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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

法国儿童化妆品暴露量研究:0-12岁使用量数据与SCCS对比

2016至2017年法国连续发表三项儿童化妆品暴露研究,涵盖24种产品、2994名0-12岁受试者。数据显示婴幼儿暴露量显著高于成人,且法国儿童暴露值全面超过SCCS默认值,牙膏暴露量超标比例高达95%。企业开展儿童化妆品安全评估时直接引用SCCS成人数据可能严重低估实际风险。

全球化妆品暴露量调研体系对比:美欧荷韩日法研究进展及对中国的启示

2023年上海市疾控中心陈田在Inocosme峰会上系统梳理了全球化妆品暴露量研究进展,涵盖美国CTFA、欧盟COLIPA、荷兰RIVM、韩国、日本JCIA及法国婴幼儿专项调研。不同国家洗发水日均使用量差距达5.3倍,企业安全评估时引用国外暴露参数需关注人群差异,建立中国本土暴露数据库已刻不容缓。

原料毒理安全评估怎么做最省?绿翊合规“先评估后检测”四步法

化妆品原料商与检测机构常因缺乏安评视角,盲目做全项毒理却不被审评认可。绿翊合规提出“先评估、检索毒理数据、给最优最省方案、认证毒理学家签字”的四步服务,依托《化妆品安全评估技术导则》与TTC、交叉参照等方法,最大限度豁免不必要试验,让原料毒理合规既省钱又过硬。

祛斑美白类特殊化妆品注册申报全指南|国妆特证代理申报服务

2022年至2023年中检院相继发布祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则及功效原料研究指导原则征求意见稿,对美白剂使用依据、作用机理研究及人体功效评价方法提出系统要求。祛斑美白化妆品须完成微生物理化毒理学检验及人体功效评价试验后方可申请国妆特字注册,化学美白类整体周期约10至13个月,是五类特殊化妆品中注册门槛最高的品类。本文系统解析注册全流程、资料清单、检测项目及常见驳回案例。

化妆品安全评估方法论:从毒理学四支柱到EU合规的实操全解

化妆品安全评估是连接配方开发与市场准入的核心技术环节。本文以欧盟EC 1223/2009法规和SCCS第12版指南为依据,详解安全评估师如何运用危害识别、剂量反应评估、暴露评估和风险特征分析四大毒理学支柱,从原料审查到成品安全结论,系统呈现化妆品安全评估的方法论全貌与实操要点。

EU化妆品安全报告CPSR全解析:Part A与Part B合规要点及编制流程

CPSR(化妆品安全评估报告)是欧盟化妆品法规(EC No 1223/2009)附件I强制要求的合规文件,任何拟在欧盟上市的化妆品均须由合格安全评估员签发的CPSR作为PIF核心组成部分。本文详解CPSR的Part A安全信息与Part B安全评估两大结构、安全评估员资质要求、编制流程及常见不合规项,帮助中国出海企业高效完成安全合规。

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