西南手参根提取物获备案,科丽尼母公司首款新原料落地
2026年8月28日,西南手参根提取物完成化妆品新原料备案,备案号国妆原备字20260139,备案人为科丽尼品牌母公司浙江丽妮生物技术有限公司,系该企业首款新原料。该植物属国家二级重点保护野生植物,品牌方选用时需核实原料来源合法性,并持续跟踪3年安全监测期状态。
绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。
2026年8月28日,西南手参根提取物完成化妆品新原料备案,备案号国妆原备字20260139,备案人为科丽尼品牌母公司浙江丽妮生物技术有限公司,系该企业首款新原料。该植物属国家二级重点保护野生植物,品牌方选用时需核实原料来源合法性,并持续跟踪3年安全监测期状态。
生物发酵技术正从透明质酸、二裂酵母发酵产物溶胞物到发酵植物原料重构化妆品活性成分的供给方式。本文拆解液体深层发酵、固体发酵与双向发酵三类工艺及关键控制参数,对比发酵原料与化学合成、植物提取的性能差异,并梳理中国、欧盟、美国三大市场法规框架,为品牌方原料选型与供应商评估提供可落地的合规要点。
2026年8月27日,赖氨酰脯氨酰缬氨酸(国妆原备字20260138)完成化妆品新原料备案公示,备案人上海尊雅实业有限公司。该合成三肽属多肽功效原料热门方向,品牌选用新原料须持续跟踪3年安全监测期状态,避免因原料被取消备案带来合规风险。
国产普通化妆品备案是产品合法上市必经环节,为省局下放事权。为指导全市备案工作,帮助备案人规范申报,提升备案质量和效率,市局化妆品处汇总国家药监局、中检院及多地药监局咨询问答,结合法规标准与实操,整理形成国产普通化妆品备案问题解答 500 例。内容涵盖综合、配方、标签、安全评估等十大部分,以问答形式夯实业务基础,规范备案工作,助力全市化妆品备案工作提质增效。
2026年8月25日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,川西合耳菊花/叶/茎提取物完成备案,备案号国妆原备字20260137,备案人为奇正集团旗下林芝雪域资源科技有限公司,系西藏区域第4款新原料。植物提取物占新原料备案总量41%,本次高原藏药材完成合规转化后,品牌方可按备案限定要求直接开展配方研发与产品备案,无需重复基础安全论证。
积雪草提取物是舒缓修护类化妆品的核心植物原料。本文梳理其三萜皂苷活性谱与Smad通路修护机制、人体证据等级、CIR安全评估结论,重点解读我国首项积雪草原料行业标准YY/T 10003-2026的质量要求与合规影响。
可溶性胶原是重组胶原蛋白在化妆品标签上的法定名称。本文梳理其法规身份界定、重组技术谱系、成膜保湿与透皮吸收的证据等级、CIR安全评估结论,以及含量检测争议与宣称红线,为配方开发与标签宣称提供合规参考。
2026年传明酸持续领跑美白淡斑赛道,其中国目录标准名为凝血酸。国家药监局2023年已将凝血酸HPLC检验方法纳入《化妆品安全技术规范》,含量可测即宣称可验。本文梳理纤溶通路机制、2%—5%人体研究证据、安全评估要点与特殊化妆品注册要求,供研发与法规人员核查引用。
2026年化妆品成分合规关注下,抗坏血酸(维生素C)凭借抗氧化、促胶原与提亮多通路证据成为热门活性物。本文基于CIR评估、NMPA已使用目录与人体研究,系统解析其功效边界、使用浓度口径、稳定性与搭配禁忌,并厘清中国祛斑美白特殊化妆品注册与功效评价要求,帮助企业建立从原料到宣称的完整证据链。
烟酰胺有哪些功效,2%、5%与10%怎么选?本文结合人体研究、CIR安全评估、中国祛斑美白法规及国家药监局官方检验方法,分析提亮、屏障修护、控油与光老化证据,说明烟酰胺检出和定量能力、概念添加风险、风险物质识别、配方浓度与成品功效评价边界,供消费者、产品经理、研发及法规安全评估人员参考。
透明质酸钠(玻尿酸、HA)有哪些功效?本文结合7项人体研究、CIR 2023最终评估与SCCS检索,分析保湿与淡纹证据、分子量差异、配方搭配、使用浓度、安全性及成分表选购方法。
视黄醇(A醇)是否真能抗皱,0.1%、0.3%与1%如何理解?本文结合8组人体研究、CIR复审、SCCS最终意见及欧盟法规,分析视黄醇改善细纹、粗糙和色素不均的证据,说明刺激耐受、真实含量、光氧稳定、维A家族差异、孕期备孕建议和中国禁用维甲酸边界,并校正欧盟0.05%/0.3%视黄醇当量、强制警示及2025—2027过渡期要求,供消费者、产品经理、研发及法规安评人员参考。