谁对化妆品新原料资料和质量安全负责?
化妆品新原料注册人、备案人对提交资料以及新原料质量安全承担主体责任。
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化妆品新原料注册人、备案人对提交资料以及新原料质量安全承担主体责任。
需要。注册人、备案人应在申请注册或备案前通过信息服务平台完成用户信息登记。
它是注册人、备案人说明新原料上市后如何持续收集、分析和处置安全信息的制度性资料。
必须。境外注册人、备案人应由境内责任人在平台填报信息,并提交授权书及其公证书。
至少应载明注册人或备案人与境内责任人的名称、授权范围和授权期限。
除政府主管部门、检验检测机构、公证机关等出具的资料原件外,注册备案资料应由注册人、备案人或境内责任人逐页盖章。
不是。除法规或通则明确要求外,注册人、备案人可以自行开展或委托第三方研究。
需要。注册人、备案人或境内责任人应留存新原料样品备查。
需要。注册人、备案人应在最后一次年度报告中说明新原料实际使用中的稳定性情况。
一般不需要重复提交。同一境内企业同时具有注册人、备案人、境内责任人等多重身份,或者受多个境外主体授权时,可以一次性提交全部相关资料并取得相应用户权限。
需要。境外主体名称或地址变化时,应提交能够证明变更前后仍为同一主体的证明文件。
信息表应完整反映原料名称、情形分类、主体及生产信息,保证书应由注册人、备案人依法签章并确认资料真实合法。