新原料注册备案资料管理规定修订 六大变化解读
2026年6月25日，国家药监局发布第59号公告，修订《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》，自7月15日起施行，2021年第31号公告同时废止。本文梳理新规六大核心变化，涵盖用户管理、资料要求、技术要求等关键调整，帮助企业把握过渡期要点。
化妆品新原料注册备案新旧规定对比解读：从十类到五类
从监管架构、新原料分类、资料提交、毒理学试验、申报流程、安全监测六大维度逐项对比新旧规定差异，附企业实操建议。
化妆品新原料注册备案双重新规发布，7月15日起施行
国家药监局与中检院同日发布新原料注册备案双重新规，7月15日起施行。新规将较高风险功效从10类缩减至5类，全面接纳动物替代方法，多项资料改企业留档备查。
美妆原料新规发布，多重利好助推国货出海
国家药监局发布化妆品新原料注册备案新规，央视报道三位监管负责人权威解读，四大政策利好推动国货美妆出海。
贝泰妮旗下诺为泰第6款！白鬼笔（PHALLUS IMPUDICUS）子实体提取物（国妆原备字20260109）完成备案
2026年6月22日，贝泰妮（300957.SZ）旗下诺为泰（昆明）生物科技有限公司申报的白鬼笔（PHALLUS IMPUDICUS）子实体提取物（国妆原备字20260109）完成备案公示，成为该企业2026年第6款新原料。本文从高原真菌资源开发、抗氧化抗糖化双重功效、贝泰妮研发布局及行业备案态势四个维度深度解读。
辉文生物首款！葡糖基异槲皮苷（国妆原备字20260108）完成化妆品新原料备案公示
2026年6月22日，上海辉文生物技术股份有限公司（新三板832402）的首款化妆品新原料葡糖基异槲皮苷（国妆原备字20260108）完成备案公示。本文从原料特性、抗氧化功效、企业背景及行业备案趋势四个维度深度解读。
化妆品注册备案八大改革落地在即：从自由销售证明免提交到原料报送码取消，企业六项前瞻准备清单
2026年3月31日国家药监局发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告（征求意见稿）》，推出八大核心改革：进口新品免自由销售证明、特殊化妆品有条件免毒理试验、取消原料报送码、配方近似产品共用安全资料、生产场地变更简化检验、功效评价方法自主选择、功效数据共享、境内责任人变更免原方同意。征求意见已于4月30日截止，正式公告发布在即。本文系统解析八大改革要点，梳理与7月1日新规切换的衔接关系，为企业提供六项前瞻准备清单。
化妆品注册备案监管改革重磅来袭：八大变化深度解读
2026年3月31日，国家药监局就化妆品注册备案监管改革公开征求意见，涉及备案资料数字化、审评时限压缩、不良反应监测体系升级等八大核心变化，对行业影响深远。
