全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act 54 of 1972 Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act 54 of 1972非洲 现行有效（经修订） 基础法安全 制造 进口 销售 执法南非食品、化妆品和消毒剂监管的上位法律，旨在控制相关产品的销售、制造和进口，并授权卫生主管部门制定产品标准、标签和其他实施要求。法律禁止销售有害、受污染、掺假或不符合规定的化妆品，并赋予检查、取样、扣押和违法追责等权力。南非化妆品具体合规还涉及根据本法发布的规章、成分或产品限制、消费者保护和广告规则…
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Food, Drug, and Cosmetic Act Republic Act No. 3720 - Food, Drug, and Cosmetic Act亚太 现行有效（经RA 9711等修订） 基础法掺假 误标 安全 标签 执法菲律宾食品、药品和化妆品监管的基础法律，规定政府建立标准和质量措施，并禁止制造、销售或转让掺假、误标的化妆品。法律给出化妆品掺假与误标的判断原则，授权主管机关检查、取样、分析、扣押和处罚。2009年RA 9711进一步强化FDA组织、许可和对健康产品的执法权；化妆品具体上市前通知、PIF、成分附件和…
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Enforcement Regulations of the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則亚太 现行有效（经修订） 实施法规许可 品目届出 责任技术者 进口 记录细化PMD Act授权的行政程序和技术要求，覆盖化妆品制造销售业、制造业及相关责任人员的申请、许可、变更、届出、记录和监督。对境外产品而言，进口主体通常作为日本境内制造销售业者承担上市责任，并须确认外国生产环节、产品品目资料、标签及质量安全管理体系符合要求。该省令为动态整合文本，办理业务时需同时查阅…
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Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (PMD Act) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律亚太 现行有效（经修订） 基础法制造销售许可 制造许可 品目届出 标签 广告日本化妆品监管的上位法，规定化妆品及医药部外品的定义、制造销售业和制造业许可、外国制造场所、产品上市责任、标签、广告、质量安全管理、检查、召回与处罚。普通化妆品一般不逐品审批，但制造销售业者须按品目办理届出并确保符合化妆品基准；具有防脱发、美白等法定功效的药用化妆品可能归入医药部外品并适用批准制度。…
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Federal Food, Drug, and Cosmetic Act Federal Food, Drug, and Cosmetic Act北美 现行有效（经多次修订） 基础法掺假 误标 色素 执法 产品安全构成美国联邦化妆品监管的基础法律，界定化妆品并禁止掺假或误标产品进入州际商业。法律要求产品及成分在预期使用条件下安全，规定标签不得虚假或误导，对色素添加剂实行特定审批制度，并授权 FDA 对违法产品采取检查、扣押、禁令和进口拒绝等措施。传统框架并非普遍的上市前产品审批制度，但企业对产品安全和标签合规…
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GSO 1943:2024 Cosmetic Products – Safety Requirements of Cosmetics and Personal Care Products مستحضرات التجميل - متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية中东 现行版本（各国采纳状态需核对） 海湾技术法规安全要求 成分 标签 包装 海湾市场海湾化妆品和个人护理产品的通用安全技术要求，涵盖产品定义、一般安全、原料及成分限制、微生物与污染物、包装、标签和消费者信息等内容。GSO 发布的是区域标准或技术法规文本，但在不同海湾国家是否强制、采用何种国家编号、由哪个平台办理符合性或产品登记，仍需核对各国正式采纳文件。官方目录可确认标准编号、版本…
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Title 21 CFR, Subchapter G—Cosmetics (Parts 700–740) Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Subchapter G—Cosmetics北美 现行有效（动态编纂） 实施法规禁限用成分 标签 色素 警示语 检测方法汇编 FDA 根据联邦化妆品法律制定的现行行政法规，主要包括一般规定、特定有害或受限成分、煤焦油染发剂及其他警示要求、化妆品标签规则、色素添加剂相关规定和部分检验方法。eCFR 为持续更新的现行编纂页面，单一“发布日期”不能准确代表整套规则，因此数据库日期字段宜保持空值并通过版本核验日期控制更新。企…
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Food and Drugs Act Food and Drugs Act北美 现行有效（经修订） 基础法安全 掺假 误导标签 进口 执法加拿大食品、药品、化妆品和相关产品监管的上位法，给出化妆品定义并禁止在不卫生条件下制造、包装或储存产品，禁止销售可能危害健康、掺假或标签具有虚假、误导和欺骗性的化妆品。该法为《Cosmetic Regulations》提供授权基础，并赋予联邦主管机关检查、取样、扣留和采取合规执法措施的权力。化妆品通…
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Cosmetic Regulations Cosmetic Regulations北美 现行有效（经修订） 实施法规产品通知 INCI 双语标签 安全证据 卫生具体规定加拿大化妆品的进口、销售、标签、安全证据和上市后通知要求。制造商或进口商应在首次销售后规定期限内向加拿大卫生部提交 Cosmetic Notification Form，并提供配方和责任主体信息；通知不等同于产品批准。标签需满足成分表、产品身份、净含量、经营者信息及必要警示等要求，部分信息须…
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Cosmetic Products Group Standard 2020 HSR002552 Cosmetic Products Group Standard 2020亚太 现行有效（2026整合版，部分要求分阶段） 组标准成分清单 标签 纳米材料 PFAS 有害物质针对化妆品中有害物质及相关产品条件建立组标准，规定适用范围、标签与广告、成分表、安全数据表、包装、处置、供应和使用限制、纳米材料通知及禁限用和准用成分附件。当前整合版本自 2026 年起扩大部分适用范围并更新成分清单，同时对 PFAS、纳米材料和部分紫外线过滤剂设置分阶段过渡安排，后续要求可延续至 …
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Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984亚太 现行有效（经修订） 实施法规产品通知 DCA PIF 标签 东盟指令构成马来西亚药品和化妆品监管的法定基础，并授权药品管制局管理相关产品。化妆品监管已从传统注册转为自 2008 年实施的通知制度，企业在制造、销售、供应、进口或持有用于销售的化妆品前，应通过 NPRA 系统完成通知并持续符合东盟化妆品指令及马来西亚控制指南。通知持有人负责产品安全、质量、标签、PIF …
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Resolution No. 155/1998 on Cosmetic Products Resolución 155/98 - Productos Cosméticos拉丁美洲 现行有效（经配套规范补充） 实施法规产品定义 注册 成分清单 标签 ANMAT规定阿根廷化妆品、个人卫生用品和香水的基本定义、分类、产品及企业管理，并授权 ANMAT 建立禁用、限用和准用原料清单及其他技术要求。产品上市和生产进口活动还需遵守 ANMAT 后续 dispositions 以及阿根廷纳入的 MERCOSUR 技术法规，包括 GMP、标签、成分和特定品类规则。由于…
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Implementing Regulation of Cosmetic Products Law Implementing Regulation of Cosmetic Products Law中东 现行有效 实施条例产品列名 进口 制造 标签 召回落实沙特《化妆品法》，规定化妆品的制造、进口、交易、产品列名或通知、责任主体、安全、标签、记录、检查、召回和处罚等要求。化妆品在进口或市场流通前通常需通过 SFDA 统一电子系统完成列名，并遵守沙特采用的海湾技术法规、成分清单和宣称要求。制造商、进口商和仓储销售主体须保留产品及供应链资料，在发现风险…
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Cosmetic Products Registration Regulations, 2019 Cosmetic Products Registration Regulations, 2019非洲 现行有效（以官方法规库更新为准） 实施法规产品注册 申请资料 变更 取消 处罚规定尼日利亚化妆品注册的适用范围、禁止未注册产品、申请程序、资料披露、注册后变更、证书暂停或取消、组合包装及违法处罚等。产品在制造、进口、销售或分销前通常需取得 NAFDAC 注册，境内和进口产品分别适用官方申请指南及设施检查要求；标签、广告和 GMP 另有配套法规或指南。官方附件路径含“New D…
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Pharmacists Regulations (Cosmetic Products), 2023 תקנות הרוקחים (תמרוקים), 2023中东 现行有效（制度持续改革） 实施法规产品通知 责任代表 PIF 进口 欧洲路径支撑以色列化妆品改革后的通知和经营者责任体系。制造商、进口商等经营主体需登记，指定责任代表，并在营销前通过化妆品门户提交通知和维护产品档案；进口产品还可能需要自由销售证明或满足认可国家条件。制度提供基础通知、欧洲路径和基于符合性证明的平行进口等不同通道，旧的逐品许可服务已逐步退出。由于官方英文服务页…
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Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (Or Is It Soap?) Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (Or Is It Soap?)北美 现行官方指南 边界指南药械边界 宣称 防晒 祛痘 去屑解释美国如何依据预期用途区分化妆品、药品或兼属两者。仅清洁、美化或改变外观通常属于化妆品；声称治疗或预防疾病、影响人体结构或功能则属于药品。防晒、祛痘、去屑、止汗、含氟防龋牙膏，以及带SPF的面霜或彩妆通常需同时满足OTC药品与化妆品规则。中国企业应在配方和英文文案确定前完成分类，否则即使产品在中国…
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21 CFR Part 358, Subpart H—Drug Products for the Control of Dandruff, Seborrheic Dermatitis, and Psoriasis Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 358, Subpart H北美 现行有效（动态编纂） OTC法规去屑洗发水 脂溢性皮炎 活性成分 标签 OTC规定控制头屑、脂溢性皮炎和银屑病的OTC外用药品条件，包括活性成分、浓度、允许组合、适应症、用法、警示语和其他标签要求。普通清洁洗发水可为化妆品，但声称去屑、缓解相关瘙痒或治疗脂溢性皮炎时通常成为药品与化妆品双重产品。中国生产企业须按现行eCFR及505G后续行政命令核对配方，并履行药品注册列名、D…
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21 CFR Parts 210 and 211—Current Good Manufacturing Practice for Drugs and Finished Pharmaceuticals Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Parts 210 and 211北美 现行有效（动态编纂） 质量规范cGMP 质量部门 验证 实验室 批记录规定药品制造、加工、包装和持有的现行良好生产规范。OTC防晒、祛痘、去屑、止汗及含氟防龋产品无论是否需要NDA，均需符合药品cGMP，包括独立质量部门、人员和厂房、设备清洁维护、原辅料控制、生产与过程控制、包装标签控制、实验室检验、稳定性、批放行、投诉和记录。中国化妆品工厂仅具有ISO 22716或…
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General Requirements for Importing Human Drugs General Requirements for Importing Human Drugs北美 现行官方指南 进口指南中国出口 进口 美国代理 注册列名 扣留汇总人用药进口美国时FDA核查的核心条件：产品应有适用的NDA/ANDA，或符合FD&C Act第505G条下OTC专论；外国制造、再包装或重新贴标场所须在进口前注册并每年续期，指定美国代理并申报已知进口商；商业分销药品须列名；标签应符合21 CFR Part 201，OTC成品需Drug Fact…
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Notifications of the Ministry of Public Health on Permitted Sunscreen Agents for Use as Ingredients in Cosmetics ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดสารป้องกันแสงแดดที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง亚太 现行有效（经多次修订） 成分法规紫外线过滤剂 正面清单 最大浓度 防晒 警示语规定泰国化妆品可使用的紫外线过滤剂、最大浓度、适用产品和警示条件。防晒产品及带SPF宣称的护肤和彩妆必须同时满足该正面清单和Thai FDA通知、标签、功效宣称要求。公告已多次更新，新原料增补或既有过滤剂限制变化会直接影响配方能否申报。中国出口企业应在产品通知前对照最新Thai FDA清单，并确保标…
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