全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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Revision of the Scope of Cosmetic Efficacy Claims 化粧品の効能の範囲の改正について亚太 现行有效 行政通知宣称 功效范围 广告 标签 药妆边界明确普通化妆品可以使用的功效表达范围，是日本产品命名、包装、广告及电商页面文案审核的重要依据。企业应将拟用日文宣称逐项对应允许范围，避免出现治疗、预防疾病或超出轻微作用的表述，否则产品可能被认定为医药品或医药部外品，或者构成违反PMD Act的夸大广告。中国出口企业还应审查图片、使用前后对比、消费者…
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Circular No. 06/2011/TT-BYT on Cosmetic Management Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm亚太 现行有效（部分失效并经修订） 实施法规产品公布 PIF CFS 标签 进口落实东盟化妆品协调体系，覆盖国产和进口化妆品的产品公布、PIF、安全、标签、广告、进出口、抽样检验、检查和责任主体义务。企业通常应在产品流通前取得公布接收号，进口产品需按适用规则提供授权书和自由销售证明等文件，责任主体负责保存东盟格式 PIF 并接受检查。该通告部分广告条款已失效，且 2025 年又…
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Agreement Determining Prohibited and Restricted Substances in the Manufacture of Perfumery and Beauty Products, as Amended Agreement determining prohibited and restricted substances in the manufacture of perfumery and beauty products拉丁美洲 现行有效（经修订） 成分法规禁用成分 限用成分 浓度 警示 墨西哥确定化妆品和香水不得使用或仅能在规定条件下使用的物质，并通过后续DOF协议更新具体条目、浓度和限制。配方审查应同时读取基础协议与最新修订，按化学名、同义词和盐类检索；受限物质的用途、最大浓度和警示应传递至NOM-141标签。老产品或海外准用不构成豁免，违反清单可能触发进口或市场执法。
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Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products欧洲 现行有效（经修订） 核心法规责任人 安全评估 CPNP PIF 成分限制确立欧盟化妆品统一准入框架，适用于在欧盟市场提供的化妆品，并围绕责任人、产品安全报告、产品信息档案、生产质量管理、上市前通知、纳米材料、动物试验、成分禁限用、标签和不良反应报告建立全链条义务。产品通常不实行上市前审批，但责任人必须确保合规并通过 CPNP 完成通知。法规附件持续更新禁用物质、限用物质…
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Food and Drug Administration Act of 2009 Republic Act No. 9711 - Food and Drug Administration Act of 2009亚太 现行有效 修正法机构许可 产品授权 检查 扣押 处罚强化并重组菲律宾食品药品监管体系，将原BFAD更名为FDA，扩展对包括化妆品在内的健康产品、经营场所和供应链主体的许可、检查、取样、扣押、命令和处罚权限。法律更新化妆品定义以及制造商、经销商、进口商和产品授权等关键概念，为FDA要求经营许可证和产品通知提供上位法基础。对于化妆品企业，该法需与东盟化妆…
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Guideline on Notification of Cosmetic Product Application A Guideline on Notification of Cosmetic Product Application亚太 现行公开实施措施 申报及标签指南通知 标签 配方 责任人 缅甸规定化妆品进入缅甸市场的通知要求，并列明外包装或直接容器应标示的产品名称和功能、用法、完整成分及受限成分比例、制造国、当地责任主体、净含量、批号、生产或有效日期和注意事项。出口或本地销售的具体手续由缅甸FDA办理。由于公开原文入口可能变化，本记录采用东盟官方贸易资料库对国家措施的官方描述，实际申报前…
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Medicines (Cosmetic Products) Regulations, 2007 Medicines (Cosmetic Products) Regulations, 2007亚太 现行有效（2024修订版） 实施法规产品通知 年度续报 PIF 标签 成分附件将东盟化妆品指令要求纳入文莱国内法。进口商或制造商在文莱供应化妆品前须向主管机关通知，并通常按年度续报；产品必须在正常或可合理预见使用条件下安全，符合成分禁限用和准用附件、标签、生产和产品信息资料要求。主管机关可要求资料、文件和样品，并在产品可能危害健康时暂停或取消通知。法规不适用于仅为转口而进口或…
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Health Products (Cosmetic Products — ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007 Health Products (Cosmetic Products — ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007亚太 现行有效（经修订） 实施法规产品通知 成分附件 标签 广告 不良事件把东盟化妆品指令纳入新加坡附属立法，要求负责将化妆品投放市场的主体在供应前向 HSA 完成产品通知，并对产品安全、成分和标签合规承担责任。法规通过附表控制禁用和限用物质以及着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂，规定不得使用误导性标签或广告，同时要求保存供应记录并报告产品缺陷和不良影响。通知不代表 HSA 批…
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Health Products Act 2007 Health Products Act 2007亚太 现行有效（经修订） 基础法制造进口 供应 广告 不良反应 执法建立新加坡健康产品的统一上位监管框架，授权按产品类别管理制造、进口、批发、供应、产品呈现和广告，并规定经营者记录、缺陷和不良影响报告、召回、检查、扣押与处罚等制度。化妆品被列入法案附表后，具体义务主要由《Health Products (Cosmetic Products—ASEAN Cosmeti…
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ASEAN Guidelines for Product Information File Guidelines for Product Information File (PIF)亚太 现行有效（成员国转化实施） 申报资料指南PIF 配方 GMP 安全评估 宣称证据规定企业在产品上市后随时可供主管机关调阅的PIF结构，通常分为行政资料和产品摘要、原料质量与安全数据、成品质量资料、安全与功效支持四部分。资料包括标签、完整配方、制造商和GMP声明、原料规格、成品规格与方法、稳定性、安全评估、已知不良反应及宣称证据。PIF不一定随通知全部上传，但通知持有人必须在本地…
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Ministerial Ordinance on Standards for Quality Control of Drugs, Quasi-drugs, Cosmetics and Regenerative Medical Products 医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令亚太 现行有效（经修订） 质量规范GQP 质量保证 放行 供应商管理 召回规定化妆品制造销售业者在上市环节应建立的质量管理体系。化妆品章节要求配置质量保证负责人，并通过准用条款落实质量管理职责、市场放行、制造商及受托方监督、质量信息和质量不良处理、回收、文件与记录等要求。对于中国生产、日本进口销售的产品，日本制造销售业者不能仅依靠工厂检验报告，还应建立对境外制造所的评价、…
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Ministerial Ordinance on Standards for Post-marketing Safety Management of Drugs, Quasi-drugs, Cosmetics, Medical Devices and Regenerative Medical Products 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令亚太 现行有效（经修订） 安全规范GVP 上市后安全 投诉 不良反应 安全措施建立医药品、医药部外品和化妆品等产品的上市后安全管理标准。化妆品制造销售业者须根据其许可类别配置安全管理责任和程序，收集来自消费者、医疗人员、经销商及境外制造商的安全信息，评价风险并在必要时采取标签修订、停止销售、回收或向主管机关报告等措施。中国工厂和品牌方应在质量协议中明确投诉与不良反应信息的传递…
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ASEAN Cosmetic Directive ASEAN Cosmetic Directive亚太 现行有效（成员国转化实施） 区域指令产品通知 PIF 标签 成分附件 GMP建立东盟成员国化妆品监管协调框架，要求成员国确保只有符合指令、附件和附录要求的产品进入市场。体系以企业承担产品安全责任和上市前通知为核心，并配套统一的产品定义、成分禁限用和准用清单、标签要求、宣称指南、产品信息档案、安全评估、不良事件报告及化妆品良好生产规范。该指令本身通常需要各成员国通过国内法规执…
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ASEAN Cosmetic Labelling Requirements Appendix II — ASEAN Cosmetic Labelling Requirements亚太 现行有效（成员国转化实施） 标签要求标签 INCI 责任主体 警示 语言统一东盟化妆品外包装或直接容器上的核心标签项目，包括产品名称和功能、使用方法、完整成分表、制造国、当地责任公司、净含量、批号、生产或有效日期及特殊注意事项。成分通常按标准命名并依规则排序，各成员国可增加本国语言、通知号或特定警示。该附件是区域标签底稿，实际印版还需与目标国转化规则和最新成分附件中的强…
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ASEAN Cosmetic Claims Guideline Appendix III — ASEAN Cosmetic Claim Guideline亚太 现行有效（成员国转化实施） 宣称指南宣称 产品分类 功效证据 标签 广告用于判断产品表述是否仍属于化妆品范围，要求名称、标签、广告和宣传材料不得表达治疗、预防疾病或改变生理功能等药品含义，并结合产品组成、作用部位和消费者理解综合判断。通知资料中的产品功能、标签文案和PIF宣称证据应一致；含美白、抗痘、去屑、止汗等边界表述时需核对成员国具体允许用语，避免因宣称越界导致通知…
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Supreme Decree No. 239/2002 approving the Regulation of the National System for the Control of Cosmetic Products Decreto Supremo 239: Aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos拉丁美洲 现行有效（经修订） 实施法规卫生注册 进口 生产许可 质量控制 标签建立智利化妆品国家控制体系，适用于产品注册、进口、生产、储存、持有、销售、分销、广告和促销，并指定智利公共卫生研究院负责全国卫生控制和产品注册。进口或国产化妆品一般需在商业化前取得卫生注册，制造场所需获得授权并实施质量控制和良好生产规范。法令还定义儿童化妆品、低风险产品、防晒产品、污染或掺假产品等类…
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Standards for Cosmetics 化粧品基準亚太 现行有效（经修订） 技术标准禁用成分 限用成分 防腐剂 紫外线吸收剂 色素日本化妆品配方合规的核心成分标准，基于药事法律授权规定原料不得产生卫生危害，并通过附件管理禁用成分、限量或条件使用成分、防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素等。标准自 2001 年实施后取代旧的化妆品质量和原料标准，后续经多次告示修订。日本普通化妆品通常采用制造销售许可、品目届出和企业责任体系，而具有特定…
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Regulation for the Sanitary Control of Products and Services Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios拉丁美洲 现行有效（经修订） 核心法规进口 标签 成分 卫生控制 化妆品在《卫生总法》下规定产品与服务的卫生控制，涵盖化妆品定义、制造、进口、成分安全、标签、广告和执法要求，并授权发布禁限用物质协议及NOM。进口产品的标签与文件应符合西班牙语和责任主体要求，特定货物可能需进口许可或通知。该法规年代较久且多次修订，数据库以官方附件作为基础文本，并要求实际业务核对最新合并版…
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21 CFR 201.66—Format and Content Requirements for Over-the-Counter Drug Product Labeling Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Section 201.66北美 现行有效（经修订） 实施法规Drug Facts 活性成分 用途 警示 用法规定OTC药品Drug Facts标签的内容顺序和版式，包括Active ingredient、Purpose、Uses、Warnings、Directions、Other information、Inactive ingredients及联系信息等。兼具药品和化妆品属性的产品还应按FDA化妆品标签…
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Law No. 6,360 of 23 September 1976 Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976拉丁美洲 现行有效（经修订） 基础法卫生监管 注册 企业许可 标签 广告建立巴西对药品、卫生用品、化妆品、香水和相关产品的卫生监管上位框架，规定产品和企业受卫生监督、注册或豁免、制造和进口许可、标签包装、广告及违法责任。法律本身覆盖多个产品类别，化妆品的风险分级、通知或注册、技术资料、标签、微生物要求和具体产品清单主要由 ANVISA 后续 RDC 细化。对数据库而言，…
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