全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 21 of 2022 on Procedures for Submitting Cosmetic Notification Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21 Tahun 2022 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika亚太 现行有效 实施法规产品通知 申请人 进口 产品类别 变更规定印度尼西亚化妆品通知申请的主体资格、产品标准、资料、在线提交、变更、续展、制裁和过渡安排，并以附件细化产品类型、类别和申请人信息变化的处理。化妆品在上市前通常需取得 BPOM 通知号，境内制造商、合同生产安排和进口申请人分别需提交相应资质及 GMP 证明；进口产品还涉及境外工厂和授权文件。法规撤…
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Manual for QUEST3+ Online Submission for Cosmetic Notification Annex I, Part 4: Manual for QUEST3+ Online Submission for Cosmetic Notification亚太 现行官方指南 申报指南QUEST3+ CNH 通知 变更 本地公司说明化妆品通知持有人通过QUEST3+填报品牌、产品名称和类型、制造商、完整配方、包装和本地责任主体等资料的流程。申请主体应为符合条件的马来西亚本地公司并承担产品安全、PIF、标签和上市后责任；产品变更需依据另行的变更类型清单判断更新、重新通知或保留。电子确认不构成主管机关对产品的批准，企业仍须保证…
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Cosmetic Labeling Requirements Annex I, Part 7: Cosmetic Labeling Requirements亚太 现行官方指南 标签指南标签 CNH INCI 批号 警示要求外包装或无外盒时的直接容器标示产品名称和功能、使用方法、完整成分、制造国、通知持有人名称地址、净含量、批号、生产或有效日期以及特殊注意事项。成分按规定顺序和INCI表达，限制成分的强制警示也必须呈现。企业应确保标签与QUEST3+通知资料及PIF一致，并按马来西亚语言和小包装豁免规则制作最终印版…
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Guideline for Product Information File (PIF) Annex I, Part 13: Guideline for Product Information File (PIF)亚太 现行官方指南 申报资料指南PIF GMP证明 安全评估 标签 宣称证据细化马来西亚PIF四部分资料，包括行政和产品摘要、标签与说明书、GMP声明、批号体系、安全评估签署意见、不良反应及宣称证据，以及原料和成品规格、检验方法、稳定性和安全数据。通知持有人应能在主管机关要求时及时提供，并确保境外制造商资料可访问。配方、制造商、标签或宣称变化时，应同步更新PIF并判断是否触…
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Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia, Second Edition Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia亚太 现行有效（附件持续更新） 实施指南产品通知 PIF GMP 标签 宣称集中规定马来西亚化妆品通知持有人资格和责任、在线通知、变更、撤销、产品安全、成分附件、标签、宣称、广告、GMP、PIF、不良事件与召回等主要操作要求。通知持有人须在产品制造、销售、供应、进口或持有用于销售前向主管机关申报，并保证每批产品持续符合要求。指南附件会随东盟化妆品指令更新，配方审核应使用NP…
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Cosmetic e-Notification Version 2.0 User Manual for Applicants Cosmetic e-Notification v.2.0 User Manual for Applicants亚太 现行参考手册 申报指南电子通知 CPN 申请人 配方 菲律宾FDA说明菲律宾采用东盟协调制度后，申请人如何通过FDA电子门户建立案件、填写通知表、提交产品和企业资料并获取处理结果。手册追溯AO 2005-0015、AO 2005-0025及相关通告，是理解系统字段和业务流程的重要官方资料；操作时仍应结合最新Citizen’s Charter、有效LTO、ACD成分…
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Cosmetics Rules, 2020 Cosmetics Rules, 2020亚太 现行有效（经修订） 实施规则进口注册 制造许可 标签 新型化妆品 检测将印度化妆品规则从药品规则中单独编纂，适用于化妆品制造、进口、注册、许可、标签包装、质量标准、检验和执法。进口化妆品通常需向中央许可机关申请注册，境内制造由相应许可机关管理；“new cosmetic”涉及未在全球认可使用的全新成分时需要事先许可和安全有效性资料。规则附表包含申请表、费用、标签和标准…
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Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020 Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020亚太 现行有效 信息标准成分表 INCI 标签位置 降序排列 消费者信息规定在澳大利亚供应的化妆品必须向消费者提供成分表，并明确成分排列、命名和展示方式。通常应按质量或体积降序列出成分，也允许把含量不足 1% 的成分和色素按规则排列；香味或香精可用规定通用词表示，附带或不具功能的微量成分在特定条件下可不列。成分名称可使用英文名称或国际化妆品原料命名。该标准聚焦消费端信息…
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Regulation on Substantiation of Cosmetic Labeling and Advertising Claims 화장품 표시·광고 실증에 관한 규정亚太 现行有效 技术规范广告实证 人体试验 宣称证据 标签 消费者保护规定化妆品标签和广告中客观事实宣称的实证资料、实证方法及人体应用试验等要求，用于防止虚假或夸大宣传。责任销售商、制造商、定制化妆品销售商和销售者应在MFDS要求时提交与具体宣称一致、方法科学合理的证明资料。跨境电商页面、社交媒体、使用前后对比和消费者评价同样可能构成广告，因此中国品牌在翻译韩文文案前…
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亚太 现行有效（经修订） 成分公告防腐剂 正面清单 限量 冲洗产品 警示语建立化妆品防腐剂正面清单，规定各物质的最大使用浓度、适用产品、禁用部位、年龄限制及必须标示的注意事项。防腐剂若未列入清单，不能以防腐功能使用；列入清单也必须按成品中有效成分浓度和组合限量核算。产品登录的全成分、PIF配方与成品标签应一致，企业还应通过防腐效能和微生物资料证明产品在预期使用期内安全。
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 25 of 2019 on Guidelines for Good Manufacturing Practices for Cosmetics Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 25 Tahun 2019 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik亚太 现行有效（经修订） 质量规范GMP 质量体系 生产 质量控制 委托制造规定印度尼西亚化妆品良好生产规范，覆盖质量管理、人员、建筑设施、设备、卫生、生产、质量控制、文件、内部审计、委托生产、投诉和召回。制造企业取得相关生产资质和支持产品通知时，需要证明其实施C P K B；进口产品的境外工厂也应提供可接受的GMP证明。法规已于2020年修订，实务应使用整合后的要求。该规…
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Regulations Governing the Determination of False or Exaggerated Cosmetic Labelling, Promotion or Advertising and Medical Efficacy Claims 化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則亚太 现行有效 标签与宣称法规宣称 标签 虚假夸大 医疗效能 证据规定判断化妆品标签、宣传或广告是否虚假夸大或涉及医疗效能时，应综合考察品名、文字、图案、影像和声音的整体传达效果。无事实依据、证据不足、超出化妆品定义或声称影响生理机能及改变身体结构，可能构成违规；附件同时列举通常可用词句、成分相关表达和医疗效能示例。企业应以证据强度和产品分类审查中英文印版及电商内…
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亚太 现行有效（分阶段实施） 质量规范GMP 厂房设施 生产 质量控制 委托制造规定化妆品制造场所的人员组织、厂房设施、设备、卫生、原料和包装材料、生产、质量控制、文件、投诉、召回、委托制造与自检等要求，并作为主管机关GMP符合性检查的主要依据。境外制造场所向台湾地区供应产品时，输入业者需取得符合GMP的证明文件或声明并纳入PIF。实施采取分阶段安排，具体适用日期应结合制造场所…
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亚太 现行有效 实施法规产品登录 进口商 制造场所 全成分 年度更新规定化妆品制造或输入业者在产品供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供试用前完成产品登录，并申报产品名称、类别、用途、剂型、全成分、制造场所及责任业者等资料。登录资料发生变化时应更新，并按规定维持有效。境外品牌通常需由台湾地区的输入业者承担登录和市场责任；产品登录并不等同主管机关对安全、功效或合规的批准，企…
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亚太 现行有效（经修订，分阶段适用） 实施法规PIF 安全评估 全成分 稳定性 不良反应规定应建立产品信息档案的业者范围、档案项目、保存地点和期限，以及安全资料签署人员资格。PIF通常包括产品基本资料、登录证明、完整配方、标签、制造场所GMP资料、制造方法、使用方式、不良反应、理化和毒理资料、稳定性、微生物、防腐效能、包装相容性及安全评估结论。不同产品类别分阶段纳入，输入业者应确保能从…
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Regulations Governing the Labelling of Cosmetic Outer Packaging, Containers, Labels or Package Inserts 化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定亚太 现行有效 标签公告中文标签 全成分 责任业者 批号 用途规定化妆品外包装、容器、标签或说明书应标示的产品名称、用途、使用方法、净重或容量、全成分名称、使用注意事项、制造或输入业者名称地址、制造场所信息、原产地、批号、有效期间或保存期限等内容，并明确中文标示和展示位置。产品登录、PIF、实物标签及电商信息应相互一致。特定染烫、脱色等产品另有强制警语，但一般…
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Industrial Chemicals Act 2019 Industrial Chemicals Act 2019亚太 现行有效（经修订） 基础法AICIS 工业化学品 成分引入 登记 风险分类建立澳大利亚工业化学品引入和风险管理制度，化妆品原料通常属于工业化学品，因此制造或进口含相关化学物质的企业可能需要在 AICIS 登记，并按引入类别履行记录、报告或评估义务。法律定义了化妆品，但将治疗用品排除在外，产品分类取决于用途、成分和声称；具有治疗用途的防晒、抗痘或其他边界产品可能转由 TGA…
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Therapeutic Goods (Excluded Goods) Determination 2018 Therapeutic Goods (Excluded Goods) Determination 2018亚太 现行有效（经修订） 边界法规产品边界 防晒 抗痘 止汗剂 治疗声称界定在满足指定成分、用途、宣称和呈现条件时不作为治疗用品监管的产品，对化妆品与治疗用品边界具有直接作用。附件涵盖止汗剂、染发和烫发产品、牙齿美白产品，以及特定抗痘、抗菌、去屑和含防晒成分的皮肤护理产品。产品若超出规定SPF、使用部位、成分或治疗声称条件，可能转入TGA及ARTG监管。该文书应与AIC…
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Notifications of the Ministry of Public Health on Permitted Preservatives for Use as Ingredients in Cosmetics ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดวัตถุกันเสียที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง亚太 现行有效（经多次修订） 成分法规防腐剂 正面清单 最大浓度 产品类型 警示语建立泰国化妆品允许使用防腐剂的正面清单及使用条件。未列入清单的物质不能以防腐功能使用；列入的物质仍需遵守最大浓度、产品类别、使用部位、年龄限制及标签警示。清单通过后续公告持续修订，因此配方审核必须确认最新版本，而不能仅依赖供应商旧版法规声明。中国制造商提交泰国通知资料和PIF时，应说明防腐剂功能、有…
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Cosmetic Hygiene and Safety Act 化粧品衛生安全管理法亚太 现行有效（部分义务分阶段） 基础法产品登录 PIF GMP 标签 不良反应建立化妆品卫生安全全生命周期制度，规定产品定义、制造和进口管理、产品登录、产品信息档案、特定用途化妆品过渡安排、禁限用成分、动物试验限制、中文标签、制造场所和化妆品 GMP、广告、供应链记录、严重不良反应报告、抽查、召回和罚则。不同产品类别及一定规模企业的产品登录、PIF 和 GMP 义务可由主管机…
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