化妆品新原料什么时候注册，什么时候备案？
具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料实行注册管理，其他新原料原则上实行备案管理。
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绿翊合规汇聚化妆品新原料注册备案高频问答，涵盖基础认定与管理路径、申报主体与境内责任人、资料形式与通用要求、来源工艺与风险情形分类、名称组成、研制报告与功能依据、制备工艺质量稳定性、毒理学与安全评估、安全使用历史、安全食用历史、变更留样与安全监测等全知识板块，专业权威解答，助力企业高效合规申报。
具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料实行注册管理，其他新原料原则上实行备案管理。
《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》和配套《技术通则》自2026年7月15日起实施。
核心资料包括主体信息、新原料研制报告、制备工艺与稳定性及质量控制研究资料、安全评估资料。
资料必须以科学研究为基础，全面、真实、准确、规范地描述原料特征和安全使用要求。
化妆品新原料注册人、备案人对提交资料以及新原料质量安全承担主体责任。
新原料技术要求是依据注册备案资料编制、用于信息公开和后续使用管理的关键技术信息集合。
应通过化妆品注册备案信息服务平台申请注册或办理备案。
需要。注册人、备案人应在申请注册或备案前通过信息服务平台完成用户信息登记。
它是注册人、备案人说明新原料上市后如何持续收集、分析和处置安全信息的制度性资料。
必须。境外注册人、备案人应由境内责任人在平台填报信息，并提交授权书及其公证书。
至少应载明注册人或备案人与境内责任人的名称、授权范围和授权期限。
资料主体应使用国家公布的规范汉字，并规范使用标点、图表和专业术语，确保内容完整、清晰、易于辨认。
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