上海高新技术企业完成化妆品新原料备案,香露兜叶提取物
2026年9月17日,捷青丽生物科技(上海)有限公司完成化妆品新原料「香露兜(Pandanus amaryllifolius)叶提取物」(国妆原备字20260146)备案,来源分类为植物,为上海新原料备案集群再添一员。作为高新技术企业,其入局丰富了国产天然植物功效原料供给。
绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。
2026年9月17日,捷青丽生物科技(上海)有限公司完成化妆品新原料「香露兜(Pandanus amaryllifolius)叶提取物」(国妆原备字20260146)备案,来源分类为植物,为上海新原料备案集群再添一员。作为高新技术企业,其入局丰富了国产天然植物功效原料供给。
贝泰妮2025年年报披露,公司基于YKMB-002及AI生成式设计开发的美白原料BTN-737入选中检院创新服务目录。本文拆解这一案例的技术与合规含义、国产美白新原料竞争格局,以及祛斑美白新原料的注册要求与AI生成结构对安全评价资料的影响。
FANCL自2026年3月9日起在全国直营店免费提供FANCL SKIN PATCH服务,用专利AI解析角质细胞,输出7项肌力并预测未来肌肤风险,单次约30分钟。本文拆解其技术基础、运营数据与三类门店诊断技术对照,并提示中国门店引入同类AI测肤服务的合规边界。
AI新原料发现7个、多肽蛋白设计3个、植物中药活性3个、分子设计4个,合计17个项目。LG EXAONE把候选开发从1年10个月压到1天,Kolmar PTPD-12从数万个肽中筛选、周期1年多缩到3个月,谷雨从近200万种酶中筛出6种。本文逐项核对真实进度。
2026年9月中检院官网公告更名并迁移网址,门户由www.nifdc.org.cn改为www.nidc.org.cn,英文缩写由NIFDC改为NIDC。化妆品新原料技术通则、安全评估指南及染发、防脱发等研究技术指导原则均由中检院发布,企业体系文件与注册备案资料中的引用网址需同步更新。
2026年7月15日起,《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》及配套技术通则施行,新原料安全评价由固定项目思路转向基于六种风险情形、暴露途径和证据权重的组合判断。本文梳理注册与备案路径、14类毒理学及人体安全性试验、SED与MoS计算、TTC和交叉参照适用边界,并区分原料功能依据与成品功效评价。企业应先完成风险情形归类,再形成数据缺口清单和试验方案,避免仅凭备案路径判断资料深度。
截至2026年8月13日,本文客观比较欧盟统一法规与成员国执法、美国联邦MoCRA与州成分法及OTC专论、中国全国统一技术规则与新原料全周期管理,分析各自效率和成本;同时讨论欧美开放数据库对中国的启示、中国减负政策的国际借鉴价值,以及台湾地区PIF全面实施可能面对的结构性挑战,避免用单一“严格程度”掩盖制度差异。
截至2026年8月13日,本文建立全球化妆品安全资料母档的十二个模块,并比较中国安全评估与信息服务平台、欧盟CPSR/PIF/CPNP、东盟PIF及成员国通知、美国MoCRA安全证明与OTC药品eDRLS路径,明确企业需要准备什么、由谁签署、在哪里提交、哪些资料仅需存档备查,并划分可跨地区复用的原始数据与必须本地生成的法律文件。
截至2026年8月13日,本文提出欧盟合规配方进入中国、美国、东盟、印度、新西兰、沙特、中国台湾和欧亚联盟的八步差异审查法,覆盖法规时点、产品分类、原料身份、禁限用与正面清单、实际浓度、暴露条件、本地增量及四态放行结论,帮助企业把INCI表转换为可追溯的全球配方合规矩阵,并给出供应商资料、浓度换算和变更复审的实操要求。
截至2026年8月13日,本文以官方法规和公告论证欧盟1223/2009在SCCS科学评估加持下的全球规范枢纽地位,分层辨析东盟、印度、新西兰、欧亚联盟、沙特、中国台湾及中国大陆的继受、对齐与本地转化,并说明美国制度例外、中国监管经验和欧盟配方不能自动全球通用的边界。文章同时区分法规附件、科学意见、产品安全评估与本地行政程序的法律效力。
截至2026年7月31日,全球化妆品监管迎来密集节点:中国检验与新原料规定实施,欧英成分标签过渡期到期,韩巴澳沙发布安全评估及原料政策。本文汇总15项官方标题、影响摘要与原文链接,帮助企业安排配方、标签、档案和跨境申报。
国家药监局发布化妆品新原料注册备案新规,央视报道三位监管负责人权威解读,四大政策利好推动国货美妆出海。