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美国FDA删除PABA与三乙醇胺水杨酸盐,防晒专论再收紧

2026年9月10日FDA发布OTC000008-1,将PABA与水杨酸三乙醇胺盐移出M020防晒专论。绿翊合规提示:PABA在我国早已禁用,水杨酸三乙醇胺盐未入准用清单,本次调整对我国防晒出海影响有限;FDA新增双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(bemotrizinol)值得出口企业关注。

壬二酸与水杨酸祛痘:痤疮丙酸杆菌OMV诱导TLR2/NLRP3炎症

痤疮丙酸杆菌的致病性已被重定义为菌株亚型失衡加分泌组介导的宿主炎症,其释放的外膜囊泡是连接菌群与炎症的核心介质。本文解析OMV经TLR2激活NF-κB与NLRP3炎症小体的通路,对比壬二酸与水杨酸的作用靶点,并明确水杨酸在《化妆品安全技术规范》下的限用条件与标签警示要求。

一套配方能卖全球吗?四大市场禁限用成分差异对照

2026年仍有企业在问一套配方能否卖全球。本文用欧盟1223/2009合并版附件、中国《化妆品安全技术规范》、日本化粧品基準与美国21 CFR原文对照:中国禁用原料已达1406种,4-甲基苄亚基樟脑在中欧两地均转禁用,二苯酮-3中国10%而欧盟按品类为6%、2.2%、0.5%。

全球化妆品成分与法规查询网站指南:法规人员必备权威数据库

系统梳理全球化妆品成分与法规查询网站,覆盖欧盟CosIng/EUR-Lex/SCCS/ECHA、美国FDA/CIR、加拿大Hotlist、英国、澳大利亚AICIS、日韩东盟、巴西ANVISA,及WTO ePing法规草案监测和OECD eChemPortal/EPA CompTox/PubChem毒理数据库,附企业原料法规查询五步流程和五大常见误区,助力法规人员建立按市场自动识别风险的全球化妆品合规检索体系。

2026年全球主要国家和地区化妆品监管法规比较研究

以截至2026年7月15日已生效法规为依据,系统比较中国、欧盟、英国、美国、东盟、日本、韩国、加拿大、澳大利亚和印度十大市场的化妆品监管制度。涵盖化妆品定义分类、功效宣称管理、上市程序(注册/备案/通知/列名)、原料管理、微生物与重金属限量、安全评估及PIF档案等核心维度。归纳出四种全球监管模式,并提出全球产品主档案、功效宣称矩阵、动态原料数据库等实务建议。

欧盟修订化妆品法规,新增多项CMR物质禁用规定

2026年1月欧盟委员会通过(EU)2026/78号条例(Omnibus VIII),修订化妆品法规(EC)No 1223/2009,新增15种CMR致癌致突变或生殖毒性物质至禁用清单,并对水杨酸己酯、银粉、邻苯基苯酚等限用物质的使用条件进行调整。新规自2026年5月1日起实施且无过渡期,含禁用物质的产品须在截止日前全部退市,出口欧盟的中国化妆品企业需紧急核查配方合规性。

国产普通化妆品备案问题解答500例

国产普通化妆品备案是产品合法上市必经环节,为省局下放事权。为指导全市备案工作,帮助备案人规范申报,提升备案质量和效率,市局化妆品处汇总国家药监局、中检院及多地药监局咨询问答,结合法规标准与实操,整理形成国产普通化妆品备案问题解答 500 例。内容涵盖综合、配方、标签、安全评估等十大部分,以问答形式夯实业务基础,规范备案工作,助力全市化妆品备案工作提质增效。

安全技术规范两项公告落地:邻苯基苯酚收紧与8项检验方法2027年实施

2026年8月北京市化妆品审评检查中心发布备案常见问题一问一答第五十八期,解读国家药监局第48号、51号公告对《化妆品安全技术规范》的制修订:邻苯基苯酚驻留类限值收紧至0.15%并新增吸入风险限制,酸性紫43号染发浓度降为0.5%,三价铬六价铬等8项检验方法及4项毒理学试验方法自2027年3月1日实施,染发与防腐配方企业需提前排查原料规格与送检方法版本。

视黄醇(A醇)成分分析:抗皱证据、刺激与欧盟限量

视黄醇(A醇)是否真能抗皱,0.1%、0.3%与1%如何理解?本文结合8组人体研究、CIR复审、SCCS最终意见及欧盟法规,分析视黄醇改善细纹、粗糙和色素不均的证据,说明刺激耐受、真实含量、光氧稳定、维A家族差异、孕期备孕建议和中国禁用维甲酸边界,并校正欧盟0.05%/0.3%视黄醇当量、强制警示及2025—2027过渡期要求,供消费者、产品经理、研发及法规安评人员参考。

2026年8月更新 | 中国化妆品禁用原料目录

为强化原料管理、保障质量安全,依据《化妆品监督管理条例》,国家药监局修订《化妆品安全技术规范(2015年版)》中禁用组分表,形成《化妆品禁用原料目录》及《禁用植(动)物原料目录》,经专家审议通过,2021年5月26日生效,替代原表并纳入规范。即日起,注册人、备案人不得生产或进口含目录所列禁用原料的产品。

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