人参皂苷Rg1完成备案,云南三七研究院跨界化妆品原料赛道
2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,云南省三七研究院有限公司备案的人参皂苷Rg1(GINSENOSIDES Rg1)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260127。该原料为国产植物类原料,是三七核心活性成分首次以化妆品新原料身份完成备案,标志着传统中药研究机构向化妆品原料领域的跨界延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%,持续为最大原料类别。
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2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,云南省三七研究院有限公司备案的人参皂苷Rg1(GINSENOSIDES Rg1)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260127。该原料为国产植物类原料,是三七核心活性成分首次以化妆品新原料身份完成备案,标志着传统中药研究机构向化妆品原料领域的跨界延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%,持续为最大原料类别。
2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,珀莱雅化妆品股份有限公司备案的西府海棠(Malus micromalus)花提取物顺利完成备案,备案号国妆原备字20260126。这是珀莱雅第6款新原料备案,也是其首款植物提取物类原料,标志着百亿美妆品牌向上游中国特色植物原料研发延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%,持续为最大原料类别。
2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,深圳市维琪科技股份有限公司备案的六肽-10(HEXAPEPTIDE-10)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260125。这是维琪科技第24款新原料备案,进一步巩固其在新原料备案数量上的行业第一地位。多肽类原料占全部备案的23.1%,持续成为美妆功效原料创新核心赛道。
2026年7月14日,NMPA公示深圳中科欣扬生物科技有限公司备案的2'-岩藻糖基乳糖(国妆原备字20260124)通过。该原料为国产生物发酵来源,是岩藻糖基乳糖家族第6款、中科欣扬第2款备案新原料,标志着合成生物学在HMO类护肤原料赛道的持续发力。企业需关注新原料3年安全监测期合规要求。
2026年7月NMPA发布药监综妆〔2026〕53号通知,正式批准丁基乙酰氨基丙酸乙酯(驱蚊酯/IR3535)化妆品标准立项。该原料兼具《已使用化妆品原料目录》收载的化妆品原料与农业农村部登记的农药驱蚊有效成分双重身份,《化妆品分类规则和分类目录》26类功效中不含驱蚊防蚊,企业不得在化妆品标签上宣称驱蚊功效,否则将按农药管理面临处罚。
2026年7月1日国家药监局第5号公告正式实施,4项检测方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》:皮肤变态反应局部淋巴结试验BrdU-FCM与代谢动力学试验方法为新增方法,人体皮肤斑贴试验与人体安全性试用试验方法为修订方法。企业须按新方法重新开展毒理学试验,已上市产品可销售至保质期结束,进口品牌需关注国际数据本土化对接。
2026年7月国家药监局公布9款备案新原料正式纳入《已使用化妆品原料目录》,其中6款纳入目录II、3款纳入目录I。N-乙酰神经氨酸已完成4次备案扩证领衔,华熙生物、维琪、迈图、水羊生物等头部企业均位列其中。3年安全监测期制度成效显现,首批备案原料顺利毕业标志着备案制实施五周年里程碑事件。
2026年最新统计:2021至2026年7月中国化妆品新原料备案达499条,年度备案量从6个飙升至169个,植物原料首次超越化学原料占比39.8%,国产原料占比突破90.2%。贝泰妮29个领跑企业排行,广东126个居省份首位。本文基于499条真实备案数据,深度解析备案趋势、原料结构、企业竞争格局与政策环境。
2026年7月NMPA化妆品新原料备案公示更新,穗花杉双黄酮(国妆原备字20260123)完成备案,为国产植物来源原料,备案人上海广生合成生物科技有限公司系上海家化旗下研发子公司,2026年已完成2款新原料备案。品牌方可按备案限定要求将该原料应用于抗光老化、抗氧化配方研发。
国产特殊化妆品注册信息可通过国家药监局官网查询,注册证编号格式为「国妆特字G」。2025年特殊化妆品注册审批效率持续提升,企业应掌握注册信息查询方法,用于产品验真、竞品分析和注册证有效期管理。
国产普通化妆品备案信息可通过国家药监局官网或化妆品监管APP查询,输入备案号或产品名称即可获取产品全成分、功效宣称、生产企业等信息。2025年备案系统升级后,查询功能更加完善,企业应掌握查询方法用于竞品分析和合规自查。
中国食品药品检定研究院(中检院)是国家药监局直属事业单位,承担化妆品检验检测、安全技术评价、标准制修订等核心职能。2025年承担《已使用化妆品原料目录》动态调整技术支撑工作,企业需了解中检院在化妆品注册检验、替代方法验证等方面的关键作用。