新规切换月18项公示：7月化妆品肽类新原料占比38.9%
截至2026年8月3日，化妆品新原料统计底表已更新至510项；2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案，环比下降21.7%，同比增长63.6%，前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%，植物来源和生物制造路线同步活跃；7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链，并正确区分备案公示与监管认可。
免动物试验不等于免安全评估：进口备案证据链
2026年进口普通化妆品可能在符合条件时减免毒理学试验报告，但《化妆品安全评估技术导则》要求的产品安全评估责任并未取消。企业仍需评价全部原料毒理终点、暴露量、杂质、包材、微生物和使用方式，形成可追溯的安全结论。
湃肽生物环肽赛道再落子：环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90完成备案
近日NMPA化妆品新原料备案公示更新，浙江湃肽生物股份有限公司环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90（国妆原备字20260132）完成备案，备案日期2026年7月29日。该原料为国产化学类新原料，是湃肽生物第五款环肽类新原料备案，彰显国产环肽技术领军实力。多肽新原料在全部备案中占比23.7%，持续领跑赛道。
中东化妆品清真认证：沙特、阿联酋与海湾市场怎么规划
2026年化妆品布局中东清真市场，企业应分别核对沙特、阿联酋及其他海湾国家的强制范围、认可机构和标志规则。清真证书不能代替SFDA、ECAS或市政产品注册；应从动物源、发酵、乙醇和复配原料切入，建立工厂级追溯体系。
阿联酋化妆品注册：ECAS与迪拜Montaji如何选择
2026年化妆品进入阿联酋，企业应按进口和销售地域判断MOIAT的ECAS符合性证书、迪拜市政Montaji消费者产品注册及其他酋长国要求。两套程序目的和适用场景不同；当地贸易许可、认可实验室报告、配方与全版标签资料需提前成套准备。
沙特SFDA化妆品通知：Ghad系统取代旧eCosma后的路径
2026年化妆品进入沙特，应按SFDA现行指南通过统一Ghad系统办理相关企业、境外制造商和产品通知，不再沿用旧eCosma操作逻辑。产品需符合GSO 1943、安全成分和阿拉伯语标签要求；通知不是审批背书，进口清关和上市后责任仍要单独落实。
GCC化妆品认证真相：GSO标准不能替代各国注册
2026年出口海湾国家的化妆品应以GSO 1943安全要求和GSO 2528宣称规则为共同技术底座，再分别办理沙特、阿联酋等目标国的本地通知、符合性或市政注册。普通化妆品并不存在一张自动覆盖GCC六国的通用G-Mark证书。
MoCRA产品列名：责任人、配方与年度更新全解析
2026年MoCRA化妆品产品列名应由标签上的Responsible Person提交或确保提交，核心数据包括设施、责任人、产品类别和完整成分表。产品列名需按年度更新；产品停产、恢复或信息变化也要维护，列名号不能作为FDA批准宣传。
美国OTC注册不是拿NDC：防晒祛痘产品完整路径
2026年防晒、祛痘、去屑等产品出口美国，若以OTC药品用途销售，应先确认适用专论与活性成分、用途、剂量、测试和Drug Facts标签，再完成药品企业注册与产品列名。NDC只是识别码，注册列名也不表示FDA批准。
MoCRA设施注册续期：2026年双年度维护怎么做
2026年FDA已更新Cosmetics Direct以支持化妆品设施双年度续期。制造或加工输美化妆品的境内外设施应判断注册义务、FEI和美国代理信息，核对合同制造场景，并在变更、停业或续期时维护；设施注册不等于GMP认证或FDA批准。
美国化妆品合规服务：MoCRA之外还有宣称与州法规
2026年化妆品出口美国，设施注册和产品列名只是MoCRA的一部分。企业还要完成产品属性判断、责任人信息、不良事件报告、安全证明、标签和宣称审核，并识别州级要求；含防晒、祛痘等药品用途的产品需转入OTC药品路径。
日本化妆品配方审核：先看基准再看宣称边界
2026年日本化妆品配方审核不能只用INCI清单筛禁限用物质。企业还需核对原料规格、焦油色素、防腐剂和紫外线吸收剂等要求，并把日文用途与医药部外品边界同步审查；配方合规、供应商证据和产品分类必须一次完成。
