化妆品PDRN深度调研：三份团体标准、五层科学证据与功效宣称合规边界
本文系统梳理化妆品用PDRN五代议题：鲑鱼源到植物源、益生菌源与合成生物学的原料路线，T/SHRH 077-2025与079-2026团体标准的检测方法、含量测定与来源鉴别要求，五层科学证据分级，透皮递送技术路线，以及在中国的注册备案路径与功效宣称合规边界。
国内首个发酵法软骨素钠完成化妆品新原料备案，华熙生物补齐糖胺聚糖第二席
2026年9月21日，华熙生物软骨素钠（国妆原备字20260147）完成国家药监局化妆品新原料备案，成为国内首个微生物发酵法生产并完成备案的软骨素钠。本文梳理其CAS号与INCI命名等国际准入进展、与软骨素硫酸钠的差异、安全监测期起算规则、技术要求现状及文献与专利证据。
化妆品美妆出海美国OTC专论药物与MoCRA注册流程、要求及合规指南
2026年美国FDA对OTC专论药物与MoCRA化妆品实施两套独立登记制度：药品路径需DUNS、企业注册与SPL列名并取得NDC，化妆品路径需FEI、设施注册与产品列名；防晒、祛痘、去屑、止汗常被误判为化妆品，双属性产品两套义务并行。企业须先判路径再提交，年度认证窗口10月1日至12月31日。
化妆品出海美国：FDA OTC专论药物NDC注册与MoCRA列名服务流程、要求及合规指南
绿翊合规提供美国FDA OTC专论药物NDC注册与列名、邓白氏DUNS申请、MoCRA工厂注册与产品列名、OTC标签配方审核、美国代理人及年度维护全流程代理服务。本文逐项展开8大服务模块，并附常见OTC产品类别、申报资料清单、五步流程与维护节点。
广州2026年第6期化妆品监督检查：19家企业11家存缺陷、2家严重
2026年9月21日广州市市场监督管理局发布化妆品监督检查通告（2026年第6期），19家化妆品生产企业中2家被判定生产质量管理体系存在严重缺陷、9家存在缺陷、8家未发现缺陷。严重缺陷企业将被责令暂停生产经营并立案调查，其余企业须限期整改并提交整改报告。本文附完整名单、判定原则与1至6期趋势对比。
从注册备案到海外准入：化妆品企业面临哪些新课题？
从国内注册备案走向海外准入，化妆品企业面临责任主体、安全评估口径、产品档案、上市后义务与出口单证五项新课题。欧盟RP与英国UKRP、CPSR与UK CPSR、PIF档案与美国MoCRA列名均需单独建立责任人与文件体系，国内备案结论不能直接平移至境外市场。
化妆品出海欧盟GPSR合规全手册：负责人、标签与后台上传
欧盟《通用产品安全法规》(EU) 2023/988 自2024年12月13日起适用，取代通用产品安全指令，化妆品等非食品消费品须指定欧盟负责人并完成四类标签信息上传。本文完整梳理三步合规动作、后台上传路径、批量处理、下架恢复流程与高频问题，并说明化妆品在1223/2009之外仍需履行的GPSR义务。
上海高新技术企业完成化妆品新原料备案，香露兜叶提取物
2026年9月17日，捷青丽生物科技（上海）有限公司完成化妆品新原料「香露兜（Pandanus amaryllifolius）叶提取物」（国妆原备字20260146）备案，来源分类为植物，为上海新原料备案集群再添一员。作为高新技术企业，其入局丰富了国产天然植物功效原料供给。
华东医药第二款化妆品新原料完成备案，蜡梅根提取物
2026年9月17日，国家药品监督管理局公示华东医药（贵州）药业有限公司第二款化妆品新原料「蜡梅（CHIMONANTHUS PRAECOX）根提取物」（国妆原备字20260145），来源分类为植物。该原料进一步丰富华东医药在天然植物功效原料领域的布局，品牌方可依规开展配方研发与安全评估。
贝泰妮BTN-737：AI生成式分子设计闯进中检院化妆品创新目录
贝泰妮2025年年报披露，公司基于YKMB-002及AI生成式设计开发的美白原料BTN-737入选中检院创新服务目录。本文拆解这一案例的技术与合规含义、国产美白新原料竞争格局，以及祛斑美白新原料的注册要求与AI生成结构对安全评价资料的影响。
化妆品防脱发AI诊断：16型雄激素性脱发对阵1万种定制组合
韩国科玛2024年公布AI脱发诊断技术，通过头皮生物标志物把雄激素性脱发分为男性9型、女性7型共16型，在100万基因大数据中定位类型，计划配套开发1万种以上定制化妆品。本文拆解其诊断逻辑与原料配套，并厘清防脱发类特殊化妆品在中国的注册与功效评价要求。
2026化妆品AI消费趋势：从虚拟试妆到一人千面定制
2026年3月艺恩发布《AI+美妆消费趋势报告》，显示AI美妆已从虚拟试妆迈入生成式定制阶段，86%消费者持正面态度、61%愿为AI功能付溢价。报告拆解精准诊断、一人千面定制与全周期肌肤管理的消费逻辑，为品牌布局AI美妆提供数据与合规参考。
