欧盟香精过敏原新规切换:旧包装与库存如何处理
2026年7月31日,欧盟Regulation (EU) 2023/1545结束新增香精过敏原要求的新产品投放过渡期。企业必须区分“投放市场”和“市场提供”,按产品首次投放日期、标签版本和库存位置判断是否可继续销售,并同步更新CPSR、PIF及CPNP信息。
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2026年7月31日,欧盟Regulation (EU) 2023/1545结束新增香精过敏原要求的新产品投放过渡期。企业必须区分“投放市场”和“市场提供”,按产品首次投放日期、标签版本和库存位置判断是否可继续销售,并同步更新CPSR、PIF及CPNP信息。
截至2026年7月31日,全球化妆品监管迎来密集节点:中国检验与新原料规定实施,欧英成分标签过渡期到期,韩巴澳沙发布安全评估及原料政策。本文汇总15项官方标题、影响摘要与原文链接,帮助企业安排配方、标签、档案和跨境申报。
2026年进口化妆品进入越南,应由当地责任企业按卫生部化妆品管理规则提交产品公布资料,并准备符合ACD框架的PIF。制造商授权、自由销售证明、配方、越南语标签和宣称必须相互一致;获得接收号不代表监管已认可全部技术内容。
2026年化妆品进入菲律宾,通常由具备FDA经营许可LTO的当地企业通过电子系统申请Certificate of Product Notification。CPN不是产品疗效批准;品牌还应确保配方符合ACD、标签与宣称真实、PIF可供检查,并维护通知有效状态。
2026年布局东盟化妆品市场,应以ASEAN Cosmetic Directive为技术底座,再分别满足目标成员国的本地责任主体、产品通报、语言标签、费用及上市后要求。不存在一张自动覆盖十国的东盟备案,先确定国家组合才能准确核算周期与成本。
2026年欧盟及英国化妆品项目中,CPSR仍是上市前安全决策的核心。合格报告不只计算MoS,而要把配方、暴露、毒理、杂质、包装、稳定性和不良反应证据汇入Part A,并由合格评估员在Part B给出有条件、可追溯的安全结论。
2026年化妆品进入英格兰、苏格兰和威尔士,应由英国责任人完成SCPN,并以英文PIF、安全报告、合规标签和上市后体系支撑。欧盟CPNP记录不能替代英国通报;北爱尔兰路径还需单独判断,企业应先划清销售地域。
2026年中国品牌选择欧盟责任人RP时,关键不是取得一个境内地址,而是确认其能否审查CPSR、维护PIF与CPNP、处理不良反应及监管问询。合同授权、数据可访问性、变更响应和退出交接,应在首批产品通报前全部写清。
2026年欧盟化妆品进入市场仍以《欧盟化妆品法规》为主线。企业必须先完成责任人、CPSR、PIF、标签与GMP证据,再由责任人在CPNP通报;把通报回执当成批准文件,容易在抽查、投诉或配方变更时暴露系统性缺口。
2026年7月31日欧盟香料过敏原新规投放市场截止日即将到来,Regulation (EU) 2023/1545将单独标示的香料过敏原从24项扩展至80项,新增天然精油和植物提取物。企业需建立从配方到标签的五层审核体系,核算所有来源的过敏原成品总浓度,儿童产品还应结合中国安全优先、功效必需、配方极简原则完成针对性安全评估。
CPSR(化妆品安全评估报告)是欧盟化妆品法规(EC No 1223/2009)附件I强制要求的合规文件,任何拟在欧盟上市的化妆品均须由合格安全评估员签发的CPSR作为PIF核心组成部分。本文详解CPSR的Part A安全信息与Part B安全评估两大结构、安全评估员资质要求、编制流程及常见不合规项,帮助中国出海企业高效完成安全合规。
印尼化妆品BPOM通报注册全流程实操指南:Notifkos系统申报、本地代理人MAH要求、成分合规审查、标签规定,以及2026年10月17日起强制实施的BPJPH清真认证路径、时间线建议与中国企业常见踩坑点。