全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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Commission Regulation (EU) 2022/1176 of 7 July 2022 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of certain UV filters in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2022/1176欧洲 现行有效 修订法规防晒剂 Benzophenone-3 Octocrylene 最大浓度 过渡期依据SCCS对潜在内分泌干扰物的安全评估，重新规定Benzophenone-3和Octocrylene作为UV过滤剂时的产品类型、最大浓度及使用条件。法规对面部、手部、唇用和身体防晒产品作差异化处理，并设置停止投放和停止供应的过渡安排。出口欧盟的防晒、多功能护肤和含相关过滤剂产品，应按成品用途而不是…
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The Toys and Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2022 The Toys and Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2022欧洲 现行有效 修订法规禁用成分 限用成分 CMR 附件II 附件III修订GB化妆品法规附件，禁止或限制经科学评估不安全的化学物质，包括与CMR分类及特定用途相关的条目，并设置分批生效时间。法规是英国脱欧后本地成分清单更新链条中的基础文书之一，出口GB的配方不能只按欧盟实时附件判断，而应核对英国同化法规及随后2023—2026修订；受影响产品需在对应生效节点前完成配方…
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Commission Regulation (EU) 2022/135 of 31 January 2022 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of Methyl-N-methylanthranilate in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2022/135欧洲 现行有效 修订法规香料 M-N-MA 驻留产品 淋洗产品 亚硝胺将Methyl-N-methylanthranilate纳入附件III限用清单：驻留类和淋洗类分别适用不同最大浓度，并禁止用于防晒产品及以天然或人工紫外线暴露为卖点的产品；同时规定不得与亚硝化剂并用、亚硝胺杂质上限及无亚硝酸盐容器等条件。企业需检查香精复配物中的实际带入量，并将供应商规格、杂质控制和…
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Making Cosmetic Products Available to Consumers in Great Britain Making cosmetic products available to consumers in Great Britain欧洲 现行官方指南 合规指南责任人 PIF CPSR 标签 SCPN系统说明GB化妆品责任人、安全评估、英文PIF、良好生产规范、SCPN通知和标签义务。PIF应包括产品描述、安全报告、GMP证明和宣称证据并持续更新；标签需包含责任人、净含量、耐用期或开封期、注意事项、批号、功能及成分表。进口产品通常由英国进口商承担责任人义务，企业还需依据最新成分附件审查禁限用物质…
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Submit a Cosmetic Product Notification Submit a cosmetic product notification欧洲 现行官方指南 申报指南SCPN 责任人 PIF 标签图片 纳米材料规定在英格兰、苏格兰和威尔士投放化妆品前，由设立在英国的责任人通过SCPN提交产品类别与名称、责任人和紧急联系人、PIF保存地点、配方摘要、纳米材料及CMR物质信息，并上传原始标签和包装照片。通知成功不代表政府批准，责任人仍需确保配方、标签、安全报告和GMP持续合规；新产品应在首次投放市场前完成，已…
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Commission Regulation (EU) 2020/1683 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1223/2009 as regards certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction Commission Regulation (EU) 2020/1683欧洲 现行有效 修订法规CMR 禁用成分 限用成分 配方 CLP将新分类的CMR物质纳入附件II，并对符合豁免或需要调整的既有附件III条目作相应处理。法规适用于所有欧盟化妆品，不论是否已完成CPNP通知；责任人需在适用日前重查完整配方及原料杂质，更新CPSR和PIF，并处理不合规库存。该类法规与后续CMR批次共同构成动态负面清单，数据库应按法规编号关联而不重复…
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亚太 现行有效（经修订） 成分公告防腐剂 正面清单 限量 冲洗产品 警示语建立化妆品防腐剂正面清单，规定各物质的最大使用浓度、适用产品、禁用部位、年龄限制及必须标示的注意事项。防腐剂若未列入清单，不能以防腐功能使用；列入清单也必须按成品中有效成分浓度和组合限量核算。产品登录的全成分、PIF配方与成品标签应一致，企业还应通过防腐效能和微生物资料证明产品在预期使用期内安全。
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亚太 现行有效（分阶段实施） 质量规范GMP 厂房设施 生产 质量控制 委托制造规定化妆品制造场所的人员组织、厂房设施、设备、卫生、原料和包装材料、生产、质量控制、文件、投诉、召回、委托制造与自检等要求，并作为主管机关GMP符合性检查的主要依据。境外制造场所向台湾地区供应产品时，输入业者需取得符合GMP的证明文件或声明并纳入PIF。实施采取分阶段安排，具体适用日期应结合制造场所…
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亚太 现行有效 实施法规产品登录 进口商 制造场所 全成分 年度更新规定化妆品制造或输入业者在产品供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供试用前完成产品登录，并申报产品名称、类别、用途、剂型、全成分、制造场所及责任业者等资料。登录资料发生变化时应更新，并按规定维持有效。境外品牌通常需由台湾地区的输入业者承担登录和市场责任；产品登录并不等同主管机关对安全、功效或合规的批准，企…
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亚太 现行有效（经修订，分阶段适用） 实施法规PIF 安全评估 全成分 稳定性 不良反应规定应建立产品信息档案的业者范围、档案项目、保存地点和期限，以及安全资料签署人员资格。PIF通常包括产品基本资料、登录证明、完整配方、标签、制造场所GMP资料、制造方法、使用方式、不良反应、理化和毒理资料、稳定性、微生物、防腐效能、包装相容性及安全评估结论。不同产品类别分阶段纳入，输入业者应确保能从…
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Regulations Governing the Labelling of Cosmetic Outer Packaging, Containers, Labels or Package Inserts 化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定亚太 现行有效 标签公告中文标签 全成分 责任业者 批号 用途规定化妆品外包装、容器、标签或说明书应标示的产品名称、用途、使用方法、净重或容量、全成分名称、使用注意事项、制造或输入业者名称地址、制造场所信息、原产地、批号、有效期间或保存期限等内容，并明确中文标示和展示位置。产品登录、PIF、实物标签及电商信息应相互一致。特定染烫、脱色等产品另有强制警语，但一般…
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Notifications of the Ministry of Public Health on Permitted Preservatives for Use as Ingredients in Cosmetics ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดวัตถุกันเสียที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง亚太 现行有效（经多次修订） 成分法规防腐剂 正面清单 最大浓度 产品类型 警示语建立泰国化妆品允许使用防腐剂的正面清单及使用条件。未列入清单的物质不能以防腐功能使用；列入的物质仍需遵守最大浓度、产品类别、使用部位、年龄限制及标签警示。清单通过后续公告持续修订，因此配方审核必须确认最新版本，而不能仅依赖供应商旧版法规声明。中国制造商提交泰国通知资料和PIF时，应说明防腐剂功能、有…
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Cosmetic Hygiene and Safety Act 化粧品衛生安全管理法亚太 现行有效（部分义务分阶段） 基础法产品登录 PIF GMP 标签 不良反应建立化妆品卫生安全全生命周期制度，规定产品定义、制造和进口管理、产品登录、产品信息档案、特定用途化妆品过渡安排、禁限用成分、动物试验限制、中文标签、制造场所和化妆品 GMP、广告、供应链记录、严重不良反应报告、抽查、召回和罚则。不同产品类别及一定规模企业的产品登录、PIF 和 GMP 义务可由主管机…
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The Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 The Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013欧洲 现行有效（经脱欧法规修订） 实施法规执法 责任人 SCPN 处罚 市场监管为英国化妆品制度提供执法、违法行为、主管机关权限和处罚框架。脱欧后，大不列颠地区继续以经英国修订的 Regulation (EC) No 1223/2009 为核心，责任人通常需具有英国地址，通过英国 SCPN 服务完成产品通知，并履行安全评估、PIF、GMP、成分、标签和严重不良反应报告义务。北爱…
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Circular No. 06/2011/TT-BYT on Cosmetic Management Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm亚太 现行有效（部分失效并经修订） 实施法规产品公布 PIF CFS 标签 进口落实东盟化妆品协调体系，覆盖国产和进口化妆品的产品公布、PIF、安全、标签、广告、进出口、抽样检验、检查和责任主体义务。企业通常应在产品流通前取得公布接收号，进口产品需按适用规则提供授权书和自由销售证明等文件，责任主体负责保存东盟格式 PIF 并接受检查。该通告部分广告条款已失效，且 2025 年又…
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Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products欧洲 现行有效（经修订） 核心法规责任人 安全评估 CPNP PIF 成分限制确立欧盟化妆品统一准入框架，适用于在欧盟市场提供的化妆品，并围绕责任人、产品安全报告、产品信息档案、生产质量管理、上市前通知、纳米材料、动物试验、成分禁限用、标签和不良反应报告建立全链条义务。产品通常不实行上市前审批，但责任人必须确保合规并通过 CPNP 完成通知。法规附件持续更新禁用物质、限用物质…
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Medicines (Cosmetic Products) Regulations, 2007 Medicines (Cosmetic Products) Regulations, 2007亚太 现行有效（2024修订版） 实施法规产品通知 年度续报 PIF 标签 成分附件将东盟化妆品指令要求纳入文莱国内法。进口商或制造商在文莱供应化妆品前须向主管机关通知，并通常按年度续报；产品必须在正常或可合理预见使用条件下安全，符合成分禁限用和准用附件、标签、生产和产品信息资料要求。主管机关可要求资料、文件和样品，并在产品可能危害健康时暂停或取消通知。法规不适用于仅为转口而进口或…
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ASEAN Guidelines for Product Information File Guidelines for Product Information File (PIF)亚太 现行有效（成员国转化实施） 申报资料指南PIF 配方 GMP 安全评估 宣称证据规定企业在产品上市后随时可供主管机关调阅的PIF结构，通常分为行政资料和产品摘要、原料质量与安全数据、成品质量资料、安全与功效支持四部分。资料包括标签、完整配方、制造商和GMP声明、原料规格、成品规格与方法、稳定性、安全评估、已知不良反应及宣称证据。PIF不一定随通知全部上传，但通知持有人必须在本地…
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ASEAN Cosmetic Directive ASEAN Cosmetic Directive亚太 现行有效（成员国转化实施） 区域指令产品通知 PIF 标签 成分附件 GMP建立东盟成员国化妆品监管协调框架，要求成员国确保只有符合指令、附件和附录要求的产品进入市场。体系以企业承担产品安全责任和上市前通知为核心，并配套统一的产品定义、成分禁限用和准用清单、标签要求、宣称指南、产品信息档案、安全评估、不良事件报告及化妆品良好生产规范。该指令本身通常需要各成员国通过国内法规执…
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ASEAN Cosmetic Claims Guideline Appendix III — ASEAN Cosmetic Claim Guideline亚太 现行有效（成员国转化实施） 宣称指南宣称 产品分类 功效证据 标签 广告用于判断产品表述是否仍属于化妆品范围，要求名称、标签、广告和宣传材料不得表达治疗、预防疾病或改变生理功能等药品含义，并结合产品组成、作用部位和消费者理解综合判断。通知资料中的产品功能、标签文案和PIF宣称证据应一致；含美白、抗痘、去屑、止汗等边界表述时需核对成员国具体允许用语，避免因宣称越界导致通知…
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