南方医科大学首款化妆品新原料落地:南海藤(牛大力)根提取物完成备案
2026年10月22日,国妆原备字20260158落地,南海藤(Nanhaia speciosa)根提取物完成化妆品新原料备案,备案人南方医科大学,为该校首款新原料,也是534件备案中唯一以大学本部名义提交的案例。原料即岭南道地药材牛大力,广东、海南已为其发布干制品食品安全地方标准。
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环肽、直链肽、A醇与玻色因是当前抗衰配方中最常被比较的四类活性物,但四者的作用机理、临床证据等级、稳定性与法规身份差异悬殊。本文基于公开发表的随机对照试验与官方评估意见,从功效证据、稳定性、刺激性、中国法规身份四个维度系统对比,并给出不同肤质与配方场景下的选择建议与功效宣称合规边界。
截至2026年10月21日,国家药监局化妆品新原料备案平台已累计收录22款环肽类新原料,全部来自国产备案人,浙江湃肽以7款领跑,珀莱雅、贝泰妮、敷尔佳等品牌方集体下场。本文全景盘点22款环肽备案记录,拆解环大小结构谱系、企业与区域竞争格局,并梳理安全监测期合规要点与环化技术的科学证据。
2026年10月21日,化妆品新原料环八肽-3(国妆原备字20260157)完成备案公示,备案人为浙江湃肽生物股份有限公司,系其第7款新原料,距上一款环肽原料仅11天。至此国内化妆品新原料备案累计达533款,其中环肽类22款、2026年已落地10款。本文梳理备案要点与环肽赛道数据。
2026年10月20日,国家药监局新原料备案平台公示:广州宏度精细化工有限公司的月桂酰β-丙氨酸钠(国妆原备字20260156)完成备案,系国产新原料库中首个β-丙氨酸头基表面活性剂,也是这家深耕氨基酸表活二十余年的原料商名下首款化妆品新原料。绿翊合规解读备案要点、安全背景与氨基酸表活赛道格局。
中检院2026年10月20日发布《新功效化妆品注册申报前置咨询工作机制(试行)》,落实国药监妆〔2025〕18号文部署。注册人申报前可与审评部门沟通:一般技术问题电话咨询30日内回复,重要技术问题申请会议沟通,10日内初审、60日内开会。咨询结果仅为参考性意见,法定功效评价与安全评估不免除。
2026年10月19日,国家统计局发布前三季度社会消费品零售总额数据:化妆品类1—9月零售额3491亿元,同比增长6.1%,9月单月390亿元增长5.4%,增速约为社零大盘(1.1%)的5倍。在限额以上单位商品零售整体下滑的背景下,化妆品成为少数正增长品类。企业可据此判断市场韧性与备货节奏。
2026年10月16日,国家药监局公示杭州佳嘉乐生物技术有限公司备案的化妆品新原料稻胚芽油酸酯(国妆原备字20260154),来源为植物(稻胚芽),国产。这是钱塘区企业继(2R,3R)-二氢槲皮素后的第2款新原料,延续其天然油脂与合成生物双引擎战略。截至当日,2026年国内新原料备案累计达155款。
2026年10月16日,广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院申报的化妆品新原料光滑环锈伞(PHOLIOTA NAMEKO)子实体提取物(国妆原备字20260155)完成备案,来源为真菌,国产,INCI 已同步公示。这是该院4天内第2款新原料,真菌类在全部531款备案中仅占2.6%。
近日,国家药监局新原料备案公示更新,粗叶榕(FICUS HIRTA)根提取物完成备案,备案号国妆原备字20260153。该国产植物类新原料取自岭南药材五指毛桃之根,备案人为白云美湾医颜国际化妆品研究院。品牌方可按备案限定要求将其投入功效护肤配方研发,并在产品安全评估中引用该备案信息核验原料合规状态。
境外品牌入华须完成NMPA注册或备案,并指定境内责任人。本文梳理普通备案与特殊注册双轨路径、材料清单与中文标签要求,并汇总2025—2026年监管改革:审评时限压缩、中国首发免证明、系列产品共用资料等新政红利。
2026年10月10日,NMPA化妆品新原料备案公示更新,环(甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸)(国妆原备字20260152)由浙江湃肽生物完成备案,属国产合成环肽,未进入安全监测期。该企业新原料备案达6款且均为环状结构;截至10月10日国内累计528件,2026年152件已超2024年全年。