新原料注册备案需要提交哪四类核心资料？
核心资料包括主体信息、新原料研制报告、制备工艺与稳定性及质量控制研究资料、安全评估资料。
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绿翊合规汇聚化妆品新原料注册备案高频问答，涵盖基础认定与管理路径、申报主体与境内责任人、资料形式与通用要求、来源工艺与风险情形分类、名称组成、研制报告与功能依据、制备工艺质量稳定性、毒理学与安全评估、安全使用历史、安全食用历史、变更留样与安全监测等全知识板块，专业权威解答，助力企业高效合规申报。
核心资料包括主体信息、新原料研制报告、制备工艺与稳定性及质量控制研究资料、安全评估资料。
报告应综合理化性质、用途、安全背景、毒理和人体数据，证明拟定使用范围和安全使用量下风险可控。
可以，但应同时提供发布国家或地区、机构职能、发布时间、完整内容、监管应用和安全评估背景。
应在制备工艺简述中对相关控制步骤作特别说明，并把控制结果与风险物质分析、质量标准和安全评估衔接起来。
在具有充足科学依据的前提下可以提出，并可申请与化妆品技术审评机构开展沟通交流。
应在“其他限制要求/注意事项”中明确，并确保与安全评估结论、新原料技术要求和公开信息一致。
在安全评估中采用透皮吸收试验数据时，应提交相应的完整试验资料。
应根据纳米特性和安全评估策略，提供完整理化表征、相应毒理学研究及所用方法的适用性分析。
应结合风险物质来源、实际残留、控制措施、新原料用量和使用范围，对其暴露和健康风险进行必要评估。
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