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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

人参皂苷Rg1完成备案,云南三七研究院跨界化妆品原料赛道

2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,云南省三七研究院有限公司备案的人参皂苷Rg1(GINSENOSIDES Rg1)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260127。该原料为国产植物类原料,是三七核心活性成分首次以化妆品新原料身份完成备案,标志着传统中药研究机构向化妆品原料领域的跨界延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%,持续为最大原料类别。

西府海棠花提取物完成备案,珀莱雅新原料布局迈入植物赛道

2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,珀莱雅化妆品股份有限公司备案的西府海棠(Malus micromalus)花提取物顺利完成备案,备案号国妆原备字20260126。这是珀莱雅第6款新原料备案,也是其首款植物提取物类原料,标志着百亿美妆品牌向上游中国特色植物原料研发延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%,持续为最大原料类别。

六肽-10完成备案,维琪科技24款新原料领跑行业

2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,深圳市维琪科技股份有限公司备案的六肽-10(HEXAPEPTIDE-10)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260125。这是维琪科技第24款新原料备案,进一步巩固其在新原料备案数量上的行业第一地位。多肽类原料占全部备案的23.1%,持续成为美妆功效原料创新核心赛道。

中科欣扬第2款新原料落地 2'-岩藻糖基乳糖获NMPA备案通过

2026年7月14日,NMPA公示深圳中科欣扬生物科技有限公司备案的2'-岩藻糖基乳糖(国妆原备字20260124)通过。该原料为国产生物发酵来源,是岩藻糖基乳糖家族第6款、中科欣扬第2款备案新原料,标志着合成生物学在HMO类护肤原料赛道的持续发力。企业需关注新原料3年安全监测期合规要求。

驱蚊酯标准立项获NMPA正式批准,化妆品与农药功效宣称边界再厘清

2026年7月NMPA发布药监综妆〔2026〕53号通知,正式批准丁基乙酰氨基丙酸乙酯(驱蚊酯/IR3535)化妆品标准立项。该原料兼具《已使用化妆品原料目录》收载的化妆品原料与农业农村部登记的农药驱蚊有效成分双重身份,《化妆品分类规则和分类目录》26类功效中不含驱蚊防蚊,企业不得在化妆品标签上宣称驱蚊功效,否则将按农药管理面临处罚。

化妆品安全技术规范4项新检测方法7月1日实施,BrdU-FCM与毒代动力学写入安规

2026年7月1日国家药监局第5号公告正式实施,4项检测方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》:皮肤变态反应局部淋巴结试验BrdU-FCM与代谢动力学试验方法为新增方法,人体皮肤斑贴试验与人体安全性试用试验方法为修订方法。企业须按新方法重新开展毒理学试验,已上市产品可销售至保质期结束,进口品牌需关注国际数据本土化对接。

备案制五周年里程碑:首批9款新原料纳入《已使用化妆品原料目录》,华熙、维琪、迈图在列

2026年7月国家药监局公布9款备案新原料正式纳入《已使用化妆品原料目录》,其中6款纳入目录II、3款纳入目录I。N-乙酰神经氨酸已完成4次备案扩证领衔,华熙生物、维琪、迈图、水羊生物等头部企业均位列其中。3年安全监测期制度成效显现,首批备案原料顺利毕业标志着备案制实施五周年里程碑事件。

2021至2026年化妆品新原料备案发展趋势深度分析报告

2026年最新统计:2021至2026年7月中国化妆品新原料备案达499条,年度备案量从6个飙升至169个,植物原料首次超越化学原料占比39.8%,国产原料占比突破90.2%。贝泰妮29个领跑企业排行,广东126个居省份首位。本文基于499条真实备案数据,深度解析备案趋势、原料结构、企业竞争格局与政策环境。

上海家化子公司再落一子!穗花杉双黄酮完成备案公示

2026年7月NMPA化妆品新原料备案公示更新,穗花杉双黄酮(国妆原备字20260123)完成备案,为国产植物来源原料,备案人上海广生合成生物科技有限公司系上海家化旗下研发子公司,2026年已完成2款新原料备案。品牌方可按备案限定要求将该原料应用于抗光老化、抗氧化配方研发。

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