24444、ISO 5725及ISO/IEC 17025框架,说明方法验证、测量不确定度、实验室间比对、能力验证和z比分数判定。检测机构与企业应统一样品、环境、仪器、操作程序和统计口径,对不满意结果开展根因分析、纠正措施及有效性验证,避免把单次比对结果直接等同于方法失效或产品无效。

化妆品功效证据链构建:从体外到人体与统计学要求

2026年化妆品功效宣称监管继续强调证据与宣称相匹配。本文依据《化妆品功效宣称评价规范》,从体外细胞、三维重建表皮、离体皮肤到人体功效试验,拆解剂量、靶点、终点和统计推断如何构成闭合证据链,并说明样本量、效应量、置信区间、ITT与PP分析、ICC及Bland-Altman一致性评价的适用边界。企业应在试验前锁定主要终点与统计方案,避免只报告P值、跨层外推或以原料数据替代成品证据。

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