斯里兰卡NMRA化妆品注册与样品进口许可
2026年9月,斯里兰卡进口化妆品需按National Medicines Regulatory Authority要求,先取得Sample Import Licence,再由当地Marketing Authorization Holder注册。资料包括授权书、自由销售证明、定量配方、CPSR、GMP证明、检测报告及成品样品;企业还需管理注册有效期、提前续期、成分阈值、标签及广告事前书面批准。
绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。
2026年9月,斯里兰卡进口化妆品需按National Medicines Regulatory Authority要求,先取得Sample Import Licence,再由当地Marketing Authorization Holder注册。资料包括授权书、自由销售证明、定量配方、CPSR、GMP证明、检测报告及成品样品;企业还需管理注册有效期、提前续期、成分阈值、标签及广告事前书面批准。
2026年9月,南非普通化妆品不能简单套用“SAHPRA产品注册”模式。普通化妆品主要受Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act等框架约束,SAHPRA更直接涉及健康产品及可能越界的产品。企业应先以用途、成分、作用机制和广告宣称完成分类,再核对标签、安全与进口要求,避免将治疗性产品错误包装成普通化妆品。
2026年9月,新西兰化妆品准入应以Environmental Protection Authority发布的Cosmetic Products Group Standard为核心,不能称为“EPA产品注册”。企业需确认产品符合组别标准、成分附表、标签及危险物质义务;首次依据Group Standard进口或制造时,通过HSRN Portal提交标准信息,并将2026年成分清单变化纳入配方复核。
2026年8月21日,泰国食品药品监督管理局发布化妆品自愿电子标签草案,公开征求意见截至9月19日。草案拟允许备案人将部分法定信息转移至电子端,但产品实物标签仍须保留7类核心信息,数字页面还需满足完整、持续可访问等要求。本文梳理现行11项与草案7项的差异,并为出口品牌、进口商、法规、包装和信息技术团队提供可直接执行的标签盘点、系统验证、版本控制及上市准备清单。
东南亚化妆品市场潜力巨大,但各国监管体系各异。本文详解印尼、越南、泰国、马来西亚、菲律宾五国的化妆品准入要求、注册流程、标签规范及合规策略,助力企业顺利出海。
2026年8月最新核查显示,加纳化妆品合规需要围绕Public Health Act 2012 与 Ghana FDA 化妆品指南及Ghana FDA要求,系统处理产品分类、产品注册、成分限制、英语标签、功效证据、安全档案、GMP、进口主体和上市后报告。中国品牌应在配方定型和包装印刷前完成差距审计,并为本地责任主体准备可持续维护的技术资料、变更与召回流程,避免因分类错误。
2026年8月最新核查显示,埃及化妆品合规需要围绕EDA 化妆品成分与技术要求及Egyptian Drug Authority(EDA)要求,系统处理产品分类、化妆品通知或注册、成分限制、阿拉伯语标签、功效证据、安全档案、GMP、进口主体和上市后报告。中国品牌应在配方定型和包装印刷前完成差距审计,并为本地责任主体准备可持续维护的技术资料、变更与召回流程,避免因分类错误。
2026年8月最新核查显示,墨西哥化妆品合规需要围绕卫生产品与化妆品相关条例及 NOM及COFEPRIS要求,系统处理产品分类、一般化妆品自我合规及进口卫生手续、成分限制、西班牙语标签、功效证据、安全档案、GMP、进口主体和上市后报告。中国品牌应在配方定型和包装印刷前完成差距审计,并为本地责任主体准备可持续维护的技术资料、变更与召回流程,避免因分类错误、资料版本冲突或跨境电商误判导致清关。
2026年8月最新核查显示,以色列化妆品合规需要围绕以色列化妆品法规与适用清单及Ministry of Health要求,系统处理产品分类、进口/生产许可或通知路径、成分限制、希伯来语标签、功效证据、安全档案、GMP、进口主体和上市后报告。中国品牌应在配方定型和包装印刷前完成差距审计,并为本地责任主体准备可持续维护的技术资料、变更与召回流程,避免因分类错误、资料版本冲突或跨境电商误判导致清关。
2026年8月最新核查显示,海湾合作委员会(GCC)化妆品合规需要围绕GSO 1943/2016 及相关标准及GSO / 各成员国主管机关要求,系统处理产品分类、按成员国完成市场准入、成分限制、阿拉伯语标签、功效证据、安全档案、GMP、进口主体和上市后报告。中国品牌应在配方定型和包装印刷前完成差距审计,并为本地责任主体准备可持续维护的技术资料、变更与召回流程,避免因分类错误。
2026年8月最新核查显示,新西兰化妆品合规需要围绕Cosmetic Products Group Standard 附表及EPA / Medsafe / Commerce Commission要求,系统处理产品分类、集团标准下的自我合规、成分限制、英语标签、功效证据、安全档案、GMP、进口主体和上市后报告。中国品牌应在配方定型和包装印刷前完成差距审计。
2026年8月最新核查显示,越南化妆品合规需要围绕ASEAN Cosmetic Directive 与越南通告及Drug Administration of Vietnam(DAV)要求,系统处理产品分类、化妆品产品公布号、成分限制、越南语标签、功效证据、安全档案、GMP、进口主体和上市后报告。中国品牌应在配方定型和包装印刷前完成差距审计,并为本地责任主体准备可持续维护的技术资料。