新原料三年安全监测期从何时起算?
安全监测期自首次使用该新原料的化妆品取得注册或完成备案之日起算,而不是从原料获准注册或完成备案之日起算。
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安全监测期自首次使用该新原料的化妆品取得注册或完成备案之日起算,而不是从原料获准注册或完成备案之日起算。
一般不需要重复提交。同一境内企业同时具有注册人、备案人、境内责任人等多重身份,或者受多个境外主体授权时,可以一次性提交全部相关资料并取得相应用户权限。
需要。境外主体名称或地址变化时,应提交能够证明变更前后仍为同一主体的证明文件。
可以,但电子签章必须符合法律法规规定并具有法律效力。
可以按照新原料备案信息更新技术要求办理注册信息变更或备案信息更新,补充INCI名称及其收录依据。
不一定。基础研究显示原料稳定,或者通过特定贮存条件和注意事项能够有效控制风险时,加速和长期试验资料可按通则要求留档备查。
必须一致。信息服务平台填写、上传的电子版注册备案资料应与相应纸质版保持一致。
各项资料文件及附件应规范命名,并提交到信息服务平台对应的资料项目下。
信息表应完整反映原料名称、情形分类、主体及生产信息,保证书应由注册人、备案人依法签章并确认资料真实合法。
应对照技术审评或核查意见逐条说明修改完善情况,明确每条意见对应的答复、修改文件和具体位置。
受试物应当真实、有效,并在来源、制备工艺、组成、质量规格和关键杂质方面能够代表拟注册备案新原料。